Статья 33. Заявление на разрешение или изменение разрешения

Статья 33
Заявление на разрешение или изменение разрешения

1. Заявитель, желающий разместить продукцию для защиты растений на рынке, должен представить заявление на разрешение или изменение разрешения самостоятельно, или через представителя, каждому Государству-члену ЕС, на территории которого продукция для защиты растений предназначена для размещения на рынке.

2. Заявление должно включать следующее:

(a) список предполагаемых использований в каждой зоне, указанной в Приложении I, и в Государствах-членах ЕС, в которых заявитель представил или намеревается представить заявление;

(b) предложение, на основе которого Государство-член ЕС заявитель планирует оценивать заявление в соответствующей зоне. В случае заявления для использования в теплицах, в качестве послеуборочной обработки, для обработки пустых хранилищ и семян, должно быть предложено только одно Государство-член ЕС, которое оценивает заявление с учетом всех зон. В этом случае заявитель должен по требованию направить резюме или полное досье, указанное в Статье 8, другим Государствам-членам ЕС;

(c) в соответствующих случаях, копию разрешений, уже выданных для этой продукции для защиты растений, в Государстве-члене ЕС;

(d) в соответствующих случаях, копию заключения Государства-члена ЕС, оценивающего эквивалентность, указанную в Статье 38 (2).

3. К заявлению должно прилагаться следующее:

(a) для растительных продуктов - полное досье и его резюме для каждого пункта требований к данным продукции для защиты растений;

(b) для каждого активного вещества, антидота и синергиста, содержащегося в продукции для защиты растений - полное досье и его резюме для каждого пункта требований к данным активного вещества, антидота и синергиста;

(c) для каждого испытания или исследования с участием позвоночных животных - обоснование мер, предпринятых для предотвращения испытаний на животных и дублирования испытаний и исследований на животных;

(d) обоснования того, почему представленные доклады об испытаниях и исследованиях необходимы для первого разрешения или изменений условий разрешения;

(e) в соответствующих случаях - копию заявления для максимальных уровней остатков, указанных в Статье 7 Регламента (ЕС) 396/2005, или обоснование непредставления такой информации;

(f) для изменения разрешения - оценку всей информации, представленной в соответствии с пунктом (h) Статьи 8 (1);

(g) проект этикетки.

4. При подаче заявления заявитель, в соответствии со Статьей 63, может попросить, чтобы определенная информация, в том числе определенные части досье, оставались конфиденциальными, и должен отделить такую информацию. Заявитель должен заодно представить полный перечень исследований, представленных в соответствии со Статьей 8 (2) и список отчетов об испытаниях и исследованиях, в отношении которых предписываются требования по защите данных в соответствии со Статьей 59.

На основании запроса на доступ к информации, Государство-член ЕС, рассматривающий заявление, должно принять решение о том, какая информация должна оставаться конфиденциальной.

5. По требованию Государства-члена ЕС заявитель должен представить свое заявление на государственном или официальном языках этого Государства-члена ЕС, или на одном из этих языков.

6. По требованию заявитель должен обеспечить Государство-член ЕС образцами продукции для защиты растений и аналитическими стандартами ее компонентов.