Приложение III. Классификация сообщества

Приложение III

Классификация сообщества

Статья 2, второй параграф, и Статья 18

Вводные примечания

1. В соответствии со сферой действия Директивы в список классифицированных веществ подлежат включению только те вещества, о которых известно, что они могут вызвать заражение человека.

В случае необходимости представляются указания на возможную токсичность и аллергенность этих веществ.

В список не включаются те возбудители заболеваний животных и растений, о которых известно, что они не влияют на человека.

При составлении данного списка классифицированных биологических веществ не учитываются генетически модифицированные микроорганизмы.

2. Список классифицированных биологических веществ составлен на основании влияния этих веществ на здоровых работников.

Не уделяется особое внимание конкретному влиянию на тех работников, восприимчивость которых к болезням может подвергаться влиянию тех или иных причин, например, ранее протекавших заболеваний, использования медикаментов, недостаточности иммунной системы, беременности или кормления грудью.

В соответствии с требованиями данной Директивы дополнительный риск, которому подвержены такие работники, подлежит рассмотрению в качестве части оценки риска.

В определенных промышленных процессах, определенного вида лабораторных работах или при работе с определенного вида с животными, включающих фактическую или возможную подверженность воздействию биологических веществ 3 или 4 группы, все осуществленные технические меры безопасности должны соответствовать Статье 16 Директивы.

3. Биологические вещества, которые не классифицированы как подлежащие включению в группы 2 - 4 списка, несомненно, включаются в группу 1.

По отношению к веществам, имеющим несколько разновидностей, которые могут вызвать заболевание человека, в список включаются те разновидности, которые наиболее часто вызывают заболевание, и ссылку общего назначения, указывающую на прочую способность представителей принадлежащей к такой же группе веществ влиять на состояние здоровья.

Если в списке классифицированных биологических веществ упомянута вся семья, это означает, что под этим не подразумеваются разновидности и подвиды, о которых известно, что они не вызывают заболевание.

4. Если подвид является маловирулентным или утратил известные гены вирулентности, то не требуется определенное применение соответствующей изоляции для классификации данной разновидности; необходимый уровень изоляции определяется на основании соответствующей оценки риска на рабочем месте.

В качестве примера можно привести тот случай, когда данную разновидность планируется использовать как продукт или составную часть продукта, предусмотренного для профилактических либо терапевтических целей.

5. Номенклатура классифицированных веществ, использованная при создании данного списка, отражает те новейшие международные положения в связи с таксономией и номенклатурой веществ, имеющие силу на момент составления настоящего списка, и соответствует им.

6. Список классифицированных биологических веществ отражает научные сведения, имеющие силу на момент его составления.

Список подлежит обновлению, как только он перестает соответствовать новейшим научным сведениям.

7. Государства-члены ЕС должны обеспечивать, чтобы все вирусы, которые уже выявлены в организме человека и не оценены и не включены в настоящее Приложение, классифицировались как принадлежащие как минимум ко 2 группе, за исключением случаев, если у Государств-членов ЕС имеются доказательства, что способность этих вирусов вызвать заболевание человека является маловероятной.

8. Определенные биологические вещества 3 группы, обозначенные в приложенном списке двумя звездочками (**), могут представлять для работников только небольшой риск заражения, так как обычно они не могут вызвать заражение воздушным путем.

Государства-члены ЕС оценивают меры изоляции, применяемые к таким веществам, принимая во внимание соответствующий характер специфичных действий и количество использованного в них вещества, для установления того, можно ли отказаться в определенных условиях от некоторых таких мер.

9. Требования по изоляции, вытекающие из классификации паразитов, применяют только к тем этапам жизненного цикла паразитов, в которых они способны вызвать заражение человека на рабочем месте.

10. В настоящем списке приведены отдельные указания также для случаев, когда биологические вещества могут вызвать аллергию или отравление, когда в наличии имеется эффективная вакцина и когда рекомендуется хранить более 10 лет список работников, подверженных влиянию вещества.

Эти указания обозначаются следующими буквами:

A: Возможна аллергия;

D: Список тех работников, которые подверглись воздействию данного биологического вещества, подлежит хранению более 10 лет после окончания последнего известного воздействия;

T: Образование токсинов;

V: Доступна эффективная вакцина.

При проведении профилактической вакцинации необходимо соблюдать приведенный в Приложении VII кодекс практики.

Бактерии и аналогичные организмы

N. B. "spp." Для упомянутых в настоящем списке биологических веществ означает иные разновидности, известные как возбудители болезней человека.

Биологическое вещество	Классификация	Примечания
Actinobacillus actinomycetemcomitans	2
Actinomadura madurae	2
Actinomadura pelletieri	2
Actinomyces gerencseriae	2
Actinomyces israelii	2
Actinomyces pyogenes	2
Actinomyces spp.	2
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)	2
Bacillus anthracis	3
Bacteroides fragilis	2
Bartonella bacilliformis	2
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)	2
Bartonella (Rochalinea) spp.	2
Bordetella bronchiseptica	2
Bordetella parapertussis	2
Bordetella pertussis	2	V
Borrelia burgdorferi	2
Borrelia duttonii	2
Borrelia recurrentis	2
Borrelia spp.	2
Brucella abortus	3
Brucella canis	3
Brucella melitensis	3
Brucella suis	3
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)	3
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)	3
Campylobacter fetus	2
Campylobacter jejuni	2
Campylobacter spp.	2
Cardiobacterium hominis	2
Chlamydia pneumoniae	2
Chlamydia trachomatis	2
Chlamydia psittaci (птичьи разновидности)	3
Chlamydia psittaci (иные разновидности)	2
Clostridium botulinum	2	T
Clostridium perfringens	2
Clostridium tetani	2	T, V
Clostridium spp.	2
Corynebacterium diphtheriae	2	T, V
Corynebacterium minutissimum	2
Corynebacterium pseudotuberculosis	2
Corynebacterium spp.	2
Coxiella burnetii	3
Edwardsiella tarda	2
Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)	2
Ehrlichia spp.	2
Eikenella corrodens	2
Enterobacter aerogenes/cloacae	2
Enterobacter spp.	2
Enterococcus spp.	2
Erysipelothrix rhusiopathiae	2
Escherichia coli (за исключением непатогенных разновидностей)	2
Escherichia coli (вероцитотоксикогенные разновидности, например, O157:H7 vai O103)	3**
Flavobacterium meningosepticum	2	V
Fluoribacter bozemanae (Legionella)	2
Francisella tularensis (Тип A)	3
Francisella tularensis (Тип B)	2
Fusobacterium necrophorum	2
Gardnerella vaginalis	2
Haemophilus ducreyi	2
Haemophilus influenzae	2
Haemophilus spp.	2
Helicobacter pylori	2
Klebsiella oxytoca	2
Klebsiella pneumoniae	2
Klebsiella spp.	2
Legionella pneumophila	2
Legionella spp.	2
Leptospira interrogans (все серологические варианты)	2
Listeria monocytogenes	2
Listeria ivanovii	2
Morganella morganii	2
Mycobacterium africanum	3	V
Mycobacterium avium/intracellulare	2
Mycobacterium bovis (за исключением BCG разновидности)	3	V
Mycobacterium chelonae	2
Mycobacterium fortuitum	2
Mycobacterium kansalii	2
Mycobacterium leprae	3
Mycobacterium malmoense	2
Mycobacterium marinum	2
Mycobacterium microti	3**
Mycobacterium paratuberculosis	2
Mycobacterium scrofulaceum	2
Mycobacterium simiae	2
Mycobacterium szulgai	2
Mycobacterium tuberculosis	3	V
Mycobacterium ulcerans	3**
Mycobacterium xenopi	2
Mycoplasma caviae	2
Mycoplasma hominis	2
Mycoplasma pneumoniae	2
Neisseria gonorrhoeae	2
Neisseria meningitidis	2	V
Nocardia asteroides	2
Nocardia brasiliensis	2
Nocardia farcinica	2
Nocardia nova	2
Nocardia otitidiscaviarum	2
Pasteurella multocida	2
Pasteurella spp.	2
Peptostreptococcus anaerobius	2
Plesiomonas shigelloides	2
Porphyromonas spp.	2
Prevotella spp.	2
Proteus mirabilis	2
Proteus penneri	2
Proteus vulgaris	2
Providencia alkalifaciens	2
Providencia rettgeri	2
Providencia spp.	2
Pseudomonas aeruginosa	2
Rhodococcus equi	2
Rickettsia akari	3**
Rickettsia canada	3**
Rickettsia conorii	3
Rickettsia montana	3**
Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)	3
Rickettsia prowazekii	3
Rickettsia rickettsii	3
Rickettsia tsutsugamushi	3
Rickettsia spp.	2
Salmonella arizonae	2
Salmonella enteritidis	2
Salmonella typhimurium	2
Salmonella paratyphi A, B, C	2	V
Salmonella typhi	3**	V
Salmonella (прочие серологические варианты)	2
Serpulina spp.	2
Shigella boydii	2
Shigella dysenteriae (Тип 1)	3**	Т
Shigella dysenteriae (за исключением Типа 1)	2
Shigella flexneri	2
Shigella sonnei	2
Staphylococcus aureus	2
Streptobacillus moniliformis	2
Streptococcus pneumoniae	2
Streptococcus pyogenes	2
Streptococcus suis	2
Streptococcus spp.	2
Treponema carateum	2
Treponema pallidum	2
Treponema pertenue	2
Treponema spp.	2
Vibrio cholerae (включая El Tor)	2
Vibrio parahaemolyticus	2
Vibrio spp.	2
Yersinia enterocolitica	2
Yersinia pestis	3	V
Yersinia pseudotuberculosis	2
Yersinia spp.	2
** Смотреть параграф 8 вводных примечаний.

Вирусы*

Биологическое вещество	Классификация	Примечания
Adenoviridae	2
Arenaviridae
Группа (LCM) Ласса вируса - лимфоцитарного хориоменингита (вирусы Старого света):
Вирус Ласса (вирус лихорадки Ласса)	4
Лимфоцитарный вирус (разновидности)	3
Вирус лимфоцитарного хориоменингита, LCM (прочие разновидности)	2
Вирус Мопейя	2
Прочие LCM - вирусы группы Ласса	2
Takaribes группа вирусов (вирусы Нового Света):
Вирус Гуанарито	4
Вирус Хунинас (вирус Аргентинской геморрагической лихорадки)	4
Вирус Сэбия	4
Вирус Мачупо	4
Вирус Флексал	3
Прочие вирусы группы Takaribes	2
Astroviridae	2
Bunyaviridae
Вирус Добрава-Белград	3
Вирус Бханджа	2
Вирус Буньямвера	2
Вирус Гермистон	2
Вирус Оропуч	3
Вирус Син Номбре (ранее вирус Каньона Муэрто)	3
Калифорнийский энцефалитный вирус	2
Хантавирусы:
Хантаан вирус (вирус Корейской геморрагической лихорадки)
Вирус Сеул	3
Пуумала Вирус	3
Вирус Проспект Хилл	2
Прочие хантавирусы	2
Найровирусы:
Вирус Конго-крымской геморрагической лихорадки	4
Вирус Хазара	2
Флебовирусы:
Вирус лихорадки долины Рифт (вирус энзоотического гепатита)
Вирус Sandfly fever	3	V
Тосканский вирус	2
Прочие вирусы bunyaviridae, известные как возбудители болезней	2
Caliciviridae
Вирус гепатита E	3**
Вирус Норвока	2
Прочие вирусы Caliciviridae	2
Coronaviridae	2
Filoviridae
Эболавирус	4
Марбургвирус	4
Flaviviridae
Вирус Австралийского энцефалита (вирус энцефалита долины Муррей)	3
Центральноевропейский вирус клещевого энцефалита	3**	V
Absettarov вирус	3
Hanzalova вирус	3
Hypr вирус	3
Kumlinge вирус	3
Вирус Денге (тип 1 - 4)	3
Вирус гепатита C	3**	D
Вирус гепатита G	3**	D
Вирус Японского энцефалита B	3	V
Вирус болезни леса Киасанур	3	V
Вирус шотландского энцефалита овец	3**
Вирус омской геморрагической лихорадки (a)	3	V
Вирус Повассан	3
Вирус Росио	3
Российский весенне-летний вирус клещевого энцефалита, TBE (a)	3	V
Вирус энцефалита Сент-Луис	3
Вирус Весселсброн	3**
Вирус лихорадки Западного Нила	3
Вирус желтой лихорадки	3	V
Прочие флавирусы, известные в качестве возбудителей болезней	2
Hepadnaviridae
Вирус гепатита B	3**	V, D
Вирус гепатита D (Delta) (b)	3**	V, D
Herpesviridae
Цитомегаловирус, CMV	2
Вирус Эпштейна-Барра, EBV	2
Вирус герпеса B (Herpesvirus simiae)	3
Вирус простого герпеса (1 и 2 типа)	2
Вирус Варицелла-Зостер (вирус герпеса 3 типа)	2
Вирус B-лимфотропный человека, вирус герпеса человека (HBLV - HHV - 6)	2	D
Вирус герпеса человека 7, HHV- 7	2
Вирус герпеса человека 8, HHV- 8	2
Orthomyxoviridae
Вирусы гриппа A, B и C типа	2	V (c)
Распространяемые клещами ортомиксовирусы: вирус Дхори и вирус Тогото	2
Papovaviridae
Вирусы BK и JC	2	D (d)
Вирусы папиллом человека	2	D (d)
Paramyxoviridae
Масальский вирус	2	V
Вирус эпидемиологического паротита	2	V
Вирус болезни Ньюкасла (птичьего гриппа)	2
Вирусы парагриппа (с 1 по 4 типа)	2
Респираторные синцитиальные вирусы	2
Parvoviridae
Парвовирус человека (B19)	2
Picornaviridae
Вирус острого геморрагического конъюнктивита (AHC)	2
Вирус Коксаки	2
Эховирусы	2
Вирус гепатита A (энтеровирус человека типа 72)	2	V
Вирусы полиомиелита	2	V
Риновирусы	2
Poxviridae
Вирус оспы буйволов (e)	2
Вирус оспы коров	2
Вирус оспы слонов (f)	2
Псевдооспа коров ("узелки доярок")	2
Вирус Molluscum contagiosum	2
Вирус оспы обезьян	3	V
Орф-вирус (вирус контагиозного пустулезного дерматита овец)	2
Оспа кроликов (g)	2
Вирус осповакцины	2
Вирус натуральной оспы (major и minor)	4	V
Вирус оспоподобный, выделенный от диких животных	4	V
Yatapox вирус (Tana и Yaba)	2
Reoviridae
Колтивирус	2
Ротавирусы человека	2
Орбивирусы	2
Reovirus	2
Retroviridae
Вирусы иммунодефицита человека	3**	D
T-клеточные лимфотропные вирусы человека (HTLV), тип 1 и 2	3**	D
SIV вирусы (h) (вирусы иммунодефицита обезьян)	3**
Rhabdoviridae Вирус бешенства Вирус везикулярного стоматита	3** 2	V
Togaviridae
Альфа-вирусы
Восточный энцефаломиелит лошадей	3	V
Бебару вирус	2
Чикунгунья вирус	3**
Everglades вирус	3**
Майяро вирус	3
Мукамбо вирус	3**
Ндуму вирус	3
О'Ньонг-Ньонг вирус	2
Вирус Росс-Ривер	2
Вирус леса Семлики	2
Вирус Синдбис	2
Вирус Тонате	3**
Вирус Венесуэльского энцефаломиелита лошадей	3	V
Вирус Западного энцефаломиелита лошадей	3	V
Прочие известные альфа-вирусы	2
Рубивирус (rubella)	2	V
Toroviridae	2
Неклассифицированные вирусы
Морбилливирус лошадей	4
Еще не идентифицированные вирусы гепатита	3**	D
Нетрадиционные вещества, связанные с трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (TSE)
Болезнь Крейтцфельда-Якоба	3**	D(d)
Подвид болезни Крейтцфельда-Якоба	3**	D(d)
Губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота (BSE) и прочие аналогичные TSE (i) животных	3**	D(d)
Синдром Герстманна-Штройслера-Шейнкера	3**	D(d)
Вирус Куру	3**	D(d)

* Смотреть параграф 7 вводных примечаний.

** Смотреть параграф 8 вводных примечаний.

(a) Клещевой энцефалит.

(b) Вирус гепатита D является патогенным только для тех работников, которые одновременно или вторично заразились вирусом гепатита B. Поэтому вакцинация против вируса гепатита B защитит не зараженных этим вирусом работников также от вируса гепатита D (Delta).

(c) Только для типов A и B.

(d) Рекомендуется при работе, включающей непосредственное соприкосновение с данными веществами.

(e) Установлены два вируса: один является вирусом типа вируса оспы буйволов и второй - подвидом вируса осповакцины.

(f) Подвид вируса коровьей оспы.

(g) Подвид вируса осповакцины.

(h) На данный момент нет доказательств заболевания человека, вызванного иными ретровирусами аналогичной разновидности. В качестве мер предосторожности при работе с этими вирусами рекомендуется применение третьего уровня изоляции.

(i) Нет доказательств того, что зараженность человека могут вызвать вещества, которые вызывают прочие TSE животных. Однако при лабораторных работах с веществами, отнесенными к группе риска 3 (**), рекомендуется в качестве защиты применять меры изоляции, за исключением тех лабораторных работ, которые связаны с идентифицированным веществом, для которого достаточно применение второго уровня изоляции.

Паразиты

Биологическое вещество	Классификация	Примечания
Acanthamoeba castellani	2
Ancylostoma duodenale	2
Angiostrongylus cantonensis	2
Angiostrongylus costaricensis	2
Ascaris lumbricoides	2	А
Ascaris suum	2	А
Babesia divergens	2
Babesia microti	2
Balantidium coli	2
Brugia malayi	2
Brugia pahangi	2
Capillaria philippinensis	2
Capillaria spp.	2
Clonorchis sinensis	2
Clonorchis viverrini	2
Cryptosporidium parvum	2
Cryptosporidium spp.	2
Cyclospora cayetanensis	2
Dipetalonema streptocerca	2
Diphyllobothrium latum	2
Dracunculus medinensis	2
Echinococcus granulos us	3**
Echinococcus multilocularis	3**
Echinococcus vogeli	3**
Entamoeba histolytica	2
Fasciola gigantica	2
Fasciola hepatica	2
Fasciolopsis buski	2
Giardia lamblia (Giardia intestinalis)	2
Hymenolepis diminuta	2
Hymenolepis nan a	2
Leishmania brasiliensis	3**
Leishmania donovani	3**
Leishmania ethiopica	2
Leishmania mexicana	2
Leishmania peruviana	2
Leishmania tropica	2
Leishmania major	2
Leishmania spp.	2
Loa loa	2
Mansonella ozzardi	2
Mansonella perstans	2
Naegleria fowleri	3
Necator americanus	2
Onchocerca volvulus	2
Opisthorchis felineus	2
Opisthorchis spp.	2
Paragonimuswes termani	2
Plasmodium falciparum	3**
Plasmodium spp. (человеческий и обезьяний)	2
Sarcocystis suihominis	2
Schistosoma haematobium	2
Schistosoma intercalatum	2
Schistosoma japonicum	2
Schistosoma mansoni	2
Schistosoma mekongi	2
Strongyloides s tercoralis	2
Strongyloides spp.	2
Taenia saginata	2
Taenia solium	3**
Toxocara canis	2
Toxoplasma gondii	2
Trichinella spiralis	2
Trichuris trichiura	2
Trypanosoma brucei brucei	2
Trypanosoma brucei gambiense	2
Trypanosoma brucei rhodesiense	3**
Trypanosoma cruzi	3
Wuchereria bancrofti	2
** Смотреть параграф 8 вводных примечаний.

Грибки

Биологическое вещество	Классификация	Примечания
Aspergillus fumigatus	2	А
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)	3
Candida albicans	2	А
Candida tropicalis	2
Cladophialophora bantiana (ранее Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum vai trichoides)	3
Coccidioides inunitis	3	А
Cryptococcus neofonnans var. neofonnans (Filobasidiella neofonnans var. neofonnans)	2	А
Cryptococcus neofonnans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)	2	А
Emmonsia parva var. parva	2
Emmonsia parva var. crescens	2
Epidermophyton floccosum	2	А
Fonsecaea compacta	2
Fonsecaea pedrosoi	2
Histoplasma capsulatum var. capsulatum (Ajellomyces capsulatus)	3
Histoplasma capsulatum duboisii	3
Madurella grisea	2
Madurella mycetomatis	2
Microsporum spp.	2	А
Neotestudina rosatii	2
Paracoccidioides brasiliensis	3
Penicillium marneffei	2	А
Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii)	2
Scedosporium prolificans (inflatum)	2
Sporothrix schenckii	2
Trichophyton rubrum	2
Trichophyton spp.	2