Приложение. Инструкция о порядке регистрации случаев ВИЧ-инфекции в краевом Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Приложение

к приказу

ТУ Роспотребнадзора по СК и МЗ СК

от 20 июня 2006 г. N 14-02/65, N 01-05/257

Инструкция о порядке регистрации случаев ВИЧ-инфекции в краевом Центре
по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями

Общие положения

Необходимым условием для выявления и регистрации ВИЧ-инфекции являются положительные результаты лабораторного обследования пациента на наличие антител к ВИЧ. Определение антител к ВИЧ осуществляется при последовательном исследовании образцов проб сыворотки крови методами иммуноферментного анализа (ИФА) и иммуноблота (ИБ). Окончательное подтверждение наличия в пробах крови ВИЧ-антител проводится методом иммуноблота и выполняется в крае только лабораторией краевого Центра СПИД.

Регистрация случая ВИЧ-инфекции осуществляется после получения положительных результатов исследования на ВИЧ-антитела двух проб крови (первой - в ИБ, второй - в ИФА или ИБ) и установления специалистами лечебного отдела окончательного клинического диагноза ВИЧ-инфекции с учетом данных эпиданамнеза. В отдельных случаях регистрация случая ВИЧ-инфекции проводится на основании только имеющихся положительных результатов лабораторного обследования в ИБ двух или одной пробы крови.

Оформление медицинской документации и порядок регистрации
случая ВИЧ-инфекции

При получении положительных результатов в иммуноблоте лаборатория передает в отдел эпидемиологии Центра СПИД информацию на бланке "Направления на арбитражное исследование в ИБ". Кроме того, на бланках учреждения, направившего кровь в Центр СПИД, в лаборатории ставится штамп с отметкой об обнаружении антител. После получения положительных результатов в ИБ в первой пробе, у обследуемого забирается вторая проба с целью подтверждения принадлежности положительной пробы крови тестируемому лицу и исключения вопроса о контаминации образцов проб. Целесообразно, чтобы вторая проба крови забиралась в Центре СПИД. При невозможности доставки в Центр больного повторная проба крови забирается в ЛПУ по месту лечения (жительства) больного в присутствии ответственного должностного лица, оформляется направление за подписью присутствующих медработников с отметкой в правом углу: "Повторно". Указание о доставке больного или запрос повторной пробы крови передают в ЛПУ сотрудники отдела эпидемиологии Центра СПИД.

При получении положительного результата на наличие антител к ВИЧ во второй пробе крови, с учетом данных клинического обследования и эпиданамнеза, выставляется окончательный диагноз. После этого случай ВИЧ-инфекции регистрируется в соответствующей документации. В случае получения отрицательного результата исследования на ВИЧ-инфекцию второй пробы крови при положительном анализе первой пробы крови, проводится расследование причин этого явления. Лица, виновные в выявленных нарушениях (перепутывание образцов, контаминация проб), привлекаются к административной ответственности. Возмещение расходов, связанных с проведением повторных исследований, производится за счет средств ЛПУ, допустивших нарушения (бесплатно для повторно обследуемого лица).

При получении сомнительного результата исследования, сроки повторного обследования пациента определяются врачом-инфекционистом Центра СПИД. Контроль за своевременностью повторного обследования лиц с сомнительным анализом на ВИЧ-инфекцию осуществляется отделом эпидемиологии Центра СПИД.

Регистрацию случаев ВИЧ-инфекции осуществляет отдел эпидемиологии краевого Центра СПИД. В отделе эпидемиологии ведется 4 журнала регистрации в соответствии с требованиями приказа МЗ СССР N 564 от 13.12.89 "О совершенствовании системы учета отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний" к "Журналу регистрации инфекционных заболеваний" и дополняющие его:

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка.Номер названного приказа следует читать как "N 654"

См. Постановление Федеральной службы государственной статистики от 21 сентября 2006 г. N 51 "Об утверждении статистического инструментария для организации Роспотребнадзором статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитическими болезнями, профилактическими прививками, санитарным состоянием территорий, детских и подростковых летних оздоровительных учреждений, о дезинфекционной деятельности, о дозах облучения"

См. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31 октября 2006 г. N 352 "Об утверждении инструкций к формам статистического наблюдения"

- журнал (N 1) регистрации положительных и сомнительных ИБ (регистрация случаев подозрения на ВИЧ-инфекцию, т.е. первичных положительных ИБ);

- журнал (N 2) регистрации случаев ВИЧ-инфекции (регистрация окончательно подтвержденных случаев ВИЧ-инфекции, при наличии второй положительной пробы крови или, при отсутствии возможности ее получения, на основании первой положительной пробы и данных клинического обследования/эпиданамнеза);

- журнал (N 3) регистрации ВИЧ-инфицированных, выявленных другими Центрами СПИД;

- журнал (N 4) регистрации донесений в федеральный, окружной Центры СПИД, филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае", ЛПУ по месту жительства и месту обследования, УФСИН МЮ РФ по СК, управление миграционной службы ГУВД СК.

При положительном или сомнительном результате исследования пробы в ИБ подлинник экземпляра бланка "Направление на арбитражное исследование" из лаборатории поступает в отдел эпидемиологии. По краевым компьютерным базам данных проверяется наличие или отсутствие сведений о данном лице. Отсутствие в списках ВИЧ-инфицированных тестированного лица служит основанием для его регистрации в журнале N 1, где записывается порядковый регистрационный номер, время поступления документа с результатом исследования (дата, час), фамилия лица# доставившего его. После этого специалисты эпидотдела в срочном порядке сообщают по телефону должностному лицу, ответственному за работу по СПИДу, лечебно-профилактического учреждения, направившего кровь для исследования (или Кисловодскому филиалу краевого Центра СПИД), о результатах обследования больного в ИБ. Факт передачи информации в ЛПУ о положительном или сомнительном ИБ (включая дату, время сообщения, ФИО и должность медработника, принявшего и передавшего его) фиксируется в журнале N 1.

После передачи информации ЛПУ по телефону, специалистами отдела эпидемиологии Центра СПИД в экстренном порядке составляется извещение о случае ВИЧ-инфекции и направляется по почте с приложением копии "арбитражного бланка" в лечебные учреждения по месту обследования и месту жительства больного. Копии извещений направляются главным врачам филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" по месту выявления и месту жительства ВИЧ-инфицированного.

Сведения о первичном положительном ИБ вносятся в "тюменскую" компьютерную программу, распечатываются и подаются в виде списка (по ф. 60, утв. приказом МЗ СССР N 654 от 13.12.89) новых выявленных ВИЧ-инфицированных заведующим лечебным и эпидемиологическим отделами. Первый экземпляр "арбитражного" бланка с положительным результатом исследования в ИБ первой пробы хранится в эпидотделе и передается в отдел лечебной помощи по их запросу (заведующей отделом или врачу-инфекционисту) при поступлении в Центр СПИД ВИЧ-инфицированного. Розыск тестированного лица и вызов его в Центр СПИД для осмотра и обследования организуют сотрудники эпидотдела Центра СПИД при непосредственном участии ЛПУ, за которым закреплено данное лицо.

При получении положительного ИБ у лица, находящегося в ИТУ, "арбитражный" бланк направления с положительным результатом исследования в ИБ первой пробы передается в медицинский отдел УФСИН МЮ РФ по СК незамедлительно (не дожидаясь повторной пробы крови и окончательной регистрации случая) вместе с сопроводительным письмом, подготовленным эпидотделом Центра СПИД.

Копия "арбитражного" направления с положительным результатом исследования в ИБ лабораторией Центра СПИД направляется, помимо отдела эпидемиологии, в лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции, приславшую сыворотку крови для арбитражного исследования. Лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции направляют результаты исследований в лечебно-профилактические учреждения, где забирались пробы крови, только на бланках первичных направлений данных учреждений.

После получения положительного анализа на ВИЧ-инфекцию во второй пробе крови и постановки окончательного диагноза, на каждый новый случай ВИЧ-инфекции в эпидотделе Центра СПИД оформляется повторное экстренное извещение (с подтверждением/уточнением диагноза), которое направляется в территориальные филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае". Указанные случаи регистрируются в журнале N 2, вносятся в компьютерную программу АСОДОС. Кроме того, подготавливаются и направляются оперативные донесения по установленным формам в окружной и федеральный Центры СПИД (по системе АСОДОС) по электронной почте. Соответствующие данные вносятся в журнал N 4. При ежемесячном оформлении формы N 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" в эпидотделе Центра СПИД используются данные журнала N 2 о регистрации окончательно подтвержденных случаев ВИЧ-инфекции.

Принципы регистрации случая ВИЧ-инфекции

При регистрации случаев ВИЧ-инфекции, выявленных на территории Ставропольского края, следует придерживаться следующих положений:

1. Регистрировать и числить за краем только случаи ВИЧ-инфекции у лиц, имеющих прописку в крае (в т.ч. регистрацию по месту временного пребывания), выявленных как в крае, так и за его пределами.

2. Обеспечивать оперативную информацию территориальных Центров СПИД о случаях ВИЧ-инфекции, выявленных в Ставропольском крае у лиц, имеющих прописку в других субъектах Федерации.

3. Не числить за краем:

- лиц, прошедших обследование анонимно;

- иностранных граждан, в том числе из стран ближнего зарубежья, подлежащих депортации;

- лиц без определенного места жительства;

- лиц из других регионов РФ, не имеющих прописки на территории Ставропольского края, в т.ч. регистрации по месту временного пребывания;

- военнослужащих, не являющихся жителями Ставропольского края;

- лиц, находящихся в местах лишения свободы, не являющихся жителями края;

- детей# родившихся от ВИЧ-инфицированных матерей, до 1,5-летнего возраста, т.е. до окончательного решения вопроса об их диагнозе.

4. Вести отдельный учет ВИЧ-инфицированных, относящихся к категориям, указанным в п. 3, использовать эти данные при эпиданализе ситуации по ВИЧ-инфекции в крае.

5. Проводить ежеквартально сверку с Южным окружным Центром СПИД списка ВИЧ-инфицированных жителей края, выявленных и зарегистрированных в крае в истекшем квартале.

6. Проводить 2 раза в год сверку базы данных АСОДОС (список ВИЧ-инфицированных) с Российским федеральным Центром СПИД.