Статья 47

Статья 47

Агентство, учрежденное в соответствии со Статьей 73 Директивы 2001/82/ЕС и осуществляющее свою деятельность в тесном взаимодействии с национальными системами фармакологического контроля, получает всю необходимую информацию о предполагаемых побочных реакциях вследствие использования лекарственных средств для ветеринарных целей, авторизованных Сообществом в соответствии с настоящим Регламентом. В необходимых случаях Комитет по лекарственным средствам для ветеринарных целей в соответствии со Статьей 30 настоящего Регламента составляет заключения о принятии необходимых мер. Указанные заключения доводятся до сведения населения.

Меры, предусмотренные в первом параграфе, могут включать в себя дополнения к торговой лицензии, предоставляемой в соответствии со Статьей 35. Они принимаются в соответствии с процедурой, установленной в Статье 87(3).

Обладатель торговой лицензии и компетентные органы Государств-членов ЕС доводят до сведения Агентства имеющуюся информацию о побочных реакциях вследствие использования лекарственных средств для ветеринарных целей, авторизованных в соответствии с настоящим Регламентом. Собственникам животных и лицам, которые занимаются их выращиванием, создаются стимулы для доведения до ветеринарных работников и компетентных органов, ответственных за осуществление фармакологического контроля, информации о побочных реакциях.