Статья 12. Заключение Официального органа

Статья 12
Заключение Официального органа

1. Официальный орган должен разослать проект доклада об оценке, полученный от докладчика Государства-члена ЕС, заявителю и другим Государствам-членам ЕС не позднее 30 дней после его получения. При необходимости он должен просить заявителя разослать обновленное досье Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и Официальному органу.

После предоставления заявителю двух недель на выражение требования о сохранении некоторых частей проекта доклада об оценке конфиденциальными в соответствии со Статьей 63, Официальный орган должен довести проект доклада об оценки до сведения общественности.

Официальный орган должен предусмотреть 60-дневный срок для представления письменных замечаний.

2. В случае необходимости Официальный орган должен организовать консультации экспертов, включая экспертов докладчика Государства-члена ЕС.

В течение 120 дней после окончания срока, предусмотренного для представления письменных замечаний, Официальный орган должен принять заключение с учетом современных научно-технических знаний, используя методические документы, доступные на момент заявления, рассматривающие вероятность того, что активное вещество может удовлетворять критериям для утверждения, предусмотренным Статьей 4. Официальный орган должен сообщить об этом заявителю, Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии, и довести заключение до сведения общественности. В случае проведения консультации, предусмотренной настоящим параграфом, 120-дневный срок может быть продлен на 30 дней.

При необходимости Официальный орган должен рассмотреть в своем заключении варианты по снижению риска, установленные в проекте доклада об оценке.

3. Если официальному органу необходима дополнительная информация, он должен установить срок, не превышающий 90 дней, в который заявитель должен предоставить ее Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и Официальному органу.

Докладчик Государство-член ЕС должно оценить дополнительную информацию, и незамедлительно, и не позднее чем через 60 дней после получения дополнительной информации, представить ее Официальному органу. В этом случае 120-дневный срок, предусмотренный в параграфе 2, должен быть продлен на срок, который истекает в момент получения Официальным органом дополнительной оценки.

Официальный орган может попросить Европейскую Комиссию провести консультации со справочной лабораторией Сообщества, назначенной в соответствии с Регламентом (ЕС) 882/2004, для проверки того, является ли аналитический метод для определения остатков, предложенный заявителем, удовлетворительным и удовлетворяет ли он требованиям Статьи 29 (1) (g) настоящего Регламента. По просьбе справочной лаборатории Сообщества заявитель должен предоставить образцы и аналитические стандарты.

4. Заключение Официального органа должно содержать подробную информацию о процедуре оценки и свойствах рассматриваемых активных веществ.

5. Официальный орган должен установить формат для своего заключения, которое должно содержать подробную информацию о процедуре оценки и свойствах рассматриваемых активных веществ.

6. Предельные сроки для вынесения Официальным органом заключения по заявлениям, касающимся максимальных уровней остатков, указанных в Статье 11 и максимальных уровней остатков, указанных в Статье 14 Регламента (ЕС) 396/2005, должны быть без ущерба срокам, установленным в настоящем Регламенте.

7. Если заключение Официального органа принимается в течение предельного срока, установленного в параграфе 2 настоящей Статьи, продленного на дополнительный срок, установленный в соответствии с параграфом 3, положения Статьи 11 Регламента (ЕС) 396/2005 не должны применяться. Положения Статьи 14 этого Регламента должны применяться без задержек.

8. Если заключение Официального органа не принимается в течение предельного срока, установленного в параграфе 2 настоящей Статьи, продленного на дополнительный срок, установленный в соответствии с параграфом 3, положениями Статьи 11 и 14 Регламента (ЕС) 396/2005 должны применяться безотлагательно.