Статья 64. Процедура принятия решений о разрешении

Статья 64
Процедура принятия решений о разрешении

1. Агентство уведомляет о дате получения заявления. Комитеты оценки рисков и социально экономического анализа Агентства подготавливают проекты заключений в течение десяти месяцев с даты получения заявления.

2. Агентство делает доступной на своем веб-сайте широкую информацию об использовании с учетом Статей 118 и 119 о доступе к информации, для которой были получены заявления и для пересмотра разрешений, вместе со сроком, к которому заинтересованными третьими лицами может быть представлена информация об альтернативных веществах или технологиях.

3. При подготовке своего заключения, каждый Комитет, указанный в параграфе 1, сначала проверяет, чтобы заявление включало всю информацию, определенную в Статье 62, и что она соответствует данному рассмотрению. При необходимости Комитеты при консультации друг с другом делают совместный запрос заявителю о предоставлении дополнительной информации для приведения заявления в соответствие с требованиями Статьи 62. Комитет социально-экономического анализа может, если сочтет необходимым, потребовать от заявителя или запросить у третьих лиц предоставить в определенный срок дополнительную информацию о возможных альтернативных веществах или технологиях. Каждый Комитет также учитывает всю информацию, предоставленную третьими лицами.

4. Проекты заключений также включают следующие элементы:

(а) Комитет оценки рисков: оценка риска здоровью человека и/или окружающей среде, возникающие от использования вещества, включая целесообразность и эффективность мер по управлению рисками, описанных в заявлении, и при необходимости оценка рисков, возникающих от возможных альтернатив;

(b) Комитет социально-экономического анализа: оценка социально-экономических факторов и наличие, возможность применения и технико-экономическое обоснование альтернатив, связанные с использованием вещества, описанные в заявлении, если заявление составлено в соответствии со Статьей 62, и всех дополнений, внесенных третьими лицами согласно параграфу 2 настоящей Статьи.

5. Агентство направляет эти проекты заключений заявителю в конце срока, установленного в параграфе 1. В течение одного месяца со дня получения проекта заключения заявитель может предоставить письменное уведомление о том, что он желает предоставить комментарии. Проект заключения считается полученным через семь дней после того, как Агентство отправило его.

Если заявитель не желает давать комментарии, Агентство направляет эти заключения Европейской Комиссии, в Государства-члены ЕС и заявителю в течение 15 дней с окончания периода, в течение которого заявитель может комментировать, или в течение 15 дней с получения уведомления от заявителя о том, что он не намерен давать комментарии.

Если заявитель желает давать комментарии он направляет свою аргументацию в письменной форме в Агентство в течение двух месяцев со дня получения проекта заключения. Комитеты рассматривают комментарии и принимают свое окончательное заключение в течение двух месяцев со дня получения письменной аргументации, учитывая эту аргументацию при необходимости. В течение следующих 15 дней Агентство направляет заключения с прилагающейся письменной аргументацией в Европейскую Комиссию, Государствам-членам ЕС и заявителю.

6. Агентство определяет в соответствии со Статьями 118 и 119, какая часть этих заключений и части их приложений должны быть обнародованы на его веб-сайте.

7. В случаях, указанных в Статье 63(1), Агентство рассматривает заявления вместе при условии, что могут быть выполнены сроки для первого заявления.

8. Европейская Комиссия подготавливает проект решения о разрешении в течение трех месяцев с получения заключений из Агентства. Окончательное решение о выдаче разрешения или об отказе в выдаче принимается в соответствии с процедурой, указанной в Статье 133(3).

9. Обзоры решений Европейской Комиссии, включая номера разрешений и причины решения, в частности, если существуют подходящие альтернативы, публикуются в Официальном Журнале Европейского Союза и обнародуются в базе данных, учрежденной Агентством и сохраняющейся в актуальном состоянии.

10. В случаях, указанных в Статье 63(2), срок, установленный в параграфе 1 настоящей Статьи, сокращается до пяти месяцев.