Приложение 4

Приложение 4

к приказу министерства здравоохранения

Ставропольского края

от 28 декабря 2010 г. N 01-05/864

Положение
о межведомственной формулярной комиссии по рациональному использованию лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях края

1. Общие положения

1.1. Комиссия является межведомственным экспертным органом в сфере лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения края.

1.2. Комиссия создается с целью разработки и ежегодного обновления краевого формулярного перечня лекарственных средств (далее - ЛС) на основе стандартов лечения, данных анализа клинических формуляров ЛПУ для закупки ЛС и обеспечения лечебного процесса в рамках исполнения Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации на территории Ставропольского края бесплатной медицинской помощи.

1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством Ставропольского края.

2. Задачи межведомственной формулярной комиссии

2.1. Разработка и внедрение профессиональной политики отбора ЛС, их оценки, закупки, безопасного использования и информационного обеспечения в ЛПУ Ставропольского края, оказание ЛПУ помощи в определении потребности в образовательных программах повышения квалификации персонала по вопросам применения лекарственных препаратов.

2.2. Реализация принципов доказательной медицины в работе Комиссии.

2.3. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в Формулярный перечень.

2.4. Обеспечение доступности необходимых ЛС для жителей Ставропольского края при получении медицинской помощи в ЛПУ края.

2.5. Совершенствование системы информирования врачей о лекарственных средствах.

3. Функции межведомственной формулярной комиссии

3.1. Разрабатывает критерии оценки ЛС при рассмотрении возможности их включения в формуляры ЛПУ и краевой формуляр на основе принципов доказательной медицины.

3.2. Рассматривает и анализирует формуляры ЛС в ЛПУ Ставропольского края.

3.3. Консультирует ЛПУ по вопросам, связанным с использованием ЛС и разработкой лекарственных формуляров ЛПУ Ставропольского края.

3.4. Оценивает клинические данные по новым ЛС, предложенным для применения в медицинских учреждениях для оказания лекарственной помощи.

3.5. Разрабатывает краевой формулярный перечень ЛС для закупок и применения в ЛПУ Ставропольского края.

3.6. Проводит регулярный (не реже 1 раза в год) анализ и пересмотр краевого формулярного перечня ЛС. Вносит предложения о дополнении или исключении ЛС из клинических формуляров ЛПУ и краевого формулярного перечня ЛС для закупок и применения в ЛПУ Ставропольского края.

3.7. Анализирует сообщения о возникающих побочных реакциях при применении ЛС.

3.8. Проводит постоянные программы оценки лекарственной терапии и формулярный перечней (АВС - анализ, VEN-анализ и др.) в соответствии с принципами доказательной медицины.

3.9. Организует работу, направленную на реализацию мероприятий краевых целевых программ в части лекарственного обеспечения.

ГАРАНТ:

См. также Постановление Правительства Ставропольского края от 4 апреля 2011 г. N 113-п "Об утверждении краевой программы "Программа модернизации здравоохранения Ставропольского края на 2011 - 2012 годы"

3.10. Осуществляет работу по введению должностей клинических фармакологов в штатное расписание крупных ЛПУ с возложением на них функций постоянного мониторинга обоснованности назначения, совместимости и побочных действий ЛС.

3.11. Осуществляет регулярный мониторинг применения лекарственной терапии в соответствии со стандартами лекарственного обеспечения по нозологическим формам в ЛПУ Ставропольского края.

ГАРАНТ:

См. Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении"

3.12. Осуществляет контроль за работой по внедрению персонифицированного учета граждан, имеющих льготный статус и отпускаемых им ЛС, а так же по персонифицированному учету ЛС и ИМН, финансируемых из средств ОМС.

3.13. Осуществляет контроль за деятельностью медицинских представителей в лечебно-профилактических учреждениях края

4. Порядок формирования межведомственной формулярной комиссии

4.1. Состав Комиссии утверждается приказом министерства здравоохранения Ставропольского края.

4.2. Кандидатуры членов Комиссии предлагаются органами управления здравоохранения, научными, педагогическими и общественными организациями.

4.3. Функциями председателя Комиссии являются:

проведение заседаний с правом решающего голоса;

руководство;

формирование предложений по составу Комиссии;

4.4. Функциями членов Комиссии являются:

участие в работе Комиссии с правом решающего голоса;

рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в Формулярный перечень;

представление на заседании Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

4.5. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем.

4.6. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.

4.7. Функциями секретаря Комиссии является:

ведение протоколов заседания Комиссии;

ведение делопроизводства Комиссии.

5. Порядок работы межведомственной формулярной комиссии

5.1. Из членов комиссии создаются рабочие группы для организации работы по разработке и формированию перечней лекарственных средств, рекомендуемых к закупке учреждениям здравоохранения края, с учетом фармакотерапевтической классификации. (Приложение 3 к настоящему приказу)

5.2. К каждому заседанию комиссии председатели рабочих групп осуществляют подготовку информации о включении/исключении лекарственных средств с отметкой об ознакомлении всех членов комиссии за 7 дней до очередного заседания комиссии.

5.3. Заседания Комиссии проводятся ежеквартально.

5.4. Комиссия правомочна принимать решения, если в ее заседании принимает участие более двух третей членов.

5.5. Решение Комиссии считается принятым, если за него проголосовало не менее двух третей присутствующих на заседании членов.

5.6. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.

5.7. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами, как в Российской Федерации, так и за рубежом.

5.8. В случае необходимости на заседания могут быть приглашены клинические фармакологи государственных учреждений здравоохранения Ставропольского края. Приглашенные специалисты не имеют права голоса.

5.9. По итогам проведенного заседания формулярной комиссии составляется протокол ведения заседания, который подписывается всеми присутствующими членами комиссии.

Заместитель министра

О.А. Дроздецкая