Статья 7. Заявление

Статья 7
Заявление

1. Заявление на утверждение активного вещества или на внесение изменений к условиям утверждения должно быть представлено производителем активного вещества Государству-члену ЕС, (докладчик Государство-член ЕС), вместе с резюме и полным досье, как это предусмотрено Статьей 8 (1) и (2), или научно обоснованным оправданием за непредставление определенных частей этих досье, доказывающих, что активное вещество удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным Статьей 4.

Ассоциацией производителей, назначенной производителями для выполнения настоящего Регламента, может быть представлено совместное заявление.

Заявление должно быть рассмотрено Государством-членом ЕС, предложенным заявителем, если другое Государство-член ЕС не соглашается его рассматривать.

2. В соответствии с системой "содокладчик", оценку заявления могут выполнять одновременно несколько Государств-членов ЕС.

3. При подаче заявления заявитель, в соответствии со Статьей 63, может попросить, чтобы определенная информация, в том числе определенные части досье, оставались конфиденциальными, и должен отделить такую информацию.

Государства-члены ЕС должны оценить требования о конфиденциальности. На основании запроса на доступ к информации, докладчик Государство-член ЕС принимает решение о том, какая информация должна быть конфиденциальной.

4. При подаче заявления заявитель должен заодно приобщить полный список испытаний и исследований, представленных в соответствии со Статьей 8 (2), и список любых требований о защите данных в соответствии со Статьей 59.

5. При оценке заявления докладчик Государство-член ЕС может в любое время консультироваться с Официальным органом.