Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 1999/45/ЕС от 31 мая 1999 г. о сближении законодательных, регулятивных и административных положений Государств-членов ЕС, связанных с классификацией, упаковкой и маркировкой опасных препаратов (отменена)
- Статья 15. Сохранение конфиденциальности химических наименований
Статья 15. Сохранение конфиденциальности химических наименований
Статья 15
Сохранение конфиденциальности химических наименований
Лицо, на которое возложена ответственность за размещение препарата на рынке, вправе в соответствии с положениями Приложения VI упоминать указанную субстанцию под наименованием, которое обозначает наиболее важные функциональные группы химические группы субстанций, либо по ее альтернативному наименованию. Это допускается в том случае, если указанное лицо представляет достаточные доказательства того, что разглашение в маркировке препарата, либо прилагаемом к ней листке безопасности препарата, данных о химическом содержании субстанции, подвергает опасности защиту его интеллектуальной собственности. Указанная процедура не применяется в том случае, когда применение субстанции в пределах Сообщества носит ограниченный характер.
Указанные правила распространяются на субстанции, классифицированные следующим образом:
- раздражающие субстанции, за исключением тех субстанций, которым присвоен символ R41, либо комбинация субстанций раздражающего действия, обладающих одним или более свойств, указанных в пункте 2.3.4 Статьи 10, или.
- вредоносная субстанция либо превращающаяся в таковую в соединении с иными субстанциями, указанными в пункте 2.3.4 Статьи 10, которая сама по себе может привести к летальному исходу.
Если лицо, ответственное за размещение препарата на рынке, имеет намерение воспользоваться своим правом на применение положений о конфиденциальности, оно направляет запрос компетентным органам Государства-члена ЕС, на рынке которого указанный препарат предполагается первоначально разместить.
Запрос направляется в соответствии с положениями Приложения VI с указанием в нем информации, указанной в Части А вышеуказанного Приложения. Компетентный орган вправе истребовать представление ему дополнительной информации от лица, ответственного за размещение препарата на рынке, если таковая необходима для оценки обоснованности запроса.
Компетентный орган Государства-члена ЕС, получивший соответствующий запрос о конфиденциальности, сообщает о своем решении заявителю. Лицо, ответственное за размещение препарата на рынке, направляет копию указанного решения каждому Государству-члену ЕС, на рынке которых оно намеревается размещать препарат.
Конфиденциальная информация доводится до сведения компетентных органов Государств-членов ЕС и Европейской Комиссии. Указанная информация используется в соответствии со Статьей 19(4) Директивы 67/548/ЕЭС.