Глава IV. Требования к препаратам, используемым для вакцинации (ст.ст. 16 - 18)

Глава IV. Требования к препаратам, используемым для вакцинации

Статья 16. Препараты, используемые для вакцинации

1. Для осуществления вакцинопрофилактики могут быть использованы как вакцины, производимые в Российской Федерации, так и вакцины, производимые за рубежом.

2. На территории Республики Саха (Якутия) разрешается применять только вакцины, зарегистрированные в Российской Федерации, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Статья 17. Требования к вакцинам

1. Вакцины, производимые в Российской Федерации, должны выпускаться с соблюдением требований санитарных правил организации производства и контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов (далее - санитарных правил), утверждаемых федеральным органом исполнительной власти по санитарно-эпидемиологическому надзору, и отвечать требованиям фармакопейных статей, утвержденных федеральным органом исполнительной власти по здравоохранению.

2. Порядок контроля вакцин, производимых за рубежом, определяется федеральным органом исполнительной власти по санитарно-эпидемиологическому надзору.

Статья 18. Снабжение вакцинами, их хранение и транспортировка

Реализация вакцин, применяемых в соответствии со статьей 16 настоящего закона, осуществляется производителем по договору с органами и организациями системы здравоохранения.

Хранение и транспортировка вакцин на всех этапах должна осуществляться при строгом соблюдении требований санитарных правил и фармакопейных статей.