Приложение N 2. Положение о централизованной лаборатории государственного учреждения здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики

Приложение N 2
к приказу Минздравсоцразвития Чувашии
от 17 января 2013 г. N 56

Положение
о централизованной лаборатории государственного учреждения здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики

1. Централизованная лаборатория государственного учреждения здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - Лаборатория) организуется по указанию Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее - Министерство) для выполнения в централизованном порядке плановых лабораторных исследований, требующих высокопроизводительного оборудования, и является структурным подразделением учреждения здравоохранения.

2. Руководство Лабораторией осуществляет заведующий, непосредственно подчиненный главному врачу учреждения здравоохранения Чувашской Республики.

3. Деятельность Лаборатории регламентируется соответствующими нормативными документами и настоящим Положением.

4. Оснащение Лаборатории устанавливается из расчета обеспечения выполнения централизованных лабораторных исследований, с учетом ежедневного количества биопроб, доставляемых из прикрепленных учреждений здравоохранения Чувашской Республики.

5. Виды централизованных лабораторных исследований и перечень основного лабораторного оборудования Лаборатории:

Виды исследований	Наименование оборудования
Клинический анализ крови	Гематологический анализатор 5 diff Автоматический анализатор СОЭ
Биохимические исследования	Автоматический биохимический анализатор (производительность 700-900 тестов/час)
Определение глюкозы в крови	Автоматический анализатор глюкозы
Белковые фракции крови	Система автоматического капиллярного электрофореза
Определение гликозилированного гемоглобина	Анализатор гликозилированного гемоглобина
Исследование гемостаза	Автоматический коагулометр
Определение групп крови	Анализатор автоматический иммуногематологический
Определение гормонов, онкомаркеров, специфических белков	Анализатор автоматический иммунохимический
Определение аллергенов	Анализатор иммуноферментный
Определение маркеров инфекционных заболеваний
Исследования клинической иммунологии	Проточный цитофлюориметр
Цитологические исследования	Автоматизированное рабочее место врача-цитолога
Бактериология:	Автоматический анализатор идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антибиотикам
	Анализатор исследования биоматериалов на стерильность
	Масс-спектрометр
	Автоматическая средоварка и система разлива сред

6. Лаборатория размещается в специально оборудованном помещении в соответствии с требованиями правил по устройству, эксплуатации и технической и противоэпидемической безопасности, с санитарно-эпидемиологическими требованиями и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.05.2010 г. N 58.

7. Сотрудники Лаборатории обеспечивают надлежащее качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества исследований, участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) и соблюдения требований ГОСТ Р 53079.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в КДЛ. Типовая модель".

8. Сотрудники Лаборатории обеспечивают наличие информации и инструкций для медицинского персонала и пациентов о правилах подготовки к сдаче анализов, условиях приема, хранения и транспортировки биологического материала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

9. Биологический материал из прикрепленных учреждений здравоохранения принимается в Лаборатории ежедневно (кроме выходных) и исследуется в день доставки.

10. Результаты лабораторных исследований, выполненных в Лаборатории, доставляются в медицинские учреждения на бумажных носителях курьером или по каналам электронной связи не позднее следующего рабочего дня.

11. Работа Лаборатории осуществляется в 2 смены.