Статья 69. Подготовка предложения

Статья 69
Подготовка предложения

1. Если Европейская Комиссия считает, что производство, размещение на рынке или использование вещества, самого, в смеси или в изделиях, представляет риск здоровью человека или окружающей среды, который не контролируется должным образом, и существует необходимость его рассмотрения, она просит Агентство подготовить досье, которое соответствует требованиям Приложения XV.

2. После даты, указанной в Статье 58(1)(с)(i), для вещества, указанного в Приложении XIV, Агентство рассматривает вопрос о том, представляет ли использование этого вещества в изделиях, риск здоровью человека или окружающей среде, который не контролируется должным образом. Если Агентство считает, что риск не контролируется должным образом, оно готовит досье, которое соответствует требованиям Приложения XV.

3. В течение 12 месяцев с даты получения запроса от Европейской Комиссии, указанного в параграфе 1, если досье показывает, что необходимо выполнение действий на уровне всего Сообщества, кроме всех существующих мер Агентство предлагает ограничения для того, чтобы начать ограничительный процесс.

4. Если Государство-член ЕС считает, что производство, размещение на рынке или использование вещества, самого, в смеси или в изделиях, представляет риск здоровью человека или окружающей среде, который не контролируется должным образом, и на которое нужно обратить внимание, оно уведомляет Агентство о том, что оно предлагает подготовить досье, которое соответствует требованиям соответствующих частей Приложения XV. Если вещество не входит в список, имеющийся в Агентстве, указанный в параграфе 5 настоящей Статьи, Государство-член ЕС готовит досье, которое соответствует требованиям Приложения XV в течение 12 месяцев с даты уведомления Агентства. Если это досье показывает, что необходимо выполнение действий на уровне всего Сообщества, кроме всех существующих мер Государство-член ЕС передает его Агентству в формате, указанном в Приложении XV, для того, чтобы начать ограничительный процесс.

Агентство или Государства-члены ЕС ссылаются на любое досье, отчет о химической безопасности или оценку риска, представленные Агентству или Государству-члену ЕС согласно настоящему Регламенту. Агентство или Государства-члены ЕС также ссылаются на любую соответствующую оценку риска, представленную в целях других Регламентов и Директив Сообщества. Здесь другие органы, такие как агентства, учрежденные согласно законодательству Сообщества и выполняющие подобные задачи, предоставляют информацию Агентству или заинтересованному Государству-члену ЕС по их запросу.

Комитет оценки риска и Комитет социально-экономического анализа проверяют, соответствует ли представленное досье требованиям Приложения XV. В течение 30 дней с даты получения соответствующий Комитет информирует Агентство или Государство-член ЕС, предложившее наложение ограничений, о том, соответствуют ли досье требованиям. Если досье не соответствует требованиям, причины этого должны быть представлены в письменной форме Агентству или Государству-члену ЕС в течение 45 дней в даты получения. Агентство или Государство-член ЕС приводит досье в соответствие в течение 60 дней с даты получения причин от Комитета, в противном случае процедура согласно настоящей Главе прекращается. Агентство публикует без промедления информацию о намерении Европейской Комиссии или Государства-члена ЕС инициировать процедуру ограничения для вещества и информирует тех, кто подал заявку на регистрацию этого вещества.

5. Агентство ведет список веществ, для которых планируется или осуществляется подготовка досье, подтверждающего требования Приложения XV, либо Агентством, либо Государством-членом ЕС в целях предложенных ограничений. Если вещество находится в этом списке, не нужно готовить никакого другого такого досье. Если Агентством или Государством-членом ЕС предложено, что существующее ограничение, указанное в Приложении XVII, должно быть изучено вновь, решение об этом принимается в соответствии с процедурой, указанной в Статье 133(2), основываясь на доказательствах, представленных Государством-членом ЕС или Агентством.

6. Без ущерба действию Статей 118 и 119 Агентство обнародует на своем веб-сайте все досье, соответствующие Приложению XV, включая ограничения, предложенные согласно параграфам 3 и 4 настоящей Статьи, без промедления, четко указав дату публикации. Агентство приглашает все заинтересованные стороны предоставлять индивидуально или совместно в течение шести месяцев с даты публикации:

(а) комментарии к досье и предполагаемые ограничения;

(b) социально-экономический анализ или информацию, которые могут способствовать одному из видов предлагаемых ограничений, изучению преимуществ и недостатков предполагаемых ограничений. Эта информация должна соответствовать требованиям Приложения XVI.