Статья 8. Решение Органа

Статья 8
Решение Органа

1. Орган обязан вынести решение в течение 6 месяцев с момента получения надлежащего заявления. Данный срок может быть увеличен в случае, если данный Орган потребует дополнительную информацию от заявителя в соответствии с пунктом 2.

2. Если это необходимо, по согласованию с заявителем, Орган может потребовать предоставить дополнительную информацию в определенный срок.

3. В целях вынесения решения Орган обязан:

(a) проверить, соответствует ли предоставленная информация и документы требованиям Статьи 7, и сделать вывод, соответствует ли кормовая добавка требованиям Статьи 5;

(b) утвердить отчет специальной лаборатории Сообщества;

4. Решение о выдаче разрешения на использование должно содержать в себе:

(a) название и адрес заявителя;

(b) определение кормовой добавки, включая ее принадлежность к категориям и функциональным группам, указанным в статье 6, а также ее описание, включая критерий чистоты и метод анализа, если это необходимо;

(c) в зависимости от сделанного вывода - особые условия или ограничения в обороте, требования к послерыночному надзору и использованию, включая вид или категорию животных, для которых данная добавка предназначена;

(d) специальные дополнительные требования к маркировке кормовых добавок, вытекающие из условий или ограничений, установленных на основании подпункта (c);

(e) предложение о создании Максимального Уровня Остатка (МУО) в соответствующих продуктах питания животного происхождения, за исключением случаев, если Орган не считает необходимым установление такого уровня для защиты потребителей, а также если МУО уже определен Приложениями I и III Регламента (ЕЭС) Совета ЕС 2377/90 от 26 июня 1990 г., устанавливающего порядок определения максимального уровня остатка ветеринарных медицинских препаратов в продуктах питания животного происхождения*(23);

ГАРАНТ:

Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза 470/2009 от 6 мая 2009 г. Регламент (ЕЭС) 2377/90 отменен

5. Орган обязан незамедлительно направить свое решение вместе с докладом, обосновывающим его, в Европейскую Комиссию, а также Государствам - членам ЕС и заявителю.

6. После исключения информации, признанной конфиденциальной на основании Статьи 18(2), Орган обязан обеспечить свободный доступ к своему решению.