Статья 23. Критерии для утверждения основных веществ

Статья 23
Критерии для утверждения основных веществ

1. Основные вещества должны утверждаться в соответствии с параграфами 2 - 6. Путем частичной отмены положений Статьи 5 утверждение должно выдаваться на неограниченный срок.

Для целей параграфов 2 - 6 основным веществом называется активное вещество, которое:

(a) не является опасным веществом; и

(b) не имеет внутреннюю способность вызывать эндокринные расстройства, нейротоксические или иммунотоксические воздействия; и

(c) не используется главным образом для защиты растений, но, тем не менее, является полезным для защиты растений в чистом виде или в продукции, состоящей из вещества и простого разбавителя; и

(d) не размещается на рынке в качестве продукции для защиты растений. Для целей настоящего Регламента активное вещество, которое отвечает критериям "продуктов питания", определение которых приводится в Статье 2 Регламента (ЕС) 178/2002, должно считаться основным веществом.

2. Путем частичной отмены положений Статьи 4 основное веществе должно быть утверждено, если соответствующие оценки, проведенные в соответствии с другим законодательством Сообщества, регулирующим использование этого вещества в иных целях, чем для защиты растений, показывают, что вещество не имеет немедленного или отсроченного вредного воздействия на здоровье человека или животных, или неприемлемого воздействия на окружающую среду.

3. Путем частичной отмены Статьи 7 заявление на утверждение основного вещества должно быть представлено в Европейскую Комиссию Государством-членом ЕС или любой заинтересованной стороной.

К заявлению должна прилагаться следующая информация:

(a) оценки возможного воздействия опасного вещества на здоровье человека, животных или окружающую среду, проведенные в соответствии с другим законодательством Сообщества, регулирующим использование вещества; и

(b) другая соответствующая информация о его возможном воздействии на здоровье человека, животных или окружающую среду.

4. Европейская Комиссия должна обратиться за заключением или научно-техническими консультациями к Официальному органу. Официальный орган должен представить свое заключение или результаты своей работы Европейской Комиссии в течение 3 месяцев с даты получения запроса.

5. Статьи 6 и 13 должны применяться. Основные вещества должны быть перечислены отдельно в Регламенте, указанном в Статье 13 (4).

6. Европейская Комиссия может в любое время пересмотреть утверждение основного вещества. Она может принять во внимание требование Государства-члена ЕС пересмотреть утверждение.

Если Европейская Комиссия посчитает, что существуют признаки того, что вещество больше не удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным параграфами 1-3, она должна проинформировать Государства-члены ЕС, Официальный орган и заинтересованную сторону, установив срок представления ими своих замечаний.

Европейская Комиссия должна обратиться за заключением или научно-техническими консультациями к Официальному органу. Официальный орган должен представить свое заключение или результаты своей работы Европейской Комиссии в течение 3 месяцев с даты получения запроса.

Если Европейская Комиссия решит, что критерии, указанные в параграфе 1, больше не выполняются, должен быть принят Регламент отзыва или изменения утверждения в соответствии с регуляторной процедурой, указанной в Статье 79 (3).