Статья 21 Защита данных

Статья 21
Защита данных

1. Научные данные и иная информация в заявлении, требуемая в соответствии со Статьей 15(3) настоящего Регламента, не может использоваться на благо последующего заявителя на протяжении пяти лет с даты выдачи разрешения, за исключением случаев, когда последующий заявитель достиг согласия с предыдущим заявителем о том, что такие данные и информация могут использоваться, если:

(а) научные данные и иная информация рассматриваются предыдущим заявителем в качестве собственных на момент подачи предыдущего заявления; а также

(b) предыдущий заявитель имел исключительное право ссылаться на собственные данные на момент подачи предыдущего заявления; а также

(с) заявление о полезности для здоровья не могло получить разрешения без направления предыдущим заявителем собственных данных. 

2. До конца пятилетнего периода, предусмотренного параграфом 1 настоящей Статьи, последующие заявители не имеют права ссылаться на данные, рассматриваемые предыдущим заявителем в качестве собственных, за исключением случаев, когда Европейская Комиссия принимает решение о включении заявления в список, предусмотренный Статьей 14 или, если применимо, Статьей 13 настоящего Регламента, без подачи данных, рассматриваемых предыдущим заявителем в качестве собственных.