Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам
- Раздел V. Общие и заключительные положения (ст.ст. 81 - 90)
- Статья 81
Статья 81
Статья 81
1. Все решения о предоставлении, отказе, изменении, приостановлении, отзыве либо аннулировании торговой лицензии, принимаемые на основании настоящего Регламента, должны содержать мотивировку принятого решения. Указанные решения доводятся до сведения заинтересованной стороны.
2. Не может быть принято решение о предоставлении торговой лицензии о размещении лекарственного средства на рынке либо отказано в предоставлении, изменении, приостановлении, отзыве либо аннулировании лицензии иначе, чем в порядке, установленном настоящим Регламентом.