Статья 64

Статья 64

1. Исполнительный директор назначается Правлением по предложению Европейской Комиссии на пятилетний срок из кандидатур, представленных Европейской Комиссией, после опубликования их деклараций о наличии каких-либо интересов в фармацевтической промышленности в Официальном журнале Европейского союза, либо в иных изданиях. Перед назначением кандидат, предложенный Правлением, незамедлительно выступает с заявлением перед Европейским Парламентом и отвечает на вопросы членов парламента. Его мандат может быть продлен один раз. Правление вправе по предложению Европейской Комиссии освободить Исполнительного директора от осуществления его функций.

2. Исполнительный директор является законным представителем Агентства. Он несет ответственность за следующие действия:

(а) руководство повседневной деятельностью Агентства;

(b) управление всеми ресурсами Агентства, необходимыми для осуществления деятельности Комитетов в соответствии со Статьей 56(1), включая оказание научно-технического содействия указанным Комитетам и оказания надлежащей технической поддержки группе по координации;

(с) своевременное представление заключения Агентства в сроки, установленные законодательством Сообщества;

(d) обеспечение должного взаимодействия между Комитетами, указанными в Статье 56(1), а в случае необходимости - между Комитетами и группой по координации;

(e) подготовку проекта доклада об имущественном состоянии Агентства, его расходов и исполнении бюджета;

(f) решение кадровых вопросов;

(g) за обеспечение деятельности секретариата Правления.

3. Исполнительный директор представляет Правлению ежегодный отчет о деятельности Агентства за предшествующий год и проект плана деятельности на последующий год с подразделением его на деятельность отдельно каждого из структурных комитетов Агентства: Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для человека, Комитета по лекарственным средствам растительного происхождения и Комитета по лекарственным средствам для ветеринарных целей.

Проект отчета Агентства за предшествующий год содержит информацию о количестве рассмотренных Агентством заявок, времени, которое потребовалось для рассмотрения заявок, и количестве лицензий, выданных на лекарственные средства, отозванных лицензий и количестве отказов в предоставлении лицензий.