Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 32
1. Для подготовки своего заключения Комитет по лекарственным средствам для ветеринарных целей:
(а) проверяет соответствие данных и документов, поступивших ему в соответствии со Статьей 31, положениям Директивы 2001/18/ЕС, а также условиям настоящего Регламента, которым указанные данные и документы должны удовлетворять;
(b) вправе направлять запросы о проведении исследования лекарственного средства, предназначенного для ветеринарных целей в Официальной контрольной лаборатории по исследованию лекарственных средств, исходных материалов, из которых оно изготовляется, промежуточного продукта и иных составляющих лекарственное средство материалов с целью проверки уровня контрольных методов, применяемых изготовителем и описании их в заявке. Официальная лаборатория для проведения указанных исследований назначается Государством-членом ЕС;
(c) вправе направлять запросы в лабораторию Сообщества, либо лабораторию, назначаемую для указанных целей Государством-членом ЕС, о проверке соответствия образцов, представленных заявителем, и предложенных им аналитических методов обнаружения уровня остатков лекарственных средств, Статье 12(3)(j), пункту второму Директивы 2001/82/ЕС. В особенности, это касается возможного превышения их количества уровня, допустимого в пределах Сообщества в соответствии с положениями Регламента ЕЭС 2377/90;
(d) вправе направить запрос заявителю о предс
<< Статья 31 Статья 31 |
Статья 33 >> Статья 33 |
|
Содержание Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 726/2004 от 31 марта 2004 г. по установлению процедуры Сообщества... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.