Статья 5. Оценка степени опасности препаратов, происходящей от их физико-химических свойств

Статья 5
Оценка степени опасности препаратов, происходящей от их физико-химических свойств

1. Оценка степени опасности препаратов, происходящей от их физико-химических свойств, производится средствами и методами, указанными в Части А Приложения V к Директиве 67/548/ЕЭС. Сами физико-химические свойства, необходимые для надлежащей классификации и маркировки, определяются в соответствии с критериями, указанными в Приложении VI к настоящей Директиве.

2. В порядке исключения из параграфа 1 нет необходимости в определении взрывчатых, окисляющих, чрезвычайно легковоспламеняющихся и легковоспламеняющихся свойств, присущих препаратам, при условии, что:

- ни один из составных элементов препарата не обладает вышеуказанными свойствами и с учетом сведений, которыми располагает их изготовитель, не может представлять никакой опасности такого рода;

- изменения в составе препарата с известным составом при наличии доказательств научного характера о том, что переоценка степени опасности препарата не приведет к изменениям в его принадлежности к определенной категории, предусмотренной классификацией препаратов;

- препараты, размещенные на рынке в форме аэрозоли, отвечают требованиям Статьи 9а Директивы 75/324/ЕЭС*(29).

3. В определенных случаях, когда не могут применяться методы, указанные в Части А Приложения V к Директиве 67/548/ЕЭС, предусматривается применение иных методов производства расчетов, указанных в Части В Приложения I к настоящей Директиве.

4. В Части А Приложения I к настоящей Директиве предусматриваются определенные исключения из Части А Приложения V к Директиве 67/548/ЕЭС о применении предусмотренных в ней методов оценки степени опасности препаратов.

5. Оценка опасности препаратов, происходящей от их физико-химических свойств, указанных в Директиве 91/414/ЕЭС, производится посредством определения физико-химических свойств конкретного препарата. При этом рассматриваются свойства препарата, наличие которых необходимо для классификации препаратов в соответствии с критериями, указанными в Приложении VI к Директиве 67/548/ЕЭС. Указанные критерии определяются посредством применения способов и методов, предусмотренных в Части А Приложения V к Директиве 67/548/ЕЭС, если иное не предусматривается признанными в международной практике методами в соответствии с положениями Приложений II и III к Директиве 91/414/ЕЭС.