Статья 10. Оценка соответствия

Статья 10
Оценка соответствия

1.1. До размещения оборудования, работающего под давлением, на рынке изготовитель обязуется подвергнуть каждый элемент оборудования одной из процедур оценки соответствия, указанной в Приложении III к настоящей Директиве, согласно условиям, указанным в настоящей Статье.

1.2. Процедуры оценки соответствия, применимые к элементам оборудования, работающего под давлением, с целью нанесения маркировки СЕ, определяются по категориям, перечисленным в Статье 9 настоящей Директивы, на основании которой классифицируется оборудование.

1.3. Процедуры оценки соответствия, применяемые для различных категорий, являются следующими:

- категория I

Модуль А

- категория II

Модуль А1

Модуль D1

Модуль E1

- категория III

Модуль B1 + D

Модуль B1 + F

Модуль B + E

Модуль B + C1

Модуль H

- категория IV

Модуль B + D

Модуль B + F

Модуль G

Модуль H1

1.4. Оборудование, работающее под давлением, подвергается одной из процедур оценки соответствия, выбираемой изготовителем из процедур, установленных для категории, по которой оно классифицируется. Изготовитель также может принять решение о применении одной из процедур, применяемых к более высокой категории, если это возможно.

1.5. В структуре процедур обеспечения качества оборудования, относящегося к категориям III и IV, указанным в Статье 3, разделе 1.1 (а), первом абзаце раздела 1.1 (b) и разделе 1.2 настоящей Директивы, нотифицированный орган при осуществлении посещений без предварительного уведомления должен взять образец оборудования из производственных или складских помещений, чтобы выполнять или выполнить окончательную оценку, указанную в разделе 3.2.2 Приложения I к настоящей Директиве. С указанной целью изготовитель должен информировать нотифицированный орган о планируемом графике производства. Нотифицированный орган должен осуществить по крайней мере два посещения в течение первого года производства. Частота последующих посещений должна определяться нотифицированным органом на основе критериев, изложенных в разделе 4.4. соответствующих модулей настоящей Директивы.

1.6. В случае единичного (специального) производства сосудов и оборудования, относящихся к Категории III, указанных в разделе 1.2 Статьи 3 согласно процедуре модуля Н настоящей Директивы, нотифицированный орган должен выполнять или выполнить окончательную оценку, указанную в разделе 3.2.2 Приложения I к настоящей Директиве, для каждого устройства. Для этого изготовитель должен информировать нотифицированный орган о планируемом графике производства.

2. Сборочные единицы, указанные в Статье 3 (2) настоящей Директивы, должны подвергаться процедуре всеобщей оценки соответствия, включающей:

(а) оценку каждого элемента оборудования, работающего под давлением, составляющего сборочную единицу и указанного в Статье 3 (1) настоящей Директивы, который ранее не подвергался процедуре всеобщей оценки соответствия и отдельной маркировке СЕ; процедура оценки определяется категорией каждого элемента оборудования;

(b) оценку сопряжения различных