Статья 58

Статья 58

1. Агентство вправе представить свое заключение научного характера относительно оценки лекарственных средств, предназначенных для человека и подлежащих реализации за пределами Сообщества. Указанное заключение составляется в контексте координации действий с Всемирной организацией здравоохранения. С указанной целью в Агентство направляется запрос на основании положений Статьи 6. Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для человека, после проведения соответствующих консультаций с Всемирной организацией здравоохранения составляет заключение научного характера в соответствии со Статьями 6-9. Положения Статьи 10 в указанном случае не применяются.

2. Указанный Комитет разрабатывает и утверждает процедурные правила относительно практического использования параграфа 1, а также предоставления консультаций научного характера.