Приложение N 1.Инструкция по применению кожных проб с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении для идентификации туберкулезной инфекции среди детей и подростков

Приложение N 1

к приказу

начальника департамента

здравоохранения и социальной

защиты населения области

от 19 января 2011 г. N 52

Инструкция
по применению кожных проб с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении для идентификации туберкулезной инфекции среди детей и подростков

1. Использование аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении в качестве скрининг - тестов при массовом обследовании детей и подростков на туберкулез.

Массовая туберкулинодиагностика с 2ТЕ очищенным туберкулином в стандартном разведении проводится детям только до 7 лет включительно ежегодно согласно приложения 4 (разделы III, IV, V, VII, VIII) приказа Минздрава России от 21 марта 2003 г. N 109 для выявления: "виража" туберкулиновой пробы, лиц с гиперергическими и усиливающимися реакциями на туберкулин, отбора контингентов для противотуберкулезной прививки БЦЖ-М детей в возрасте от 2 месяцев, не получивших прививку в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ. Детям 8 лет и старше массовая туберкулинодиагностика с 2ТЕ очищенным туберкулином в стандартном разведении для идентификации туберкулезной инфекции не проводится.

С 8 летнего возраста всем детям и подросткам ежегодно ставят только пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении с целью выявления гиперчувствительности замедленного типа на специфические для возбудителя туберкулеза белки (независимо от предыдущего результата). Пробу проводят согласно инструкции по применению препарата. Организация мероприятий по проведению массовой туберкулинодиагностики с использованием аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении идентична общепринятой методики туберкулинодиагностики с 2ТЕ очищенным туберкулином в стандартном разведении (приложение N 4 приказ N 109 МЗ РФ).

Допускается одновременная постановка пробы Манту и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным на разных руках.

Выявляемая гиперчувствительность замедленного типа на специфические для возбудителя туберкулеза белки (положительный или сомнительный результат кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении) является первым этапом идентификации активной и латентной туберкулезной инфекции.

Методическое руководство проведением пробы осуществляет врач-фтизиатр противотуберкулезного диспансера (кабинета), обслуживающий детско-подростковое население. Не допускается проведение пробы в коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Постановку пробы необходимо планировать до проведения профилактических прививок. После профилактических прививок пробу проводят не ранее чем через 1 месяц. Детям и подросткам с отрицательной пробой все профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки пробы. У лиц с сомнительной и положительной пробой решение о проведении профилактических прививок принимается после обследования и наблюдения у врача-фтизиатра.

Детей и подростков с положительной и сомнительной реакцией в 3-х дневный срок направляют к фтизиатру независимо от предыдущего результата. Положительный пли сомнительный результат пробы свидетельствует о наличии туберкулезной инфекции в организме человека в виде:

активного туберкулезного процесса определенной локализации;

латентной туберкулезной инфекции с высоким риском развития активного туберкулеза, когда локализация процесса не установлена.

Проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении не может быть использована для отбора детей и подростков для вакцинации и ревакцинации БЦЖ, однако ее результаты должны учитываться при принятии решения о проведении ревакцинации. Для проведения ревакцинации БЦЖ в 14-летнем возрасте, лицам с предыдущими отрицательными реакциями на аллерген туберкулезный рекомбинантный в предыдущие 1 годы проводится реакция Манту с 2ТЕ в 13 и 14 лет. При двух отрицательных результатах проводят ревакцинацию БЦЖ. Наличие хотя бы одной положительной реакции на аллерген туберкулезный рекомбинантный в предыдущие годы является пожизненным противопоказанием для ревакцинации БЦЖ.

2. Применение пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным у детей и подростков в индивидуальном порядке при обследовании на туберкулез.

Лицам, обратившимся в лечебно-профилактические учреждения за медицинской помощью с подозрением на туберкулез;

Гражданам, призываемым на военную службу по контракту;

Лицам, у которых диагноз ВИЧ-инфекция установлен впервые.

По результатам комплексного обследования на туберкулез при положительной и сомнительной пробе с аллергеном туберкулезным рекомбинантным пациенты в трехдневный срок направляются в туберкулезное учреждение для обследования на наличие туберкулезного процесса. Дальнейшая тактика наблюдения пациента определяется согласно решению ЦВКК туберкулезного диспансера.

В условиях туберкулезного учреждения постановка кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным входит в обязательный комплекс обследования пациента на всех этапах диагностики, лечения и диспансерного наблюдения (перед началом, лечения, в процессе и перед завершением курса этиотропной терапии; при переводе и снятия с групп диспансерного наблюдения) с интервалом не реже 1 раз в 6 мес.

Инструкция по применению кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным среди взрослого населения в групповом (по эпидемическим показаниям) и индивидуальном порядке

По эпидемическим показаниям и в индивидуальном порядке обследование населения общепринятыми методами (флюорографическое обследование и микроскопия мокроты на МБТ) проводится в комплексе с туберкулинодиагностикой с использованием туберкулезного аллергена рекомбинантного в стандартном разведении.

2.1. При профилактических медицинских осмотрах по эпидемическим показаниям 2 раза в год - кожная проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в сочетании с комплексным обследованием проводится:

лицам, находящимся в тесном бытовом или профессиональном контакте с источниками туберкулезной инфекции;

лицам, снятых с диспансерного учета в лечебно-профилактических специализированных противотуберкулезных учреждениях в связи с выздоровлением - в течение первых 3 лет после снятия с учета;

лицам, перенесшим туберкулез и имеющим остаточные изменения в легких в течение 3 лет с момента заболевания;

ВИЧ инфицированным;

пациентам, состоящим на диспансерном учете в наркологических и психиатрических учреждениях;

лицам, освобожденным из следственных изоляторов и исправительных учреждений, - в течение первых 2 лет после освобождения;

2.2. При профилактических осмотрах 1 раз в год в целях выявления туберкулеза независимо от наличия или отсутствия признаков заболевания - кожная проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в сочетании с комплексным обследование проводится:

Больным хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания;

Больным сахарным диабетом;

Больным, получающим кортикостероидную, лучевую, цитостатическую терапию;

Лицам, принадлежащим к социальным группам высокого риска заболевания туберкулезом проживающие в стационарных учреждениях социального обслуживания и учреждениях социальной помощи для лиц без определенного места жительства и занятий;

2.3. Кожная проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при комплексном обследовании на туберкулез в индивидуальном порядке проводится:

Кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным используют в комплексной диагностике туберкулеза совместно с общепринятыми методами при обследовании групп риска заболевания туберкулезом независимо от возраста 2 раза в год в условиях общей лечебной сети при методическом руководстве фтизиатра в следующих группах риска по заболеванию туберкулезом: больные сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, заболеваниями мочеполовой системы, системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, больные, получающие длительную гормональную терапию (более месяца), больные с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией, бронхитом, тонзиллитом, пиелонефритом и др.), субфебрилитетом неясной этиологии.

У детей и подростков в приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних, приемниках распределителях и в других учреждениях для детей и подростков из социальных групп риска, не имеющих медицинской документации, пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным проводят при поступлении ребенка в учреждение и далее 2 раза в год в течение первых 2 лет при непрерывном медицинском наблюдении с последующим переходом на постановку пробы 1 раз в год.

Детям и подросткам из социальных групп риска (включая мигрантов и беженцев), имеющим медицинскую документацию при оформлении в детские и подростковые коллективы, пробу проводят, если после предыдущей пробы прошло 6 месяцев, с последующей постановкой 1 раз в год при регулярном медицинском наблюдении.

Пробу проводят в обязательном порядке по клиническим показаниям при наличии жалоб в поликлиниках, соматических и инфекционных стационарах, при всех случаях, подозрительных на туберкулез.

Все дети и подростки с положительным и сомнительным результатом пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным должны быть направлены для обследования и наблюдения в противотуберкулезные учреждения.

Дальнейшая тактика наблюдения у фтизиатра пациента с сомнительной и положительной реакцией на аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении определяется фтизиатром в условиях туберкулезного учреждения согласно полученным результатам дообследования. При выявлении туберкулезного процесса или высокого риска его развития у детей и подростков необходимо обследование всех членов семьи (обследование включает флюорографию органов дыхания и кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении).