Письмо Ставропольского краевого фонда обязательного медицинского страхования от 23 ноября 2012 г. N 08/07-1333 "Об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство"

Главному врачу ГБУЗ СК

"Краевой центр специализированных видов

медицинской помощи N 1"

В.В. Рогову

Руководителям

страховых медицинских организаций,

осуществляющих обязательное

медицинское страхование

на территории Ставропольского края

Уважаемый Владимир Викторович!

В Вашем письме не конкретизирована суть разногласий с филиалом ЗАО МСК "Солидарность для жизни" в Ставропольском крае по оформлению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее - информированное согласие), в связи с чем СКФОМС не может дать разъяснения по данному вопросу. Вместе с тем СКФОМС считает возможным пояснить следующее.

Статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) установлено, что форма информированного согласия утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время нормативный документ Министерства здравоохранения Российской Федерации, устанавливающий форму информированного согласия, используемого в процессе оказания специализированной медицинской помощи, отсутствует. В этой связи при организации оказания медицинской помощи целесообразно использовать формы из "Унифицированного пакета информированных согласий пациента", рекомендованные межрегиональным координационным советом по организации защиты прав граждан в системе обязательного медицинского страхования (далее - ОМС) от 07.12.2010.

В соответствии с Порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденным приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.12.2010 N 230 (далее - Порядок контроля) задачей специалистов-экспертов страховых медицинских организаций (далее - СМО) является проверка наличия в первичной медицинской документации информированного согласия, заполненного пациентом и врачом (код дефекта 4.3.). При включении в медицинскую документацию документа, не отвечающего или не в полной мере отвечающего требованиям к информированному согласию, установленным Федеральным законом, информированное согласие может быть признано неполученным. В этой связи в рамках реализации функции по защите прав застрахованных и контролю качества медицинской помощи специалисты СМО могут и должны оценивать содержание документов, фиксирующих информированное согласие пациента.

СКФОМС напоминает, что в соответствии с Порядком контроля при несогласии с результатами контроля медицинская организация вправе обжаловать заключение СМО путем направления претензии в СКФОМС.

Кроме того, рассмотрев представленную Вами форму "Информационный лист", СКФОМС считает возможным указать, что данная форма не в полной мере соответствует установленным требованиям. Согласно Федеральному закону, информированное согласие должно отвечать требованиям достоверности и полноты содержащейся в нем информации, а уже название представленной Вами формы "Информационный лист" может ввести пациента в заблуждение о сути подписываемого документа. Форма "Информационный лист" содержит ссылку на недействующий нормативный правовой акт "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", утративший силу 01.01.2012, ряд пунктов противоречит нормативным правовым актам в сфере ОМС. Так, в пункте 10 формы "Информационный лист" пациенту предлагается выразить согласие на приобретение за счет личных средств одноразовых шприцов, трансфузионных систем и одноразового операционного белья, затраты на которые входят в число компенсируемых средствами ОМС, а значит могут и должны при оказании медицинской помощи по ОМС предоставляться бесплатно. В пункте 11 пациенту предлагается оформить согласие на проведение платных процедур. Согласно Правилам предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.01.1996 N 27, предоставление платных медицинских услуг оформляется договором. По мнению СКФОМС, вопросы платности или бесплатности медицинской помощи не являются предметом информированного согласия. Более того, объединение в единой форме документов, имеющих разную правовую природу и содержание, само по себе вводит пациента в заблуждение о сути выражаемого согласия.

Дать полную оценку формы "Информационный лист" возможно, только оценив его заполнение в составе первичных медицинских документов, в связи с чем, СКФОМС рекомендует СМО, работающим в сфере ОМС на территории Ставропольского края, обратить особое внимание на обеспечение права пациента на получение информации о своих правах и состоянии здоровья, на соответствие информированных согласий требованиям достоверности и полноты содержащейся в них информации.

Директор

И.М. Скорик