Целесообразно проведение выбора и объединения требований по изоляции, соответствующих различным категориям и перечисленных в дальнейшем, обосновывая выбор оценкой риска по отношению к любому конкретному процессу или его части.
|
A. Меры изоляции
|
B. Уровень изоляции
|
|
2.
|
3.
|
4.
|
|
1. С жизнеспособными организмами необходимо распоряжаться в среде, физически отделяющей процесс от окружающей среды
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
2. Выхлопные газы из закрытой системы необходимо обработать таким образом, чтобы:
|
До минимума снизить их распространение
|
Предотвратить распространение
|
Предотвратить распространение
|
|
3. Взятие образцов, расположение материалов в закрытой системе и перенос жизнеспособных организмов в другую закрытую систему должно осуществляться таким образом, чтобы:
|
До минимума снизить их распространение
|
Предотвратить распространение
|
Предотвратить распространение
|
|
4. Клеточную жидкость в больших количествах не следует изымать из закрытой системы, если только жизнеспособные организмы в ней не:
|
Инактивированы утвержденными средствами
|
Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами
|
Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами
|
|
5. Средства для изоляции системы должны быть такими, чтобы:
|
До минимума снизить их распространение
|
Предотвратить распространение
|
Предотвратить распространение
|
|
6. Закрытые системы должны находиться на подконтрольной территории
|
Необязательно
|
Необязательно
|
Да, на специально созданной для этого территории
|
|
a) Необходимо размещение предупредительных знаков о биологической опасности
|
Необязательно
|
Да
|
Да
|
|
b) доступ к рабочему месту должен быть разрешен только для специально назначенных работников
|
Необязательно
|
Да
|
Да, с использованием герметически закрытого помещения
|
|
c) работники должны быть облачены в защитную одежду
|
Да, рабочая одежда
|
Да
|
Одежда должна быть полностью заменена
|
|
d) в распоряжении работников должны быть устройства для дезинфекции и мойки
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
e) работники перед покиданием подконтрольной территории должны принять душ
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
f) сточные воды из раковин и душевых подлежат сбору и до их стока необходимо проведение инактивации
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
g) Подконтрольная территория должна быть надлежащим образом проветрена, чтобы до минимума снизить загрязнение воздуха
|
Необязательно
|
Необязательно
|
Да
|
|
h) На подконтрольной территории должно поддерживаться давление воздуха ниже атмосферного давления
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
i) Поступающий и исходящий воздух на подконтрольной территории подлежит фильтрации, с использованием ультрафильтра HEPA
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
j) Подконтрольная территория должна быть спроектирована таким образом, чтобы в случае полной утечки в ней осталось бы все содержание закрытой системы
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
k) Подконтрольная территория должна быть закрываемой для проведения дезинфекции
|
Нет
|
Необязательно
|
Да
|
|
l) Очистка сточных вод до их окончательного стока
|
Инактивированы утвержденными средствами
|
Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами
|
Инактивированы утвержденными химическими либо физическими средствами
|
