Статья 15 Подача заявлений на выдачу разрешений

Статья 15
Подача заявлений на выдачу разрешений

1. При любых ссылках на настоящую Статью заявление на выдачу разрешений должно подаваться в соответствии с процедурой, изложенной в следующих параграфах. 

2. Заявление должно быть направлено национальным компетентным органам Государств-членов ЕС. 

(a) Национальные компетентные органы должны:

(i) в письменной форме подтвердить получение заявления в течение 14 дней с момента его получения. В подтверждении необходимо указать дату получения заявления;

(ii) незамедлительно уведомить Ведомство; и

(iii) предоставить Ведомству заявление, а также любую дополнительную информацию, представленную заявителем;

(b) Ведомство должно:

(i) незамедлительно уведомить о получении заявления другие Государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию и предоставить им заявление, а также любую дополнительную информацию, представленную заявителем;

(ii) предоставить неограниченному кругу лиц краткую информацию о содержании заявления в соответствии с параграфом 3(g) настоящей Статьи.

3. Заявление должно содержать следующую информацию:

(a) наименование и адрес заявителя;

(b) питательное вещество или иной ингредиент, продукт питания или категорию пищевых продуктов, в отношении которых планируется сделать заявление о полезности для здоровья, и их основные характеристики;

(c) копии исследований, в том числе, по необходимости, копии независимых, прошедших экспертную оценку исследований, проведенных в связи с заявлением о полезности для здоровья, а также иные документы, позволяющие заключить, что заявление о полезности для здоровья отвечает требованиям настоящего Регламента;

(d) по необходимости, указание на информацию, которая должна рассматриваться в качестве собственной, при наличии доказуемого обоснования;

(e) копии иных научных исследований, относящихся к заявлению о полезности для здоровья;

(f) предлагаемая словесная форма заявления о полезности для здоровья, на которое испрашивается разрешение, в том числе, в зависимости от обстоятельств, особые условия использования;

(g) краткая информация о содержании заявления.

4. Европейская Комиссия после консультаций с Ведомством принимает в соответствии с процедурой, предусмотренной Статьей 25(2) настоящего Регламента, имплементационные нормы во исполнение настоящей Статьи, в том числе нормы, регламентирующие подготовку и представление заявления. 

5. Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Ведомством публикует соответствующие технические руководства и инструменты в помощь предпринимателям, работающим в сфере пищевой промышленности, в особенности малым и средним предприятиям, при подготовке и представлении заявления для научной оценки.