Статья 12. Информация, предоставляемая в зависимости от количества

Статья 12
Информация, предоставляемая в зависимости от количества

1. Техническое досье, указанное в Статье 10(а), включает в себя под пунктами (vi) и (vii) этого положения всю физико-химическую, токсикологическую и экотоксикологическую информацию, которая является соответствующей и имеется в наличии у лица, подающего заявку на регистрацию, и как минимум включает следующее:

(а) информацию, определенную в Приложении VII, для невводимых веществ и для вводимых веществ, отвечающих одному или обоим критериям, указанным в Приложении III, производимых или импортируемых в количестве одной тонны в год и выше производителем или импортером;

(b) информацию о физико-химических свойствах, определенную в Приложении VII, разделе 7 для вводимых веществ, произведенных или импортированных в количестве одной тонны в год и выше на производителя или импортера, которые не соответствуют ни одному из критериев, определенных в Приложении III;

(с) информацию, определенную в Приложениях VII и VIII для веществ, произведенных или импортируемых в количестве 10 тонн в год или выше на производителя или импортера;

(d) информацию, определенную в Приложениях VII и VIII, и предложения об испытаниях для предоставления информации, определенной в Приложении IX для веществ, произведенных или импортируемых в количестве 100 тонн в год или выше на производителя или импортера;

(е) информацию, определенную в Приложениях VII и VIII, и предложения об испытаниях для предоставления информации, определенной в Приложениях IX и Х для веществ, произведенных или импортируемых в количестве 1000 тонн в год или выше на производителя или импортера.

2. Как только у производителя или импортера количество вещества, которое уже было зарегистрировано, достигает следующих пределов по весу, производитель или импортер незамедлительно информируют Агентство о дополнительной информации, которая от него требуется согласно параграфу 1. Статья 26(3) и (4) применяется адаптированно при необходимости.

3. Настоящая Статья применяется при необходимости адаптированно к производителям изделий.