Приложение 2. Положение о формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Ставропольского края

Приложение 2

к приказу министерства

здравоохранения Ставропольского края

от 10 сентября 2012 г. N 01-05/602

Положение
о формулярной комиссии при министерстве здравоохранения
Ставропольского края

1. Общие положения

1.1. Формулярная комиссия при министерстве здравоохранения Ставропольского края (далее соответственно - формулярная комиссия, министерство) создается с целью разработки и постоянного обновления формулярных перечней лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, медицинских изделий, стоматологических материалов (далее соответственно - формулярные перечни, ЛП и иные средства) на основе данных анализа формуляров медицинских организаций Ставропольского края (далее - медицинские организации) и стандартов лечения для обеспечения лечебного процесса.

1.2. Формулярная комиссия является экспертным органом министерства.

1.3. Формулярная комиссия в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения, Государственным реестром лекарственных средств, Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, законодательством Ставропольского края, а также настоящим Положением.

2. Задачи формулярной комиссии

Задачами формулярной комиссии являются:

2.1. Разработка и внедрение профессиональной политики отбора ЛП и иных средств, их оценки, закупки, безопасного использования и информационного обеспечения в медицинских организациях.

2.2. Внедрение в практику медицинских организаций принципов доказательной медицины.

2.3. Рассмотрение предложений медицинских организаций по включению или исключению ЛП и иных средств, внесению изменений и дополнений в формулярные перечни.

2.4. Обеспечение доступности необходимых ЛП и иных средств для населения Ставропольского края при получении медицинской помощи в медицинских организациях.

2.5. Совершенствование системы информирования врачей о ЛП и иных средствах.

3. Функции формулярной комиссии

Для решения вышеперечисленных задач формулярная комиссия осуществляет следующие функции:

3.1. Разрабатывает критерии оценки ЛП и иных средств при рассмотрении вопросов их включения/ исключения в/из формуляры медицинских организаций и формулярные перечни на основе принципов доказательной медицины и фармакоэкономики.

3.2. Заслушивает отчеты клинических фармакологов медицинских организаций по вопросам формирования формулярной системы в медицинских организациях.

3.3. Проводит регулярный (не реже 2 раз в год) анализ и пересмотр формулярных перечней. Вносит предложения о дополнении или исключении ЛП и иных средств в/из формулярных перечней для закупок и применения в медицинских организациях.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3.5. Анализирует сообщения о возникающих побочных реакциях при применении лекарственных препаратов.

3.6. Проводит оценку лекарственной терапии и формулярных перечней медицинских организаций (АВС-анализ, VEN-анализ) в соответствии с принципами доказательной медицины.

3.7. Анализирует данные результатов мониторинга жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, проводимого федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Права формулярной комиссии

4.1. Формулярная комиссия для решения возложенных на нее задач имеет право:

приглашать на заседания формулярной комиссии клинических фармакологов медицинских организаций и главных внештатных специалистов министерства здравоохранения Ставропольского края;

получать в установленном порядке от медицинских организаций необходимые для ее работы документы и материалы;

формировать рабочие группы;

вносить предложения министру здравоохранения Ставропольского края и руководителям медицинских организаций по вопросам организации лекарственного обеспечения на основе анализа эффективность /безопасность/ стоимость.

5. Порядок формирования формулярной комиссии

5.1. Формулярная комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря формулярной комиссии и членов формулярной комиссии.

5.2. Состав формулярной комиссии утверждается министерством здравоохранения Ставропольского края.

6. Порядок работы формулярной комиссии

6.1. Заседания формулярной комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 2 раз в год. Заседания формулярной комиссии проводит председатель формулярной комиссии, а в его отсутствие - заместитель председателя формулярной комиссии. Заседание формулярной комиссии считается правомочным, если на нем присутствуют не менее двух третей членов формулярной комиссии.

6.2. Секретарь формулярной комиссии не позднее, чем за три дня до заседания формулярной комиссии оповещает членов формулярной комиссии о дате, времени, месте проведения и повестке дня заседания формулярной комиссии.

6.3. Решения формулярной комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании формулярной комиссии членов формулярной комиссии и оформляются протоколом, который подписывается председателем формулярной комиссии или его заместителем, в случае, когда он является председательствующим на заседании формулярной комиссии, и секретарем формулярной комиссии. При равенстве голосов членов формулярной комиссии голос председателя формулярной комиссии является решающим.

6.4. При формулярной комиссии создаются рабочие группы. Перечень рабочих групп, их руководители и состав утверждаются председателем формулярной комиссии. Каждая рабочая группа отвечает за фармакологические группы, определенные председателем формулярной комиссии.

В состав рабочих групп включаются сотрудники министерства, главные внештатные специалисты министерства, представители медицинских организаций, представители образовательных учреждений.

6.5. Рабочие группы проводят рассмотрение, анализ и оценку поступивших предложений от медицинских организаций по включению/исключению ЛП и иных средств в/из формулярный перечень по соответствующим фармакологическим группам, подготавливают предложения для рассмотрения на заседаниях формулярной комиссии в пределах определенных фармакологических групп. Предложений от медицинских организаций по включению/исключению ЛП и иных средств в/из формулярный перечень поступают на рассмотрение рабочих групп не позднее, чем за 14 дней до очередного заседания формулярной комиссии.

Итоги заседания рабочих групп оформляются протоколом, который подписывается всеми членами рабочей группы и за три дня до очередного заседания формулярной комиссии передается секретарю формулярной комиссии для ознакомления.

6.6. Выписка из протокола заседания формулярной комиссии в течение пяти рабочих дней размещается на официальных сайтах министерства и Ставропольского краевого фонда обязательного медицинского страхования.

6.7. Организационно-техническое обеспечение деятельности формулярной комиссии осуществляется министерством.

7. Ответственность Комиссии

Члены формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.