Статья 20. Обязанности Агентства

Статья 20
Обязанности Агентства

1. Агентство присваивает номер каждой заявке на регистрацию, который будет использоваться во всей переписке, относящейся к регистрации до того времени, пока регистрация не будет считаться завершенной, и дату заявки, которая будет датой получения заявки на регистрацию Агентством.

2. Агентство должно проводить проверку полноты каждой заявки на регистрацию с тем, чтобы убедиться в том, что предоставлены все элементы (документы), требуемые согласно Статьям 10 и 12 и согласно Статьям 17 или 18, а также в том, что оплачен регистрационный сбор, указанный в Статье 6(4), Статье 7(1) и (5), Статье 17(2) или Статье 18(2). Проверка полноты не включает в себя оценку качества или соответствие представленных данных или обоснований.

Агентство осуществляет проверку полноты в течение трех недель с даты предоставления заявки или в течение трех месяцев с соответствующего срока, установленного в Статье 23, что касается регистрации вводимых веществ, заявка на которые подана в двухмесячный срок непосредственно предшествующий этому сроку.

Если заявка на регистрацию является неполной, Агентство информирует лицо, подавшее заявку, до истечения трехнедельного или трехмесячного сроков, указанных во втором подпараграфе, о том, какая дополнительная информация требуется для того, чтобы заявка была полной с установкой разумного срока для этого. Лицо, подавшее заявку, дополняет свою заявку и предоставляет ее в Агентство в установленный срок. Агентство подтверждает лицу, подающему заявку, дату предоставления дополнительной информации. Агентство проводит дальнейшую проверку полноты с учетом дополнительно представленной информации.

Агентство отклоняет заявку, если лицо, ее подавшее, не дополнит заявку в установленный срок. В таких случаях регистрационный сбор не возмещается.

3. Если заявка на регистрацию является полной, Агентство присваивает регистрационный номер этому веществу и дату регистрации, которая будет такой же, что и дата подачи заявки. Агентство без промедления сообщает регистрационный номер и дату регистрации этому лицу, подавшему заявку. Регистрационный номер используется для всей последующей переписки, касающейся регистрации.

4. Агентство уведомляет компетентный орган соответствующего Государства-члена ЕС в течение 30 дней с даты подачи заявки о том, что следующая информация имеется в наличии в базе данных Агентства:

(а) регистрационное досье вместе с заявкой или номером регистрации;

(b) дата подачи заявки и регистрации;

(c) результаты проверки полноты; и

(d) все запросы дальнейшей информации и сроки, установленные в соответствии с третьим подпараграфом параграфа 2.

Соответствующим Государством-членом ЕС является Государство-член ЕС, в котором происходит производство или учрежден импортер.

Если производитель имеет промышленные площадки в нескольких Государствах-членах ЕС, соответствующим Государством-членом ЕС является то, в котором учрежден головной офис производителя. Также уведомляются другие Государства-члены ЕС, в которых учреждены промышленные площадки.

Агентство незамедлительно уведомляет компетентный орган соответствующих(ого) Государств(а)-членов(а) ЕС, если дополнительно представленная лицом, подающим заявку на регистрацию, информация имеется в базе данных Агентства.

5. Может быть подана апелляция в соответствии со Статьями 91, 92 и 93 на решения Агентства согласно параграфу 2 настоящей Статьи.

6. Если дополнительная информация для отдельного вещества представлена в Агентство новым лицом, подающим заявку на регистрацию, Агентство уведомляет существующих лиц, подавших заявку на регистрацию, о том, что эта информация имеется в базе данных в целях Статьи 22.