Приложение N 2. Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Приложение N 2

к Указу Президента Республики Саха (Якутия)

от 3 августа 2012 года N 1580

Административный регламент
Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

I. Общие положения

Предмет регулирования регламента

1.1. Административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - Административный регламент), определяет порядок предоставления государственной услуги и стандарт предоставления государственной услуги.

Административный регламент Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) (далее - Министерство) по предоставлению государственной услуги разработан в целях повышения качества предоставления и доступности государственной услуги, повышения эффективности деятельности органов исполнительной власти Республики Саха (Якутия), создания комфортных условий для участников отношений, возникающих в связи с предоставлением государственной услуги.

Круг заявителей

1.2. Заявителями на получение государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности являются:

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в Министерство с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;

представитель - лицо, имеющее право в соответствии с действующим законодательством либо в силу наделения его соискателем лицензии либо лицензиатом в порядке, установленном действующим законодательством, полномочиями выступать от его имени при взаимодействии с соответствующими исполнительными органами государственной власти в процессе предоставления государственной услуги;

правопреемник - юридическое лицо, которому перешли права и обязанности лицензиата в результате реорганизации юридического лица в порядке, установленном действующим законодательством.

Требования к порядку информирования о правилах предоставления государственной услуги

1.3. Информация по вопросам предоставления государственной услуги по принятию решения о предоставлении государственной услуги предоставляется:

на информационных стендах непосредственно в Министерстве;

на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт): www.sakha.gov.ru/minzdrav; на Едином портале государственных и муниципальных услуг (www.14.gosuslugi.ru);

посредством публикации в средствах массовой информации, издания информационных материалов (брошюр и буклетов); с использованием средств телефонной связи; государственными гражданскими служащими Министерства (далее - государственные служащие).

1.4. Информация по вопросам предоставления государственной услуги включает следующие сведения:

почтовый адрес, адрес электронной почты, номера телефонов, электронный адрес официального сайта Министерства (приложение N 1 к Административному регламенту);

график (режим) работы Министерства;

порядок получения консультаций по вопросам предоставления государственной услуги;

наименование законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих вопросы предоставления государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования;

категории заявителей, которым предоставляется государственная услуга;

результат предоставления государственной услуги;

сроки предоставления государственной услуги;

размеры государственной пошлины;

бланки платежного поручения (квитанции) на оплату государственной услуги, образцы их заполнения;

формы заявлений и образцы их заполнения;

порядок и способы подачи заявления;

перечни документов, необходимых для решения вопросов предоставления государственной услуги, требования, предъявляемые к этим документам;

перечни документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;

перечни оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;

перечни оснований для приостановления предоставления государственной услуги;

порядок информирования о ходе рассмотрения заявления о предоставлении государственной услуги и о результатах предоставления государственной услуги;

порядок досудебного обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц Министерства;

иная информация о порядке предоставления государственной услуги.

На официальном сайте www.sakha.gov.ru/minzdrav размещается следующая информация:

- полное наименование Министерства, почтовый адрес и адрес электронной почты, по которым осуществляется прием запросов о предоставлении государственной услуги;

- график (режим) работы Министерства;

- сведения о телефонных номерах, по которым можно получить консультацию по порядку предоставления государственной услуги;

- адреса электронной почты Министерства;

- текст регламента;

- категории заявителей, которым предоставляется государственная услуга;

- результат предоставления государственной услуги;

- сроки предоставления государственной услуги;

- размеры государственной пошлины;

- бланки платежного поручения (квитанции) на оплату государственной услуги, образцы их заполнения;

- формы заявлений и образцы их заполнения;

- порядок и способы подачи заявления;

- перечни документов, необходимых для решения вопросов предоставления государственной услуги, требования, предъявляемые к этим документам;

- перечни документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;

- перечни оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;

- перечни оснований для приостановления предоставления государственной услуги;

- порядок информирования о ходе рассмотрения заявления о предоставлении государственной услуги и о результатах предоставления государственной услуги;

- порядок досудебного обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц Министерства;

- информационные материалы (полная версия), содержащиеся на стендах в местах предоставления государственной услуги. На Едином портале государственных и муниципальных услуг www.14.gosuslugi.ru:

- полное наименование, почтовые адреса и график работы Министерства, справочные телефоны, по которым можно получить консультацию;

- порядок предоставления государственной услуги;

- адреса электронной почты Министерства;

- порядок получения информации заинтересованными лицами;

- административный регламент;

- информационные материалы по вопросам предоставления государственной услуги, сведений о результате предоставления государственной услуги. На стендах в местах предоставления государственной услуги размещаются следующие информационные материалы:

- исчерпывающая информация о порядке предоставления государственной услуги;

- текст регламента;

- месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов;

- фамилии, имена, отчества и должности соответствующих должностных лиц;

- перечень документов, направляемых заявителем в уполномоченный орган, и требования, предъявляемые к этим документам;

- формы документов для заполнения, образцы заполнения документов;

- перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;

- порядок обжалования решения, действий или бездействия должностных лиц, предоставляющих государственную услугу.

Тексты материалов печатаются удобным для чтения шрифтом (размер не менее 14), без исправлений, наиболее важные места выделяются полужирным шрифтом.

Указанная информация может быть получена в порядке консультирования. Для получения информации по процедуре предоставления государственной услуги заинтересованными лицами используются следующие формы консультирования:

- индивидуальное консультирование лично;

- индивидуальное консультирование по почте;

- индивидуальное консультирование по телефону;

- публичное письменное консультирование;

- публичное устное консультирование. Индивидуальное консультирование лично.

Время ожидания заинтересованного лица при индивидуальном устном консультировании не может превышать 30 минут.

Индивидуальное устное консультирование каждого заинтересованного лица должностными лицами не может превышать 10 минут.

В случае если для подготовки ответа требуется продолжительное время, должностное лицо, осуществляющее индивидуальное устное консультирование, может предложить заинтересованным лицам обратиться за необходимой информацией в письменном виде либо назначить другое удобное для заинтересованных лиц время для устного консультирования.

Индивидуальное консультирование по почте (по электронной почте).

При индивидуальном консультировании по почте ответ на обращение заинтересованного лица направляется почтой в адрес заинтересованного лица, в случае обращения в письменной форме, либо по электронной почте на электронный адрес заинтересованного лица, в случае обращения в форме электронного документа, в срок, установленный законодательством Российской Федерации.

Датой получения обращения является дата регистрации входящего обращения.

Индивидуальное консультирование по телефону

Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности должностного лица, осуществляющего индивидуальное консультирование по телефону.

Время разговора не должно превышать 10 минут.

В том случае, если должностное лицо, осуществляющее консультирование по телефону, не может ответить на вопрос по содержанию, связанному с предоставлением государственной услуги, оно обязано проинформировать заинтересованное лицо об организациях либо структурных подразделениях, которые располагают необходимыми сведениями.

Публичное письменное консультирование.

Публичное письменное консультирование осуществляется путем размещения информационных материалов на стендах в местах предоставления государственной услуги, публикации информационных материалов в средствах массовой информации, включая публикацию на официальном сайте www.sakha.gov.ru/minzdrav и портале www.14.gosuslugi.ru.

Публичное устное консультирование.

Публичное устное консультирование осуществляется уполномоченным должностным лицом Министерства с привлечением средств массовой информации - радио, телевидения.

Должностные лица при ответе на обращения граждан и организаций обязаны:

- при устном обращении заинтересованного лица (по телефону или лично) должностные лица, осуществляющие консультирование, дают ответ самостоятельно. Если должностное лицо, к которому обратилось заинтересованное лицо, не может ответить на вопрос самостоятельно, то оно может предложить заинтересованному лицу обратиться письменно, либо назначить другое удобное для него время консультации, либо переадресовать (перевести) на другое должностное лицо или сообщить телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию;

- должностные лица, осуществляющие консультирование (по телефону или лично), должны корректно и внимательно относиться к заинтересованным лицам. При ответе на телефонные звонки должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно назвать фамилию, имя, отчество, занимаемую должность и наименование структурного подразделения Министерства. Во время разговора необходимо произносить слова четко, избегать параллельных разговоров с окружающими людьми и не прерывать разговор по причине поступления звонка на другой аппарат. В конце консультирования должностное лицо, осуществляющее консультирование, должно кратко подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто именно, когда и что должен сделать).

Ответы на письменные обращения даются в простой, четкой и понятной форме в письменном виде и должны содержать:

- ответы на поставленные вопросы;

- должность, фамилию и инициалы лица, подписавшего ответ;

- фамилию и инициалы исполнителя;

- наименование структурного подразделения - исполнителя;

- номер телефона исполнителя.

1.4. Государственную услугу предоставляет отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства (далее - отдел лицензирования).

Отдел лицензирования находится по адресу: г. Якутск, пр. Ленина, д. 30, Дом Правительства N 2, IY этаж. Специалисты отдела находятся в кабинете 409, руководитель в 412 кабинете.

Время работы Министерства:

с понедельника по пятницу с 09.00-18.00, перерыв на обед с 13.00-14.00.

График приема заявителей отделом лицензирования

День недели	время
понедельник	10.00-12.00 14.00-16.00
вторник	10.00-12.00 14.00-16.00
среда	10.00-12.00 14.00-16.00
четверг	10.00-12.00 14.00-16.00

Справочные телефоны специалистов отдела лицензирования 34-15-01; 42-19-80; руководителя отдела лицензирования 42-18-80. Приемная министра 42-40-22.

Почтовый адрес для направления заявления:

677011, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, пр. Ленина, д. 30, Дом Правительства N 2, кабинет 409.

Адрес электронной почты: minzdrav@sakha.gov.ru.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Полное наименование государственной услуги

2.1. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

Краткое наименование государственной услуги: лицензирование фармацевтической деятельности.

Наименование органа, предоставляющего государственную услугу

2.2. Наименование органа государственной власти, предоставляющего на территории Республики Саха (Якутия) государственную услугу: Министерство здравоохранения Республики Саха Якутия) (далее - Министерство).

2.3. При предоставлении государственной услуги осуществляется взаимодействие с федеральными органами:

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - в целях подтверждения сведений из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений установленным требованиям;

Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии - в целях подтверждения сведений из Единого государственного реестра прав (далее - ЕГРП) о правах отдельного лица, заявленных соискателем лицензии или лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности;

Федеральной налоговой службой - в целях подтверждения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (расширенный) о государственной регистрации юридического лица и индивидуального предпринимателя;

Федеральной миграционной службой - в целях запроса сведений о регистрации иностранного гражданина по месту жительства, о виде на жительство или сведений о разрешении на временное проживание иностранного гражданина;

органом записи актов гражданского состояния - в целях подтверждения сведений из свидетельства о перемене имени;

Федеральным казначейством - в целях подтверждения сведений о госпошлине.

2.4. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации.

Результаты предоставления государственной услуги

2.5. Конечными результатами предоставления государственной услуги являются:

- предоставление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности или отказ в предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

- переоформление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности или отказ в переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

- досрочное прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

- предоставление заинтересованным лицам сведений из единого реестра лицензий и иной информации о лицензировании фармацевтической деятельности;

- предоставление дубликата (копии) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

2.6. Юридическим фактом завершения предоставления государственной услуги является: получение заявителем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Сроки предоставления государственной услуги

2.7. Принятие решения о предоставлении либо отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления и прилагаемых к нему документов.

С учетом приостановления государственной услуги - до 75 рабочих дней с момента поступления заявления и комплекта документов. В течение 3-х рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.8. Переоформление либо отказ в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней или 30 рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

2.8.1. Переоформление лицензии, осуществляемое в течение 10 рабочих дней при подаче заявления от лицензиата о переоформлении лицензии, и прилагаемых согласно описи документов подается лицензиатом в случае:

- реорганизации юридического лица в форме преобразования;

- изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.

В течение 3-х рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.8.2. Переоформление лицензии, осуществляемое в течение 30 рабочих дней, с учетом приостановления государственной услуги - до 60 рабочих дней с момента поступления заявления и комплекта документов, в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В течение 3-х рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

2.9. Досрочное прекращение действия лицензии осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

2.10. Предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании осуществляется в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

2.11. Выдача дубликата или копии документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

2.12. Предоставление государственной услуги осуществляется на основании:

Конституции Российской Федерации (принятой всенародным голосованием 12.12.1993, "Российская газета" N 7 от 21.01.2009);

Налогового кодекса Российской Федерации ("Собрание законодательства РФ" N 32 от 07.08.2000 ст. 3340, "Парламентская газета" N 151-152 от 10.08.2000);

Федерального закона Российской Федерации N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 ("Российская газета" N 263 от 23.11.2011, "Парламентская газета" N 50 от 24.11-01.12.2011, "Собрание законодательства РФ" N 48 от 28.11.2011 ст. 6724);

Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета" N 97 от 06.05.2011, "Собрание законодательства РФ" N 19 от 09.05.2011 ст. 2716, "Парламентская газета" N 23 от 13-19.05.2011);

Федерального закона от 27 июля 2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета" N 168 от 30.07.2010, "Собрание законодательства РФ" N 31 02.08.2010 ст. 4179);

Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" ("Парламентская газета" N 17 от 08-14.04.2011, "Российская газета" N 75 от 08.04.2011, "Собрание законодательства РФ" N 15 от 11.04.2011 ст. 2036);

Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской Федерации" N 16 от 19.04.2010 ст. 1815);

постановления Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" ("Собрание законодательства РФ" N 44 от 31.10.2011 ст. 6274, "Российская газета" N 246 от 02.11.2011);

постановления Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" N 48 от 28.11.2011 ст. 6931);

постановления Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Российская газета" N 234 от 19.10.2011, "Собрание законодательства РФ" N 42 от 17.10.2011 ст. 5924);

постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Собрание законодательства РФ" N 1 от 02.01.2012 ст. 126, "Российская газета" N 297 от 31.12.2011);

Указа Президента Республики Саха (Якутия) от 04.07.2008 N 1019 (ред. от 05.12.2008) "О мерах по реализации переданных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан Республики Саха (Якутия)" ("Якутия" N 121 от 05.07.2008);

постановления Правительства Республики Саха (Якутия) от 03.05.2010 N 220 "Об утверждении Положений о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия) и его коллегии в новой редакции" ("Якутские ведомости" N 31 от 15.05.2010 г.).

Перечень документов, необходимых при осуществлении государственной услуги

2.13. Перечни документов, предоставляемые Заявителем:

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг; которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем	Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг; которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных организаций и которые заявитель вправе представить
Заявление по установленной форме (приложение 1), подписанное руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются: а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица; б) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя; в) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; г) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по перечню согласно приложению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности)	Сведения из ЕГРП о правах отдельного лица на недвижимое и движимое имущество Сведения из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений установленным требованиям
Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке	Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (расширенный)
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления фармацевтической деятельности	Сведения о регистрации иностранного гражданина по месту жительства; о виде на жительство или сведений о разрешении на временное проживание иностранного гражданина
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения	Сведения из свидетельства о перемене имени
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением	Сведения о госпошлине
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии
Опись прилагаемых документов
Для получения государственной услуги при переоформлении лицензии при реорганизации юридического лица в форме преобразования или изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, заявитель представляет
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 2)	Сведения о госпошлине
Оригинал действующей лицензии
документ, подтверждающий факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
Для переоформлении лицензии при изменении адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности заявитель представляет
Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 2)	Сведения из ЕГРП о правах отдельного лица на недвижимое и движимое имущество
Оригинал действующей лицензии	Сведения из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений установленным требованиям
Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности	Сведения о госпошлине
Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения	Сведения из свидетельства о перемене имени
Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии
Опись прилагаемых документов
Для получения государственной услуги о досрочном прекращении действия лицензии при личном предоставлении или нарочным, почтовым отправлением, в электронной форме заявитель предоставляет:
Заявление лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности
Сведения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя
Выписку из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии
Для получения государственной услуги предоставления заинтересованным лицам сведений из единого реестра лицензий и иной информации о лицензировании фармацевтической деятельности заявитель представляет:
Заявление о предоставлении сведений из единого реестра лицензий и иной информации о лицензировании медицинской деятельности
Для получения государственной услуги предоставления дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявитель представляет:
Заявление о предоставлении дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности	Сведения о госпошлине
В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
Для получения государственной услуги предоставления копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности заявитель представляет:
Заявление о выдаче заверенной копии лицензии

2.14. Заявление и необходимые документы представляются в Министерство по выбору заявителя:

- в виде бумажных документов, представляемых заявителем при личном обращении или нарочным;

- в виде бумажного документа путем его отправки по почте;

- в электронной форме посредством отправки заявления через Личный кабинет Единого портала государственных и муниципальных услуг www.14.gosuslugi.ru.

Средства электронной цифровой подписи, применяемые при подаче заявления и сопроводительных электронных документов, должны быть сертифицированы в соответствии с законодательством Российской Федерации и совместимы со средствами электронной цифровой подписи, применяемыми Министерством.

Информация о требованиях к совместимости, сертификату ключа подписи, обеспечению возможности подтверждения подлинности электронной цифровой подписи заявителя размещается на официальном сайте Удостоверяющего центра Республики Саха (Якутия).

2.15. Для предоставления государственной услуги требуются следующие документы, находящиеся в распоряжении территориальных органов федеральной службы:

- копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии - Управление Федерального казначейства по Республике Саха (Якутия);

- копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности (на объекты недвижимости, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)- Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Саха (Якутия);

- копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил выданного в установленном порядке - Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия).

2.16. Заявитель вправе представить указанные в пункте 2.15. документы вместе с заявлением о предоставлении государственной услуги.

2.17. В случае если документы, указанные пункте 2.15. Административного регламента, не представлены заявителем, Министерство по межведомственному взаимодействию получает сведения, подтверждающие оплату госпошлины от Управления Федерального казначейства по Республике Саха (Якутия), сведения из ЕГРП о правах отдельного лица на недвижимое имущество и сделок с ним от Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Саха (Якутия), сведения из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений установленным требованиям от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия).

2.18. Запрещено требовать от заявителя:

2.18.1. Представление документов и информации или осуществление действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.

2.18.2. Представление документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

2.19. Все документы представляются на русском языке, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Все документы, кроме документов, представляемых в электронной форме, представляются в двух экземплярах, один из которых должен быть подлинником. Листы всех экземпляров документов должны быть пронумерованы.

Платежное поручение или иной документ об уплате государственной пошлины представляется в подлиннике.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

2.20. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

2.21. Специалисты отдела предлагают устранить нарушения требований заполнения заявления в следующих случаях:

а) с ошибками или неточно указано полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б) с ошибками или неточно указано фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

в) с ошибками или неточно указан идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) с ошибками или неточно указан лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

д) и (или) документы, представлены не в полном объеме.

В указанных случаях предоставление государственной услуги приостанавливается, для устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

2.22. При неустранении выявленных нарушений и (или) не представлении недостающих документов, специалист оформляет возврат этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги

2.23. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги:

- наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

- установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными, для предоставления государственной услуги

2.24. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными, для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги - не требуется.

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины взимаемой за предоставление государственной услуги

2.25. Размер государственной пошлины установлен подпунктом 92 пунктом 1 статьи 333.33 части второй Налогового кодекса Российской Федерации:

- предоставление лицензии - 2600 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 2600 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 200 рублей;

- выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 200 рублей;

Факт уплаты государственной пошлины плательщиком в безналичной форме подтверждается платежным поручением с отметкой банка или соответствующего территориального органа Федерального казначейства (иного органа, осуществляющего открытие и ведение счетов), в том числе производящего расчеты в электронной форме, о его исполнении.

2.26. Иная плата за предоставление государственной услуги не взимается.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и получении результата предоставления государственной услуги

2.27. Максимальное время ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги не должно превышать 40 минут.

2.27.1 Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата предоставления государственной услуги не должен превышать 40 минут.

Срок и порядок регистрации документов, представленных заявителем

2.28. Срок регистрации запроса, заявления регистрируется в течение рабочего дня с момента поступления в отдел лицензирования Министерства.

Порядок регистрации согласно пункту 3.3 настоящего Административного регламента.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга

2.29. Прием заявителей осуществляется в специально выделенных для этих целей помещениях.

Министерство находится по адресу: г. Якутск, пр. Ленина, д. 30, Дом Правительства N 2.

В здании Дома Правительства N 2 на первом этаже имеется гардероб, для хранения верхней одежды посетителей. В фойе Дома Правительства N 2 на первом этаже имеется окно выдачи пропусков. Вход в Министерство осуществляется по пропускам. Пропуск выписывается по документу, удостоверяющему личность, с указанием кабинета посещения. При выходе из помещения пропуск возвращается охране с отметкой специалиста Министерства.

Место ожидания приема, место сдачи и получения документов заявителями, место для информирования заявителей и заполнения необходимых документов оборудуются стульями (креслами) и столами.

В помещении Министерства на IV этаже возле кабинета N 409, предназначенного для работы с заявителями, размещается информационный стенд, обеспечивающий получение заявителями информации о предоставлении государственной услуги.

В кабинете приема и выдачи документов имеется книга отзывов и предложений, в которой заявителями и иными заинтересованными лицами фиксируются имеющиеся жалобы, предложения и замечания по вопросам организации приема заявителей.

Специалисты, осуществляющие взаимодействие с заявителями, должны быть вежливыми, доброжелательными, корректными, внимательными и проявлять терпимость в общении с заявителями и коллегами.

Специалист, осуществляющий взаимодействие с заявителями, воздерживается от:

любого вида высказываний и действий дискриминационного характера по признакам пола, возраста, расы, национальности, языка, гражданства, социального, имущественного или семейного положения, политических или религиозных предпочтений;

грубости, проявлений пренебрежительного тона, заносчивости, предвзятых замечаний, предъявления неправомерных, незаслуженных обвинений;

угроз, оскорбительных выражений или реплик, действий, препятствующих нормальному общению или провоцирующих противоправное поведение;

курения во время служебного общения с гражданами.

Внешний вид специалиста, осуществляющего взаимодействие с заявителями, при исполнении им должностных обязанностей должен способствовать уважительному отношению к государственным органам, соответствовать общепринятому деловому стилю, который отличают официальность, сдержанность, традиционность, аккуратность.

Показатели доступности и качества государственной услуги

2.30. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:

расположенность помещений, предназначенных для предоставления государственной услуги, в зоне доступности к основным транспортным магистралям, нахождение их в пределах пешеходной доступности для заявителей;

наличие необходимого и достаточного количества специалистов, а также помещений, в которых осуществляется прием документов от заявителей (их представителей), выдача документов заявителю, в целях соблюдения установленных Административным регламентом сроков предоставления государственной услуги;

наличие исчерпывающей информации о способах, порядке и сроках предоставления государственной услуги на информационных стендах, информационных ресурсах Министерства в сети Интернет, на Едином портале государственных и муниципальных услуг;

возможность подачи заявления о предоставлении государственной услуги в электронном виде с помощью информационных ресурсов Министерства в сети Интернет или Единого портала государственных и муниципальных услуг;

возможность получения заявителем информации о ходе предоставления государственной услуги с использованием средств телефонной связи, электронного информирования, вычислительной и электронной техники;

возможность получения заявителем результатов предоставления государственной услуги с помощью информационных ресурсов Министерства в сети Интернет и Единого портала государственных и муниципальных услуг.

2.31. Качество предоставления государственной услуги характеризуется отсутствием:

очередей при приеме и выдаче документов заявителям (их представителям);

нарушений сроков предоставления государственной услуги;

жалоб на действия (бездействие) государственных служащих, предоставляющих государственную услугу;

жалоб на некорректное, невнимательное отношение государственных служащих, оказывающих государственную услугу, к заявителям (их представителям);

вступивших в законную силу судебных актов о признании незаконными решений Министерства по вопросам лицензирования.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме

Состав и последовательность административных процедур

3.1. Предоставление государственной услуги осуществляется посредством выполнения следующих административных процедур:

1) прием документов от заявителя;

2) проведение проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленном заявлении и документах о предоставлении лицензии;

3) принятие решения по результатам рассмотрения документов:

- принятие решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии;

- принятие решения о переоформлении либо об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

- принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии;

- предоставление заинтересованным лицам сведений из единого реестра лицензий и иной информации о лицензировании фармацевтической деятельности;

- выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

4) выдача заявителю документов.

Решение об отказе в предоставлении государственной услуги принимается по результатам рассмотрения представленных документов при наличии оснований, предусмотренных пунктом 2.21 Административного регламента. Заявитель уведомляется об отказе в предоставлении государственной услуги в установленном Административным регламентом порядке. Блок-схемы предоставления государственной услуги прилагаются.

Прием документов от заявителя

3.2. Юридическим фактом - основанием для начала административной процедуры "Принятие документов" является поступление в Министерство заявления и прилагаемых документов от соискателя лицензии в соответствии с пунктами 2.13 - 2.19 настоящего Административного регламента (приложение N 1).

Административными действиями являются:

- прием заявления;

- поручение руководителя отдела главному специалисту о рассмотрении заявлений и прилагаемых к нему документов;

- проверка правильности оформления заявления и наличие представленных документов;

- уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений.

3.3. Заявление и прилагаемые документы, поступившие от соискателя лицензии (лицензиата) в отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи Министерства (далее - Отдел), в день поступления принимаются по описи главным специалистом Отдела. Опись оформляется с отметкой о дате приема, заверяется штампом для приема документов, подписью с указанием фамилии и инициалов главного специалиста и вручается при личном обращении или нарочному соискателя лицензии.

При отправлении заявления по почте опись с отметкой о дате приема, заверенная штампом учреждения для приема документов, подписью с указанием фамилии и инициалов, высылается по указанному заявителем в заявлении адресу.

При поступлении документов в форме электронных документов с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Единый портал государственных и муниципальных услуг, ответственный исполнитель приступает к операции "Оформление описи" (приложение N 3), затем к операции "выполнить" и "далее", опись с отметкой о дате приема, заверенная подписью с указанием фамилии и инициалов, автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Затем главный специалист переходит к операции "Документы приняты".

Действие совершается в день обращения заявителя (получения документов по почте или электронной почте).

Способом фиксации результата административного действия (в течение 40 минут) является регистрация заявления с пакетом документов (далее - лицензионное дело) главным специалистом в журнале регистрации дел соискателей лицензии (лицензиатов) по фармацевтической деятельности.

Главный специалист после получения документов регистрирует их, затем в установленном порядке передает для рассмотрения руководителю Отдела.

3.4. Руководитель Отдела в течение 1 дня, следующего за днем поступления заявления и прилагаемых документов, назначает главного специалиста по рассмотрению указанных заявления и документов. Критерием принятия решения является специалист.

Способом фиксации результата административного действия является поручение руководителя, которое отписывается на главного специалиста. Должностными лицами ответственными за выполнение административного действия является руководитель и главный специалист Отдела. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель Отдела.

3.5. Главный специалист в течение 3-х рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии проводит проверку правильности оформления заявления и наличие представленных документов по описи.

Проверка правильности оформления заявления и наличие необходимых документов согласно описи включает в себя:

- наличие в заявлении приписок, подчисток, неоговоренных исправлений, ошибок в сведениях;

- отсутствие документа, указанного в перечне, для определенного вида административной процедуры.

Результатом административного действия является прием заявления с пакетом документов или составление уведомления об отсрочке принятия документа на 30 дней.

Заявление с пакетом документов составляет лицензионное дело соискателя лицензии. Лицензионному делу присваивается регистрационный номер.

3.6. При выявлении обстоятельств указанных в абзаце 2 пункта 3.5, ответственный исполнитель готовит уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. Главный специалист приостанавливает предоставление государственной услуги с момента регистрации заявления до устранения нарушений и (или) предоставления не достающих документов. Уведомление подписывается министром или заместителем министра и вручается или направляется такое уведомление почтовым отправлением (приложение N 8).

При электронной форме заявления по итогам проверки принимает следующее решение:

- переход к операции "Подготовка уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, затем к операции "Изменение статуса "приостановление в предоставлении услуги".

Способом фиксации результата административного действия является регистрация уведомления в общем отделе в журнале исходящих документов.

3.7. В случае непредставления соискателем лицензии (лицензиатом) в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

Критерием принятия решения о направлении уведомления является предоставление или непредоставление соискателем лицензии (лицензиатом) устраненных нарушений и (или) недостающих документов.

При электронной форме заявления главный специалист переходит к операции "Подготовка уведомления о возврате заявления и документов", затем к операции "Изменение статуса "Приостановлено в предоставлении услуги" (Приложение N 9).

Проведение проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии (лицензиате), содержащихся в представленном заявлении и документах о предоставлении лицензии

1.8. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия "Проверка полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений", для главного специалиста, уполномоченного их рассматривать, является получение документов после регистрации заявления с пакетом документов в журнале регистрации дел соискателей лицензии (лицензиатов) по фармацевтической деятельности.

Административными действиями являются:

- получение сведений через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ) или запросы;

- уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа;

- подготовка распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований.

1.9. Главный специалист в срок до 15 рабочих дней (в зависимости от организационно правовой формы соискателя лицензии) с момента регистрации заявления и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений.

Главный специалист не вправе требовать от заявителей предоставления документов, находящихся в распоряжении других федеральных органов исполнительной власти. Обмен сведениями осуществляется через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ), курьера или почтовым отправлением по запросу Министерства в:

- Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Саха (Якутия) - для получения документа, подтверждающего сведения о наличии у соискателей лицензии или лицензиатов в собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений, помещений, заявленных соискателем лицензии или лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности;

- Управление Федеральной налоговой службы по Республике Саха (Якутия) - для получения документа, подтверждающего сведения о государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии, документа, подтверждающие сведения о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) - для получения подтверждения заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений, заявленных соискателем лицензии или лицензиатом для осуществления фармацевтической деятельности, установленным законодательством Российской Федерации санитарно-эпидемиологическим требованиям;

- Управление Федеральной миграционной службы по Республике Саха (Якутия) - для получения подтверждения сведений о регистрации иностранного гражданина по месту жительства, о виде на жительство или сведений о разрешении на временное проживание иностранного гражданина;

- орган записей актов гражданского состояния при Правительстве Республике Саха (Якутия) - для подтверждения сведений из свидетельства о перемене имени;

- Управление Федерального казначейства по Республике Саха (Якутия) - для подтверждения сведений о госпошлине;

Главный специалист через РСМЭВ получает подтверждение наличие заявленных данных соискателя лицензии в течение 5 рабочих дней.

3.10. При отсутствии данных в РСМЭВ главный специалист готовит запросы по всем вышеуказанным службам за подписью министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) (далее - Министр) или заместителя Министра.

Результатом административного действия являются запросы в государственные органы, участвующие в предоставлении лицензии. Способом фиксации административного действия является регистрация запросов в журнале исходящих документов в общем отделе Министерства (далее - общий отдел). Запросы направляются курьером или почтовым отправлением, результаты запросов предоставляются в течение 5 рабочих дней. Критерием принятия решения является соответствие или несоответствие информации в представленных документах.

3.11. При выявлении несоответствия в представленных документах, в течение 5 рабочих дней главным специалистом готовится уведомление об отказе в предоставлении лицензии с указанием причин отказа, которое подписывается Министром или заместителем Министра.

Уведомление вручается или направляется соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме.

При электронной форме государственной услуги главный специалист переходит к операции "Подготовка уведомления об отказе с указанием причин отказа" (приложение N 6), затем к операции "Изменение статуса "Отказано в предоставлении услуги".

Результатом административного действия является уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация уведомления об отказе в журнале исходящих документов в общем отделе.

3.12. При соответствии информации в представленных документах ответственный исполнитель готовит распоряжения (приказ) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и подписывает его в установленном порядке с Министром или заместителем Министра.

При электронной форме - ответственный исполнитель переходит к операции "Формирование приказа о проведении проверки возможности выполнения лицензионных требования и условий" (приложение N 5), а затем к операции "выполнить" и "далее", приказ автоматически уходит в личный кабинет к заявителю.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований в журнале регистрации приказов Министерства.

Принятие решения по результатам рассмотрения документов о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии

(приложение N 12)

3.13. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия "Принятие решения по результатам рассмотрения документов о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии", является распоряжение (приказ) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований.

3.14. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- прием заявления с комплектом прилагаемых документов на предоставление лицензии;

- проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах;

- проведение проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований по месту осуществления фармацевтической деятельности;

- принятие решения о выдаче лицензии;

- выдача лицензии.

3.15. Прием заявления с комплектом прилагаемых документов на предоставление лицензии осуществляется согласно пунктам 2.13-2.19, 3.2 настоящего Административного регламента.

3.16. Проверка полноты и достоверности сведений в представленных документах в соответствии с пунктами 3.8-3.12 настоящего Административного регламента.

3.17. Главным специалистом согласно распоряжению (приказу) проводится проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований в срок, не превышающий 18 рабочих дней от момента регистрации соответствующего распоряжения (приказа).

3.18. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии, лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

3.19. При проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований результатом административного действия является акт проверки (приложение N 6), где отражается соответствие или несоответствие лицензионным требованиям, который составляется ответственным исполнителем в 2-х экземплярах.

Критерием принятия решения является соответствие или несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям.

3.20. При несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям, ответственным исполнителем готовится уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги и предоставляется второй экземпляр акта проверки с результатами проверки.

Результатом административного действия является уведомление об отказе в предоставлении лицензии и второй экземпляр акта проверки, подписанный с указанием даты ознакомления соискателем лицензии, который готовится ответственным исполнителем в течение 2 дней. Уведомление подписывается Министром или заместителем Министра.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация уведомления об отказе в предоставлении лицензии и второй экземпляр акта проверки о не соответствии лицензионным требованиям и условиям, подписанный соискателем лицензии в журнале, исходящих документов в общем отделе.

Уведомление с приложением акта о несоответствии лицензионным требованиям вручается (направляется) соискателю лицензии (почтовым отправлением).

При электронной форме отказа в приеме документов осуществляется переход к операции "Подготовка уведомления об отказе в предоставлении услуги" (приложение N 7) с приложением акта о несоответствии лицензионным требованиям и условиям, затем к операции "Изменение статуса "Отказано в предоставлении услуги".

3.21. При соответствии лицензионным требованиям второй экземпляр акта проверки о соответствии, подписанный соискателем лицензии, вручается (направляется) соискателю лицензии (почтовым отправлением).

При электронной форме осуществляется переход к операции "Подготовка акта о соответствии лицензионным требованиям и условиям", затем к операции "выполнить" и "далее", акт автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Затем главный специалист переходит к операции "Документы приняты".

3.22. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия "Принятие решения о предоставлении лицензии", является наличие акта проверки о соответствии лицензионным требованиям.

При соответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям, с момента завершения проверки в течение 3-х рабочих дней главный специалист готовит приказ о предоставления лицензии с учетом:

- проверки полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии;

- результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований. Приказ о предоставлении лицензии подписывается Министром или заместителем Министра.

При электронной форме главный специалист переходит к операции "Формирование приказа о предоставлении лицензии", затем к операции "выполнить" и "далее", приказ автоматически уходит в личный кабинет к заявителю.

Результатом административного действия является приказ о предоставлении лицензии соискателю лицензии.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа в журнале регистрации приказов в Общем отделе.

3.23. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия "Выдача лицензии", является подписание приказа о предоставлении лицензии.

На основании приказа главный специалист в течение 3-х дней вносит данные лицензионного дела в единый реестр лицензий и выводит лицензию с приложением.

Результатом административного действия является оформление лицензии с приложением.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация выдачи лицензии с приложениями под роспись или при электронной форме заявления уведомление о предоставлении лицензии регистрируется в журнале выдачи лицензий.

В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, лицензирующий орган обязан выдать экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по соответствующему запросу заявителя.

При электронной форме, главный специалист переходит к операции "Формирование уведомления о предоставлении лицензии", затем к операции "выполнить" и "далее", уведомление автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Завершение процесса имеет статус "исполнено".

Лицензионное дело независимо от того, предоставлена соискателю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в отделе лицензирования вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов, с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение осуществления фармацевтической деятельности лицензиата.

Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

3.24. Состав и последовательность административной процедуры "Переоформление лицензии" имеет 2 вида в зависимости от основания заявления.

Переоформление лицензии в течение 10 рабочих дней

(приложение N 13)

3.25. Лицензия подлежит переоформлению в течение 10 рабочих дней в случаях:

- реорганизации юридического лица в форме преобразования;

- изменения наименования юридического лица, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- назначение главного специалиста и прием заявления с прилагаемыми документами на переоформление лицензии (приложение N 2);

- проведение документарной проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах;

- принятие решение о переоформлении лицензии;

- выдача лицензии.

3.26. Наименование административного действия "Назначение главного специалиста и прием заявления о переоформлении лицензии". Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является поступление заявления от лицензиата о переоформлении лицензии и документов, подтверждающих необходимость переоформления (далее -документы).

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов соискатель лицензии вправе направить в Министерство при личном обращении, почтовым отправлением и в электронном виде через Единый портал.

Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в Министерство либо направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в Министерство в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в Министерство не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

Должностным лицом ответственным за выполнение административного действия является специалист Отдела.

Заявление в течение одного дня регистрируется в журнале учета движения лицензионных дел с присвоением номера лицензионного дела.

В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований пункта 2.13 Административного регламента, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если заявление о переоформлении лицензии отправлено в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с требованиями пункта 2.13 Административного регламента, Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия - о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие) полученного от лицензиата заявления о переоформлении лицензии и документов требованиям, предусмотренным настоящим Административным регламентом.

Результатом административного действия является направление (вручение) лицензиату копии описи поступивших документов с отметкой о принятии заявления и документов к рассмотрению или направление лицензиату уведомления о возврате заявления с комплектом представленных документов согласно описи документов с уведомлением о вручении.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем отдела.

Способом фиксации результата является запись должностного лица, ответственного за прием заявления, в журнале регистрации лицензионных дел.

Срок выполнения настоящего административного действия рассчитывается исходя из продолжительности действия по приему и проверке заявления о переоформлении лицензии и документов, но не может превышать четырех рабочих дней.

3.27. Требования к порядку выполнения административного действия "Проведение документарной проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является принятое и зарегистрированное лицензионное дело.

Должностным лицом, ответственным за проведение экспертизы документов, содержащихся в представленных в заявлении и документах (далее - экспертиза документов), является главный специалист отдела лицензирования и контроля качества медицинской помощи.

Министерство не вправе требовать от заявителей предоставления документов, находящихся в распоряжении других федеральных органов исполнительной власти. Обмен сведениями должен осуществляться через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ), курьера или почтовым отправлением по запросу Министерства:

- с Управлением Федеральной налоговой службы по Республике Саха (Якутия) - в целях подтверждения сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, сведений из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей о государственной регистрации.

Должностное лицо получает подтверждение через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ) в течение двух рабочих дней.

При отсутствии данных через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ), должностное лицо готовит запрос в вышеуказанную службу. Запрос направляется курьером или почтовым отправлением.

При соответствии (несоответствии) полученного от соискателя лицензии заявления о переоформлении лицензии и документов требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом, в течение трех рабочих дней готовится распоряжение (приказ) о переоформлении лицензии с указанием причин отказа за подписью Министра (заместителя Министра). Уведомление вручается или направляется соискателю лицензии почтовым отправлением. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом соискателю лицензии направляется уведомление об отказе в переоформлении лицензии в форме электронного документа.

Критерием принятия решения является результат проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате.

Результатом административного действия является принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Контроль над совершением административного действия осуществляет руководитель отдела.

Способом фиксации результата является полнота и достоверность сведений о лицензиате.

Срок выполнения настоящего административного действия не может превышать двух рабочих дней со дня принятия решения руководителем отдела.

3.28. Требования к порядку выполнения административного действия "Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является решение о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на основании акта проверки.

Должностным лицом, ответственным за подготовку приказа о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии, является специалист Отдела.

В день принятия решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии назначенное должностное лицо готовит приказ о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (далее - приказ). Приказ Министерства разрабатывается в двух экземплярах за подписью Министра, а в его отсутствие лицом, исполняющим обязанности Министра (заместитель Министра). После подписания приказа общим отделом Министерства присваивается приказу номер и проставляется дата регистрации.

Критерием принятия решения является приказ о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Результатом административного действия является издание приказа Министерства о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем отдела.

Способом фиксации результата является регистрация приказа за подписью Министра, а в его отсутствие лицом, исполняющим обязанности Министра (заместитель Министра), с присвоением ему номера и даты.

Срок выполнения настоящего административного действия не может превышать одного рабочего дня с момента принятия решения о подготовке приказа до регистрации приказа.

3.29. Требования к порядку выполнения административного действия "Оформление и выдача лицензии".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия "Выдача переоформленной лицензии", является приказ о переоформлении лицензии.

На основании приказа главный специалист вносит данные лицензионных дел в единый реестр лицензий и выводит лицензии с приложением, подписывает у Министра или заместителя Министра.

Результатом административного действия является оформление лицензии с приложением.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация выдачи лицензии с приложениями в журнале выдачи лицензий под роспись.

Срок выдачи лицензии не может превышать трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии Министерством.

В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, лицензирующий орган обязан выдавать экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по соответствующему запросу заявителя.

При электронной форме - переходим к операции "Формирование уведомления о переоформлении лицензии", затем к операции "выполнить" и "далее", уведомление автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Завершение процесса имеет статус "исполнено".

Переоформление лицензии в течение 30 рабочих дней

(приложение N 14)

3.30. Лицензия подлежит переоформлению в течение 30 рабочих дней в случае:

- изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

3.31. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- прием заявления и документов на переоформление лицензии (приложение N 2);

- проведение проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных заявлении и документах;

- проведение проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований по месту осуществления фармацевтической деятельности;

- принятие решение о переоформлении лицензии;

- выдача лицензии.

3.32. Наименование административного действия "Прием заявления о переоформлении лицензии".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является поступление заявления от лицензиата или уполномоченного представителя с документами, указанными в пункте 3.12 настоящего Административного регламента.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в Министерство при личном обращении, почтовым отправлением и в электронном виде через Единый портал.

Должностным лицом, ответственным за прием заявления о переоформлении лицензии и документов, является главный специалист Отдела.

Главный специалист Отдела, ответственный за прием заявления, принимает заявление и документы. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заявление в течение одного дня регистрируется в журнале учета движения лицензионных дел с присвоением номера лицензионного дела.

В случае если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований пункта 3.12 Административного регламента, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (приложение N 10). В случае если заявление о переоформлении лицензии отправлено в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены лицензиатом в соответствии с требованиями пункта 3.12 Административного регламента, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия - о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату.

Критерием принятия решения является соответствие (несоответствие) полученного от соискателя лицензии заявления о переоформлении лицензии и документов требованиям, предусмотренным настоящим регламентом.

Результатом административного действия является направление (вручение) лицензиату копии описи поступивших документов с отметкой о принятии заявления и документов к рассмотрению или направление лицензиату уведомления о возврате заявления с комплектом представленных документов согласно описи документов с уведомлением о вручении.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем Отдела.

Способом фиксации результата является запись должностного лица, ответственного за прием заявления, в журнале регистрации лицензионных дел. Заявление лицензиата и прилагаемые к нему документы составляют лицензионное дело лицензиата и подлежат хранению в лицензирующем органе в порядке, установленном лицензирующим органом. В случае если взаимодействие между лицензиатом и лицензирующим органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в форме электронного документа.

Срок выполнения настоящего административного действия рассчитывается исходя из продолжительности действия по приему и проверке заявления о переоформлении лицензии и документов, но не может превышать четырех рабочих дней.

3.33. Требования к порядку выполнения административного действия "Проверка полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленном заявлении о переоформлении лицензии и документах".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является принятое и зарегистрированное лицензионное дело.

Должностным лицом, ответственным за проведение экспертизы документов, содержащихся в представленных заявлении и документах (далее - экспертиза документов), является главный специалист Отдела, назначаемый руководителем Отдела.

Главный специалист, ответственный за экспертизу документов, проводит проверку полноты и достоверности сведений о лицензиате, содержащихся в представленных лицензиатом заявлении и документах.

Министерство не вправе требовать от заявителей предоставления документов, находящихся в распоряжении других федеральных органов исполнительной власти. Обмен сведениями должен осуществляться через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ), курьера или почтовым отправлением по запросу Министерства:

- с Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Республике Саха (Якутия) - в целях подтверждения сведений из ЕГРП о правах отдельного лица для осуществления фармацевтической деятельности;

- с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Саха (Якутия) - в целях подтверждения сведений из санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений установленным требованиям.

Должностное лицо получает подтверждение через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ) в течение пяти рабочих дней. При отсутствии данных через систему межведомственного электронного взаимодействия (РСМЭВ), должностное лицо готовит запросы в вышеуказанные службы. Запросы направляются курьером или почтовым отправлением.

При соответствии (несоответствии) полученного от лицензиата заявления о переоформлении лицензии и документов требованиям, предусмотренным настоящим Административном регламентом, в течение пяти рабочих дней готовится распоряжение (приказ) на проведение проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности или уведомление об отказе в переоформлении лицензии с указанием причин отказа за подписью Министра (заместителя Министра). Уведомление вручается или направляется лицензиату почтовым отправлением. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа лицензиату уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Распоряжение (приказ) о проведении проверки подписывает Министр, а в его отсутствие - лицо, исполняющее обязанности Министра (заместитель Министра).

После подписания распоряжения (приказа) Министерства о проведении проверки общим отделом Министерства присваивается приказу номер и проставляется дата регистрации.

Критерием принятия решения об издании распоряжения (приказа) о проведении проверки является необходимость проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований по месту осуществления фармацевтической деятельности.

Результатом административного действия является издание распоряжения (приказа) Министерства о проведении проверки.

Контроль совершения административного действия осуществляет руководитель отдела.

Способом фиксации результата является регистрация распоряжения (приказа) за подписью Министра, а в его отсутствие - лицом, исполняющим обязанности Министра (заместитель Министра)) с присвоением ему номера и даты.

Срок выполнения настоящего административного действия не может превышать десяти рабочих дней со дня принятия решения руководителем отдела.

3.34. Требования к порядку выполнения административного действия "Проведение проверки возможности выполнения лицензионных требований". Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является издание распоряжения (приказа) Министерства о проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований (далее - проверка).

Должностным лицом, ответственным за проведение проверки, является главный специалист, руководитель Отдела.

Проверка проводится в сроки, установленные приказом о проведении проверки. Срок с момента издания приказа до подписания акта не может превышать десяти рабочих дней. Формы проведения проверки: выездная, документарная.

В указанный срок включается время проведения проверки лицензиата и время составления акта проверки.

При проведении проверки проверяется возможность выполнения соискателем лицензии лицензионных требований:

- сведения, содержащего новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

- копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

- сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному новому адресу;

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

По результатам проведенной проверки должностным лицом, ответственным за проведение проверки, составляется акт проверки о возможности (невозможности) выполнять лицензионные требования в 2-х экземплярах, один из которых вручается лицензиату(приложение N 6).

При несоответствии лицензиата лицензионным требованиям должностным лицом готовится уведомление об отказе в переоформлении лицензии. Уведомление о несоответствии лицензионным требованиям вручается или направляется лицензиату почтовым направлением. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа лицензиату уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

Критерием принятия решения является результат проверки о возможности (невозможности) выполнения лицензиатом лицензионных требований по месту осуществлении фармацевтической деятельности.

Результатом административного действия является решение о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем Отдела.

Способом фиксации результата является акт проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и решение о переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии.

Срок выполнения настоящего административного действия не может превышать десяти рабочих дней со дня срока издания распоряжения (приказа) о проверке возможности выполнения лицензионных требований.

3.35. Требования к порядку выполнения административного действия "Принятие решения о переоформлении или об отказе в переоформлении лицензии".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является решение о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии на основании акта проверки.

Должностным лицом, ответственным за подготовку приказа о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии является главный специалист, назначаемый руководителем Отдела.

В день принятия решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии назначенное должностное лицо готовит приказ о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (далее - приказ). Приказ Министерства разрабатывается в двух экземплярах, за подписью Министра, а в его отсутствие лицо, исполняющее обязанности Министра (заместитель Министра). После подписания приказа общим отделом Министерства присваивается приказу номер и проставляется дата регистрации.

Критерием принятия решения является приказ о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Результатом административного действия является издание приказа Министерства о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем Отдела.

Способом фиксации результата является регистрация приказа за подписью Министра, а в его отсутствие - лицом, исполняющим обязанности Министра (заместитель Министра)), с присвоением ему номера и даты.

Срок выполнения настоящего административного действия не может превышать трех рабочих дней с момента принятия решения о подготовке приказа до регистрации приказа.

3.36. Требования к порядку выполнения административного действия "Выдача лицензии".

Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является издание приказа Министерства о переоформлении лицензии.

Должностным лицом, ответственным за выдачу лицензии, является главный специалист, назначаемый руководителем Отдела.

Критерием принятия решения о выдаче лицензии, является присутствие заявителя либо его доверенного лица.

Результатом административного действия является вручение лицензии лицензиату или направления ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Министерством направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия.

Контроль над совершением административного действия осуществляется руководителем Отдела.

Способом фиксации результата является личная подпись лицензиата или его уполномоченного представителя в журнале выдачи лицензий на фармацевтическую деятельность.

Срок выдачи лицензии не может превышать трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии Министерством.

Досрочное прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 16)

3.37. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- прием заявления лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии;

- принятие решения о досрочном прекращении действия лицензии;

- ввод данных в единый реестр лицензий.

3.38. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является поступление заявления от лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;

2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);

4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

3.39. Поступление заявления и подтверждающих документов от лицензиата о досрочном прекращении действия лицензии, а также их прием осуществляется в порядке, установленном в пунктах 3.2-3.4 Административного регламента.

3.40. Требования к порядку выполнения административного действия "Принятие решения о прекращении действия лицензии".

В трехдневный срок с момента поступления заявления ответственный исполнитель готовит приказ о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, который подписывается Министром или заместителем Министра.

При электронной форме ответственный исполнитель переходит к операции "Формирование приказа о досрочном прекращении действия лицензии" (приложение N 4), а затем к операции "выполнить" и "далее", приказ автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Завершение процесса имеет статус "исполнено".

Результатом административного действия является приказ о досрочном прекращении деятельности лицензии.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

3.41. Требования к порядку выполнения административного действия "Ввод в Единый реестр лицензий".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является приказ о прекращении действия лицензии. Ответственный исполнитель вносит запись в Единый реестр лицензий в течение трех дней со дня принятия им решения о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Способом фиксации результата административного действия является Единый реестр лицензий.

Предоставление информации из единого реестра лицензий

(приложение N 17)

3.42. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- прием заявления или запроса о предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах;

- подготовка и отправка документа, содержащего информацию из реестра лицензий о лицензиатах.

3.43. Требования к порядку выполнения административного действия "Прием заявления или запроса о предоставлении информации из реестра лицензий о лицензиатах".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является поступление заявления, запроса о предоставлении информации из единого реестра лицензий при личном предоставлении, нарочным или почтовым отправлением либо заявление в электронной форме.

3.44. Поступление заявления от лицензиата о предоставлении информации осуществляется в порядке, установленном в пунктах 3.2-3.3 Административного регламента.

3.45. Требования к порядку выполнения административного действия "Подготовка и отправка документа содержащего информацию из единого реестра лицензий".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является заявление или запрос, порученные Министром или заместителем Министра руководителю Отдела.

Критерием принятия решения является полномочие Отдела.

Должностным лицом, ответственным за выполнение административного действия, является главный специалист Отдела.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель Отдела.

Руководитель Отдела в течение 1 дня с момента поступления документов назначает ответственного исполнителя.

Критерием принятия решения является принятие решения о прекращении по итогам рассмотрения заявления.

В течение 3-х дней главный специалист готовит документ с информацией из единого реестра лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах, который подписывается Министром или заместителем Министра и вручается или направляется документ почтовым отправлением.

При электронной форме главный специалист сканирует документ с информацией из единого реестра лицензий, а затем приступает к операции "выполнить" и "далее", документ автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Завершение процесса имеет статус "исполнено".

Результатом административного действия является документ с информацией из единого реестра лицензий, подписанный Министром или заместителями Министра.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация документа с информацией из единого реестра лицензий в журнале исходящих документов в общем отделе.

Предоставление дубликата (копии) лицензии (приложение N 16)

3.46. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- прием заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии;

- подготовка дубликата (копии) лицензии;

- ввод данных лицензиата в единый реестр лицензий;

- выдача дубликата (копии) лицензии.

3.47. Требования к порядку выполнения административного действия "Прием заявления лицензиата о предоставлении дубликата лицензии". Юридическим фактом, служащим основанием для начала административного действия, является поступление заявления от лицензиата о предоставлении дубликата лицензии (приложение N 10) в случае утраты лицензии или ее порчи. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в лицензирующий орган.

Должностным лицом, ответственным за выполнение административного действия, является главный специалист Отдела.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель Отдела.

Руководитель отдела в течение 1 дня с момента поступления документов назначает главного специалиста.

Критерием принятия решения является соответствие полученного от лицензиата заявления о предоставлении дубликата лицензии, требованиям, предусмотренным настоящим Регламентом.

Заявление в день поступления в отдел при личном предоставлении или нарочным при наличии доверенности, или почтовым отправлением, либо заявление в электронной форме принимается главным специалистом.

Для подачи заявления заявитель должен авторизироваться в Личном кабинете Портала государственных и муниципальных услуг Республики Саха (Якутия).

Заявитель, зарегистрированный на Едином портале государственных и муниципальных услуг Республики Саха (Якутия), направляет через Портал государственных и муниципальных услуг Республики Саха (Якутия) заявление, запрос.

При отсутствии документа об уплате госпошлины документы ответственным исполнителем не принимаются При электронной форме заявления ответственный исполнитель переходит к операции "Подготовка уведомления об отказе в предоставлении услуги", затем к операции "Изменение статуса "Отказано в предоставлении услуги, с описанием причин отказа".

Заявление при личном предоставлении, нарочным при наличии доверенности, или почтовым отправлением, или заявление в электронной форме регистрируется ответственным исполнителем в день поступления.

Главный специалист принимает документы, изменяет статус заявки в Портале государственных и муниципальных услуг на "Документы приняты".

Результатом административного действия является прием заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии (в течение 40 мин.).

Способом фиксации результата административного действия является регистрация заявления в журнале регистрации дел лицензиата по фармацевтической деятельности.

3.48. Требования к порядку выполнения административного действия "Подготовка дубликата (копии) лицензии".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является прием заявления о предоставлении дубликата лицензии.

Ответственным исполнителем готовится приказ о выдаче дубликата лицензии в день приема заявления, который подписывается Министром или заместителем Министра.

Результатом административного действия является приказ о предоставлении дубликата лицензии.

При электронной форме главный специалист переходит к операции "Формирование приказа о предоставлении дубликата" (приложение N 4), а затем к операции "выполнить" и "далее", приказ автоматически уходит в личный кабинет к заявителю.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа о предоставлении дубликата лицензии.

3.49. Требования к порядку выполнения административного действия "Ввод данных лицензиата в единый реестр лицензий".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является приказ о предоставлении дубликата лицензии. На основании приказа главный специалист в течение 1 дня вводит данные лицензиата в единый реестр лицензий и выводит дубликат лицензии, который подписывается Министром или заместителем Министра. Результатом административного действия является дубликат лицензии. Способом фиксации результата административного действия является ввод данных в единый реестр лицензий.

3.50. Требования к порядку выполнения административного действия "Выдача дубликата лицензии". Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является дубликат лицензии. Должностным лицом, ответственным за выдачу дубликата, является главный специалист отдела, назначаемый руководителем Отдела. Должностное лицо, ответственное за выдачу дубликата лицензии, на основании заявления оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Результатом административного действия является выдача дубликата лицензии.

В случае если документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме, лицензирующий орган обязан выдавать экземпляр документа, подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по соответствующему запросу заявителя.

При электронной форме главный специалист переходит к операции "Формирование уведомления о предоставлении дубликата лицензии", затем к операции "выполнить" и "далее", уведомление автоматически уходит в личный кабинет к заявителю. Завершение процесса имеет статус "исполнено".

Способом фиксации результата административного действия, выдачи дубликата лицензии является регистрация в журнале выдачи лицензий под роспись.

Приостановление, возобновление и аннулирование действия лицензии (приложение N 18)

3.51. Состав и последовательность административной процедуры включает в себя административные действия:

- регистрация решения суда;

- подготовка приказа о приостановлении действия лицензии;

- ввод данных в единый реестр лицензий;

- прием уведомления об устранении нарушений;

- возобновление действия лицензии;

- заявление в суд об аннулировании действия лицензии;

- ввод данных лицензиата в единый реестр лицензий.

3.52. Требования к порядку выполнения административного действия "Регистрация решения суда".

В случае выявления нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, лицензирующим органом составляются акт, протокол и направляется заявление в суд с целью привлечения лицензиата к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является решение суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий.

Результатом административного действия является прием специалистом общего отдела Министерства решения суда в журнал входящих дел и поручение Министра или заместителя Министра руководителю Отдела.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация решения суда в журнал входящих дел и поручение Министра или заместителя Министра.

Должностным лицом ответственным за выполнение административного действия является специалист Отдела.

Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет руководитель Отдела.

Руководитель Отдела в течение 1 дня с момента поступления решения суда назначает из числа специалистов отдела ответственного исполнителя.

Критерием принятия решения является специалист, который имеет на данный момент наименьшую нагрузку, отписывает заявление на имя ответственного исполнителя.

3.53. Требования к порядку выполнения административного действия "Подготовка приказа о приостановлении деятельности лицензии". Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является решение суда о приостановлении действия лицензии.

Ответственный исполнитель в течение суток с момента поручения готовит приказ о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, который подписывается Министром или заместителем Министра.

Результатом административного действия является подготовка приказа о приостановлении действия лицензии.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа о приостановлении действия лицензии.

3.54. Требования к порядку выполнения административного действия "Ввод данных о приостановлении лицензии лицензиата в единый реестр лицензий".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является приказ о приостановлении действия лицензии. Результатом административного действия является ввод ответственным исполнителем в течение 3 дней в единый реестр лицензий данных о приостановлении действия лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата. Способом фиксации результата административного действия является ввод данных в единый реестр лицензий о приостановлении действия лицензии.

3.55. Требования к порядку выполнения административного действия "Прием уведомления об устранении".

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении или о невозможности устранения нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Такое уведомление лицензиат может направить в форме электронного документа.

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является уведомление от лицензиата об устранении нарушений лицензионных требований (далее - уведомление).

Результатом административного действия является прием уведомления.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация уведомления лицензиата.

3.56. Требования к порядку выполнения административного действия "Возобновление действия лицензии". Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является уведомление. Критерием принятия решения является устранение или неустранение нарушений лицензионных требований и условий. Результатом административного действия является приказ о возобновлении действия лицензии.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа о возобновлении действия лицензии.

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является приказ о возобновлении действия лицензии.

Результатом административного действия является ввод данных о возобновлении действия лицензии.

3.57. Требования к порядку выполнения административного действия "Подготовка заявления в суд об аннулировании лицензии".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является неустранение нарушений лицензионных требований и условий.

Результатом административного действия является подготовка ответственным исполнителем заявления в суд об аннулирования лицензии за подписью Министра или заместителя Министра.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация заявления в суд в журнале исходящих документов.

3.58. Требования к порядку выполнения административного действия "Аннулирование лицензии".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является решение суда об аннулировании лицензии.

Результатом административного действия является приказ об аннулировании лицензии на основании решения суда за подписью Министра или заместителя Министра.

Способом фиксации результата административного действия является регистрация приказа об аннулировании лицензии в журнале приказов в общем отделе.

3.59. Требования к порядку выполнения административного действия "Ввод данных лицензиата об аннулировании лицензии".

Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административного действия, является приказ об аннулировании лицензии.

Результатом административного действия является ввод данных об аннулировании в единый реестр лицензий.

Способом фиксации результата административного действия является введение данных в единый реестр лицензий.

IV. Формы контроля за исполнением регламента

4.1. Текущий контроль осуществляется постоянно государственными служащими, предоставляющими государственную услугу, по каждой процедуре в соответствии с установленными Административным регламентом содержанием и сроками действий, а также путем проведения начальником отдела проверок исполнения государственными служащими положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Для текущего контроля используются сведения, полученные в электронной базе данных, служебная корреспонденция Министерства, устная и письменная информация государственных служащих, осуществляющих регламентируемые действия.

О случаях и причинах нарушения сроков и содержания административных процедур ответственные за их осуществление государственные служащие немедленно информируют своих непосредственных руководителей, а также осуществляют срочные меры по устранению нарушений.

4.2. Государственные служащие, предоставляющие государственную услугу, несут персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка приема, рассмотрения документов, подготовки заключения, оформления и выдачи документов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.3. Контроль над соблюдением государственными гражданскими служащими положений настоящего Административного регламента осуществляется в форме текущего контроля, плановых и внеплановых проверок.

4.3.1. Текущий контроль над соблюдением положений настоящего Административного регламента осуществляется первым заместителем Министра в отношении руководителя Отдела, руководителем Отдела - в отношении государственных гражданских служащих.

Текущий контроль осуществляется ежемесячно руководителем Отдела лицензирования:

4.3.1.1. Предметом контроля является выявление и устранение нарушений порядка рассмотрения запросов, обращений заявителей, оценка полноты рассмотрения обращений, объективность и тщательность проверки сведений, обоснованность и законность предлагаемых для принятия решений по запросам и обращениям.

4.3.1.2. При выявлении в ходе текущего контроля нарушений установленного Административным регламентом порядка предоставления государственной услуги или требований законодательства Российской Федерации руководитель отдела, ответственный за организацию работы по предоставлению государственной услуги, принимает меры по устранению таких нарушений и направляет Министру предложение о применении или неприменении мер дисциплинарной ответственности лиц, допустивших соответствующие нарушения.

4.3.2. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок, полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля над полнотой и качеством предоставления государственной услуги:

4.3.2.1. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений прав граждан и юридических лиц, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц центрального аппарата Министерства.

4.3.2.2. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Министерства) и внеплановыми. Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.

Периодичность проведения проверок устанавливается заместителем Министра, к компетенции которого отнесены вопросы в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

По результатам проверок в случае выявления нарушений прав граждан и организаций виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.

4.3.2.3. Для проведения проверки создается комиссия, в состав которой включаются государственные служащие Министерства. Проверка осуществляется на основании приказа Министерства.

Результаты проверки оформляются актом, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

Акт подписывают председатель и члены комиссии, руководитель Отдела.

Проверяемые под роспись знакомятся с актом, после чего он помещается в соответствующее номенклатурное дело.

4.4. Ответственность должностных лиц Министерства за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги:

4.4.1. Ответственность за надлежащее предоставление государственной услуги возлагается на руководителя Отдела Министерства по направлению деятельности и непосредственно на уполномоченного в соответствии с установленным распределением обязанностей заместителя Министра.

4.4.2. Персональная ответственность за предоставление государственной услуги закрепляется в должностных регламентах государственных служащих Министерства, ответственных за предоставление государственной услуги.

4.4.3. В случае выявления нарушений Административного регламента, законодательства Российской Федерации или прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе.

При привлечении к ответственности виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц Министерства по результатам внеплановой проверки лицам, по обращениям которых проводилась проверка, сообщается в письменной форме о принятых мерах в течение 10 дней со дня принятия таких мер.

4.5. Требования к порядку и формам контроля над предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций:

4.5.1. Действия (бездействие), осуществляемые в ходе предоставления государственной услуги на основании Административного регламента, могут контролироваться заявителями, указанными в пункте 2 Административного регламента.

4.5.2. Граждане, их объединения и организации могут сообщить о всех результатах контроля за предоставлением государственной услуги через личный кабинет пользователя на Едином портале.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействий) органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц

Информация для заявителя о его праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги

5.1. Заявитель имеет право на обжалование действий (приложение N 7) и (или) бездействия должностных лиц Министерства в досудебном (внесудебном) порядке. Обращение (жалоба) адресуется министру здравоохранения Республики Саха (Якутия).

Предмет досудебного (внесудебного) обжалования

5.2. Предметом досудебного обжалования является некачественное предоставление государственной услуги.

Заявитель может обратиться с жалобой по основаниям и в порядке статей 11.1 и 11.2 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;

6) требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;

7) отказ органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования

5.3. Основанием для начала процедуры досудебного обжалования является направление заинтересованным лицом обращения (жалобы) в письменной форме, в электронной форме в Министерство на действия (бездействие) специалистов Министерства, Министру здравоохранения. Жалобы на решения, принятые заместителем Министра, рассматриваются непосредственно Министром.

Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", официального сайта Министерства - органа, предоставляющего государственную услугу, Единого портала государственных и муниципальных услуг, а также может быть принята при личном приеме заявителя.

5.4. Жалоба должна содержать:

1) наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;

2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;

3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего;

4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, либо государственного служащего. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Письменная жалоба должна быть написана разборчивым почерком, не содержать нецензурных выражений.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы (претензии) и случаев, в которых ответ на жалобу (претензию) не дается

5.5. Ответ на жалобу не дается в следующих случаях:

1) наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

2) если в жалобе содержатся претензии, на которые неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми жалобами, и при этом в жалобе не приводятся новые доводы или обстоятельства;

3) если в письменном обращении не указана фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на обращение;

4) если в обращении обжалуется судебное решение. При этом в течение 7 дней со дня регистрации жалоба возвращается гражданину, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения;

5) если текст жалобы не поддается прочтению;

6) если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну (гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений).

В случае отказа в рассмотрении обращения (жалобы) заявитель уведомляется в письменной форме о причинах отказа.

5.6. Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии)

5.7. Заинтересованное лицо имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Сроки рассмотрения жалобы (претензии)

5.8. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Результат досудебного (внесудебного) обжалования применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования

5.9. Результатом досудебного обжалования является письменный ответ по существу указанных в обращении (жалобе) претензий. Заинтересованному лицу направляется сообщение о принятом решении и действиях, проведенных в соответствии с принятым решением, в течение 5 рабочих дней после принятия решения.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления, должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

5.10. Положения Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", устанавливающие порядок рассмотрения жалоб на нарушения прав граждан и организаций при предоставлении государственных услуг, не распространяются на отношения, регулируемые Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.11. Заявители вправе обжаловать решения, принятые при предоставлении государственной услуги, действия и (или) бездействие должностных лиц центрального аппарата Министерства в судебном порядке в соответствии с гражданским процессуальным законодательством Российской Федерации.

5.12. Ответ на жалобу подписывается Министром либо уполномоченным должностным лицом.

5.13. Граждане и представители юридических лиц могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, нарушении положений Административного регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики:

по номеру телефона - приемная Министра 42-40-22

на официальном сайте www.sakha.gov.ru/minzdrav

В таких сообщениях должна содержаться следующая информация:

фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина (представителя юридического лица), которым подается сообщение, его место жительства или пребывания (место нахождения юридического лица);

фамилия, имя, при наличии отчество должностного лица, решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы гражданина (юридического лица);

суть нарушенных прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия).