Статья 29. Требования к разрешению на размещение на рынке

Статья 29
Требования к разрешению на размещение на рынке

1. Без ущерба положениям Статьи 50, разрешение на продукцию для защиты растений должно выдаваться только, если стандартные принципы, указанные в параграфе 6, соответствуют следующим требованиям:

(a) были утверждены ее активные вещества, антидоты и синергисты;

(b) ее активное вещество, антидот или синергист производен другим источником, или тем же источником с изменением производственного процесса и / или места производства:

(i) спецификация, в соответствии со Статьей 38, не существенно отличается от спецификации, включенной в Регламент, утверждающий это вещество, антидот или синергист; и

(ii) активное вещество, антидот или синергист не оказывает больше таких вредных воздействий в значении Статьи 4 (2) и (3) из-за его примесей, как если бы он был произведен в соответствии с производственным процессом, указанным в досье, подтверждающем утверждение;

(c) ее ко-формулянты не включены в Приложение III;

(d) ее технический состав составлен таким образом, что воздействие на пользователя или другие риски сведены к минимуму без ущерба для функций продукции;

(e) с учетом современных научно-технических знаний она соответствует требованиям, предусмотренным Статьей 4 (3);

(f) характер и количество активных веществ, антидотов и синергистов и, при необходимости, любых токсикологических, экотоксикологических или экологических примесей и ко-формулянтов могут быть определены с помощью соответствующих методов;

(g) ее остатки, образующиеся в результате разрешенного использования, и являющиеся токсикологическими, экотоксикологическими и экологическими, могут быть определены с помощью соответствующих общепринятых во всех Государствах-членах ЕС методов, с соответствующими сроками определения соответствующих образцов;

(h) ее физические и химические свойства были определены и признаны приемлемыми для целей надлежащего использования и хранения продукции;

(i) для растений или растительных продуктов, которые будут использоваться в качестве корма или продуктов питания, максимальные уровни остатков для сельскохозяйственной продукции, затронутой использованием, указанным в разрешении, были установлены или изменены в соответствии с Регламентом (ЕС) 396/2005.

2. Заявитель должен доказать, что требования, предусмотренные в пунктах (а)-(h) параграфа 1, выполняются.

3. Соответствие требованиям, изложенным в пункте (b) и пунктах (e)-(h) параграфа 1, должно быть установлено официальными или официально признанными тестами и анализами, проведенными в соответствии с сельскохозяйственными, экологическими условиями и условиями жизнеспособности растений, соответствующими использованию рассматриваемой продукции для защиты растений и характерными для условий, преобладающих в зоне, для использования в которой предназначена продукция.

4. Принимая во внимание пункт (f) параграфа 1, согласованные методы могут быть приняты в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 79 (4).

5. Статья 81 должна применяться.

6. Стандартные принципы для оценки и разрешения продукции для защиты растений должны содержать требования, изложенные в Приложении VI к Директиве 91/414/EЭC и должны быть установлены в Регламентах, принятых в соответствии с консультативной процедурой, указанной в Статье 79 (2) без каких-либо существенных изменений. Последующие изменения к этим Регламентам должны приниматься в соответствии со Статьей 78 (1) (с).

Во исполнение этих принципов, при оценке продукции для защиты растений должно учитываться взаимодействие между активным веществом, антидотами, синергистами и ко-формулянтами.