Статья 41. Проверка соответствия заявок о регистрации

Статья 41
Проверка соответствия заявок о регистрации

1. Агентство может изучить все заявки на регистрацию с целью проверки следующего:

(а) того, что информация в техническом досье, представленная согласно Статье 10, соответствует требованиям Статей 10, 12 и 13 и Приложений III и VI - X;

(b) что изменения требований к стандартной информации и соответствующее обоснование, представленные в техническом досье, соответствуют правилам, регулирующим такие изменения, установленные в Приложениях VII - X, и общим правилам, установленным в Приложении XI;

(с) что все оценки химической безопасности и отчеты о химической безопасности соответствуют требования Приложения I и что предполагаемые меры управления рисками являются адекватными;

(d) что все разъяснения, представленные в соответствии со Статьей 11(3) или Статьей 19(2), имеют объективную основу.

2. Список досье, проверяемых на соответствие Агентством, предоставляется компетентным органам Государств-членов ЕС.

3. На основании изучения, выполненного в соответствии с параграфом 1, Агентство может в течение 12 месяцев с начала проверки соответствия подготовить проект решения, требующего от лиц(а), подавших(его) заявку на регистрацию, представить всю информацию, необходимую для приведения заявки(ок) в соответствие с соответствующими информационными требованиями, и определяющего приемлемый срок для предоставления дополнительной информации. Такое решение принимается в соответствии с процедурой, изложенной в Статьях 50 и 51.

4. Лицо, подавшее заявку на регистрацию, предоставляет информацию, требуемую Агентством, в установленный срок.

5. Для обеспечения того, чтобы регистрационные досье соответствовали настоящему Регламенту, Агентство отбирает определенное количество этих досье, не менее 5% от общего количества досье, полученных Агентством для каждой группы по весу, для проверки соответствия. Агентство отдает преимущество, но не исключительно, тем досье, которые соответствуют хотя бы одному из следующих критериев:

(а) досье содержит информацию, указанную в Статье 10(а)(iv), (vi) и/или (vii), представленную отдельно согласно Статье 11(3); или

(b) досье составлено для вещества, произведенного или импортированного в количестве одной тонны или более в год, и не соответствует требованиям Приложения VII, применяемым согласно либо Статье 12(1)(а) или (b), в зависимости от случая; или

(с) досье составлено для вещества, указанного в плане повторных действий Сообщества по оценке веществ, указанном в Статье 44(2).

6. Любое третье лицо может представить в Агентство информацию в электронном виде, относящуюся к веществам, появившимся в списке, указанном в Статье 28(4). Агентство рассматривает эту информацию вместе с информацией, представленной согласно Статье 124, при проверке и отборе досье.

7. Европейская Комиссия может после консультаций с Агентством принять решение изменить количество отобранных досье и изменить или включить дополнительные критерии в параграф 5 в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 133(4).