Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества для авторизации и надзора в сфере медицинской продукции, предназначенной для человека и для ветеринарных целей, а также об учреждении Европейского Агентства по лекарственным средствам
- Раздел III Предоставление лицензий и осуществление надзора за лекарственными средствами для ветеринарных целей (ст.ст 30 - 54)
- Глава I Направление и рассмотрение заявок - торговые лицензии (ст.ст. 30 - 40)
- Статья 30
Статья 30
Статья 30
1. Учреждается Комитет по лекарственным средствам для ветеринарных целей. Комитет является структурным подразделением Агентства.
2. Без ущерба действию Статьи 56 или иным задачам, которые законодательством Сообщества могут быть возложены на него, и, в частности, Регламентом (ЕЭС) 2377/90*(24) Комитет по лекарственным средствам для ветеринарных целей несет ответственность за подготовку заключений Агентства по всем вопросам, касающимся приемлемости документов, направляемых в соответствии с централизованной процедурой. Он также несет ответственность за предоставление, приостановление, изменение либо отзыв лицензий на размещение лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, на рынке в соответствии с положениями настоящего Раздела и требованиями фармакологического контроля.
ГАРАНТ:
Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза 470/2009 от 6 мая 2009 г. Регламент (ЕЭС) 2377/90 отменен
3. По запросу Исполнительного директора Агентства либо Европейской Комиссии, Комитет по лекарственным средствам для ветеринарных целей также готовит заключения по любым вопросам научного характера, имеющим отношение к оценке лекарственных средств для ветеринарных целей. Комитет принимает во внимание любой запрос о даче заключения, поступающий от Государства-члена ЕС. Комитет также дает свое заключение при рассмотрении противоречий в оценке лекарственного средства для ветеринарных целей в порядке, предусмотренном процедурой взаимного признания. Заключение Комитета доводится до сведения населения.