Статья 27

1. Агентство осуществляет мониторинг специальной медицинской литературы, необходимой для направления сообщений о предполагаемых побочных реакциях на лекарственные средства, содержащие определенные активные субстанции, и публикует перечень активных субстанций и медицинской литературы, на которые распространяется указанный мониторинг.

2. Агентство вносит в Базу данных Eudravigilance информацию из специальной медицинской литературы.

3. Агентство после консультаций с Европейской Комиссией, Государствами-членами ЕС и заинтересованными сторонами составляет подробный справочник об осуществлении мониторинга медицинской литературы и внесении соответствующей информации в Базу данных Eudravigilance.

<< Статья 26 Статья 26		Статья 28 >> Статья 28
	Содержание Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.