Статья 56

Статья 56

1. Агентство состоит из следующих подразделений:

(а) Комитета, на который возложена ответственность за подготовку заключения Агентства по всем вопросам, относящимся к оценке лекарственных средств, предназначенных для человека;

(аа) Комитета по оценке фармакологических рисков, на который возложена ответственность за предоставление рекомендаций Комитету по лекарственным средствам, предназначенным для человека, и группе по координации по любым вопросам, касающимся фармакологической деятельности, связанной с лекарственными средствами, предназначенными для человека, и с системами управления рисками. Указанный комитет несет ответственность за мониторинг эффективности указанных систем по управлению рисками;

(b) Комитета по лекарственным средствам для ветеринарных целей, на который возложена ответственность за подготовку заключения Агентства по всем вопросам, относящимся к оценке лекарственных средств, предназначенным для ветеринарных целей;

(с) Комитета по редким лекарственным средствам;

(d) Комитета по лекарственным средствам растительного происхождения;

(da) Комитета по лекарственным средствам расширенной терапии;

(e) Комитета по вопросам педиатрии;

(f) Секретариата, на который возложена ответственность за техническое, научное и административное обеспечение группы по координации. Он также обеспечивает надлежащую координацию деятельности между группой и Комитетами;

(g) Исполнительного директора, на которого возложено исполнение обязанностей, предусмотренных Статьей 64;

(h) Управляющего комитета, на который возложено исполнение обязанностей, предусмотренных Статьями 65, 66 и 67.

2. Комитеты, указанные в параграфах 1(а)-(da), вправе учреждать временные и постоянные органы. Комитеты, указанные в параграфах 1(а) и (b), вправе создавать научно-консультативные группы для оценки специфических групп лекарственных средств либо способов лечения. Комитеты вправе ставить перед указанными группами определенные задачи по подготовке заключений, указанных в Статьях 5 и 30.

При создании научно-консультативных групп Комитеты вправе в своих процедурах, указанных в Статье 61(8), осуществлять следующие полномочия:

(а) назн