Статья 62. Совместное использование данных об испытаниях и исследованиях на позвоночных животных

Статья 62
Совместное использование данных об испытаниях и исследованиях на позвоночных животных

1. Испытания на животных для целей настоящего Регламента должны проводиться только при отсутствии других методов. В соответствии с параграфами 2 - 6 необходимо избегать дублирования испытаний и исследований на позвоночных животных, проводимых для целей настоящего Регламента.

2. Государства-члены ЕС не должны допускать дублирования испытаний и исследований на животных, или их инициирование для подтверждения заявлений на разрешения, если целесообразнее использовать обычные методы, описанные в Приложении II к Директиве 1999/45/EC.

Любое лицо, намеревающееся провести испытания и исследования с участием позвоночных животных, должно принять необходимые меры, чтобы убедиться, что подобные испытания и исследования уже не проводились или не инициировались.

3. Потенциальный заявитель и держатель или держатели соответствующих разрешений должны прилагать все усилия для совместного использования данных об испытаниях и исследованиях на позвоночных животных. Расходы на совместное использование данных об испытаниях и исследованиях должны быть рассчитываться на справедливой, прозрачной и недискриминационной основе. Потенциальный заявитель должен разделить расходы только на информацию, которую он должен представить для удовлетворения требованиям разрешения.

4. Если потенциальный заявитель и держатель или держатели соответствующих разрешений на продукцию для защиты растений, содержащей то же активное вещество, антидот, синергист или вспомогательное средство, не могут прийти к соглашению о совместном использовании данных об испытаниях и исследованиях на позвоночных животных, потенциальный заявитель должен сообщить об этом компетентному органу Государства-члена ЕС, указанному в Статье 61 (1).

Недостижение соглашения, предусмотренного в параграфе 3, не должно помешать компетентному органу этого Государства-члена ЕС использовать доклады об испытаниях и исследованиях на позвоночных животных для заявления потенциального заявителя.

5. К 14 декабря 2016 года Европейская Комиссия должна представить доклад о действенности положений настоящего Регламента, касающихся защиты данных испытаний и исследований на позвоночных животных. Европейская Комиссия должна представить этот доклад на рассмотрение Европейского парламента и Совета ЕС и, в случае необходимости, приложить соответствующие законодательные предложения.

6. Держатель или держатели соответствующих разрешений должны потребовать, чтобы потенциальный заявитель справедливым образом разделил требуемые от него расходы. Компетентный орган Государства-члена ЕС может предписать заинтересованным сторонам решить этот вопрос в официальном и обязательном порядке разрешения споров, регламентируемом национальным законодательством. В противном случае стороны могут решить этот вопрос в судебном порядке в судах Государств-членов ЕС. Решение арбитражных или судебных разбирательств должно учитывать принципы, закрепленные в параграфе 3, и подлежит исполнению в судах Государств-членов ЕС.