Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1999/45/ЕС от 31 мая 1999 г. о сближении законодательных, регулятивных и административных положений Государств-членов ЕС, связанных с классификацией, упаковкой и маркировкой опасных препаратов (отменена)
- Статья 8. Обязательства и обязанности Государств-членов ЕС
Статья 8. Обязательства и обязанности Государств-членов ЕС
Статья 8
Обязательства и обязанности Государств-членов ЕС
1. Государства-члены ЕС принимают все меры к тому, чтобы препараты, на которые распространяется настоящая Директива, не размещались на рынке, если они не соответствуют ее положениям.
2. С целью обеспечения указанного соответствия препаратов положениям настоящей Директивы, Государства-члены ЕС вправе направлять запросы о составе препарата и иной необходимой информации от любого лица, которое несет ответственность за размещение препарата на рынке.
3. Государства-члены ЕС принимают все необходимые меры для того, чтобы лица, ответственные за размещение препаратов на рынке, предоставляли в распоряжение компетентных органов Государств-членов ЕС следующие данные:
- данные, которые используются для классификации и маркировки препаратов;
- любую информацию о требованиях к упаковке препаратов в соответствии со Статьей 9(1.3), включая сертификат контроля, выпускаемый в соответствии с Частью А Приложения IX к Директиве 67/548/ЕЭС;
- данные, необходимые для составления листка о безопасности препарата в соответствии со Статьей 14.
4. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия обмениваются информацией относительно наименования и адреса национального органа либо органов, ответственных за обмен информацией относительно применения настоящей Директивы.