Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1107/2009 от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке продукции для защиты растений и отмене Директив Совета ЕС 79/117/EЭC и 91/414/EЭC
- Глава III. Продукция для защиты растений (ст.ст. 28 - 57)
- Раздел 1. Разрешение (ст.ст. 28 - 54)
- Подраздел 4. Пролонгация, отзыв и изменение (ст.ст. 43 - 46)
- Статья 43. Пролонгация разрешения
Статья 43. Пролонгация разрешения
Статья 43
Пролонгация разрешения
1. Разрешение должно быть пролонгировано по заявлению держателя разрешения, при условии, что требования, указанные в Статье 29, продолжают выполняться.
2. В течение 3 месяцев с момента пролонгации утверждения активного вещества, антидота или синергиста, содержащихся в продукции для защиты растений, заявитель должен предоставить следующую информацию:
(a) копию разрешения продукции для защиты растений;
(b) новую информацию, необходимую вследствие изменений в требованиях к данным или критериев;
(c) доказательства того, что представленные новые данные получены в результате применения требований к данным или критериев, которые не вступили в силу после выдачи разрешения на продукцию для защиты растений, или являются необходимыми для изменения условий утверждения;
(d) информацию, необходимую для обоснования того, что продукция для защиты растений отвечает требованиям, установленным в Регламенте о пролонгации утверждения активного вещества, антидота или синергиста, содержащихся в ней;
(e) доклад о мониторинге, если разрешение подлежало мониторингу.
3. Государства-члены ЕС должны проверить соответствие всей продукции для защиты растений, содержащей активное вещество, антидот или синергист, с условиями и ограничениями, предусмотренными в Регламенте о пролонгации утверждения в соответствии со Статьей 20.
Государства-члены ЕС, указанные в Статье 35, в каждой зоне должны согласовать проверку соответствия и оценку информации, представленной всем Государствам-членам ЕС в этой зоне.
4. Указания по организации проверки соответствия могут быть установлены в соответствии с консультативной процедурой, предусмотренной Статьей 79 (2).
5. Государства-члены ЕС должны принять решение о пролонгации разрешения продукции для защиты растений не позднее 12 месяцев после пролонгации утверждения активного вещества, антидота или синергиста, содержащихся в ней.
6. Если, по причинам, не зависящим от держателя разрешения, не было принято решение о пролонгации разрешения до истечения срока его действия, соответствующее Государство-член ЕС должно продлить разрешение на срок, необходимый для завершения рассмотрения и принятия решения о пролонгации.