Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам
- Раздел I Основные понятия и сфера действия (ст.ст. 1 - 4)
- Статья 1
Статья 1
Статья 1
Целями настоящего Регламента является установление процедур Сообщества для авторизации, осуществления надзора и фармакологического контроля в сфере медицинской продукции по производству лекарственных средств, предназначенных для человека и для ветеринарных целей, а также учреждение Европейского Агентства по лекарственным средствам (далее именуемое как "Агентство").
Положения настоящего Регламента не оказывают никакого влияния на право Государств-членов ЕС самостоятельно устанавливать цены на лекарственные средства либо включать их регулирование в сферу национальной системы здравоохранения или социального страхования с учетом состояния здравоохранения и социально-экономических условий каждой страны. В частности, Государства-члены ЕС вправе самостоятельно определять приемлемые для них детали торговой лицензии, касающиеся терапевтических показаний, размеров упаковок, и передавать указанные полномочия своим органам социального страхования.