Приложение 2. Положение о формулярной комиссии при Министерстве здравоохранения Ставропольского края

Приложение 2

к приказу

министра здравоохранения

Ставропольского края

от 27 августа 2008 г. N 01-05/301

Положение
о формулярной комиссии при Министерстве здравоохранения Ставропольского края

1. Общие положения

1.1. Формулярная комиссия при министерстве здравоохранения Ставропольского края (далее - Формулярная комиссия) создается с целью разработки и ежегодного обновления краевого формулярного перечня лекарственных средств (далее - Формулярный перечень) на основе данных анализа клинических формуляров лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ) для закупки лекарственных средств (далее - ЛС) и обеспечения лечебного процесса в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи.

1.2. Формулярная комиссия является экспертным органом в сфере лекарственного обеспечения при министерстве здравоохранения Ставропольского края.

1.3. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством Ставропольского края, а также настоящим Положением.

2. Задачи Формулярной комиссии

2.1. Рассмотрение предложений по включению или исключению ЛС, о внесении изменений и дополнений в Формулярный перечень.

2.2. Обеспечение доступности необходимых ЛС для жителей Ставропольского края при получении медицинской помощи в ЛПУ края.

2.3. Совершенствование системы информирования врачей о ЛС.

3. Функции Формулярной комиссии

3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра и переиздания Формулярного перечня на основе принципов доказательной медицины.

3.2. Рассмотрение и анализ клинических формуляров ЛПУ Ставропольского края.

3.3. При необходимости организация дополнительной экспертизы Формулярного перечня или его разделов.

3.4. Анализ сообщений о возникающих побочных реакциях при применении ЛС.

3.5. Организация работы, направленная на реализацию мероприятий краевых целевых программ в части лекарственного обеспечения.

3.6. Осуществление контроля за деятельностью медицинских представителей в ЛПУ края.

4. Порядок формирования Формулярной комиссии

4.1. Состав Формулярной комиссии утверждается приказом министра здравоохранения Ставропольского края.

4.2. Кандидатуры членов Формулярной комиссии предлагаются органами управления здравоохранением, научными, педагогическими и общественными организациями.

4.3. Функциями членов Формулярной комиссии являются:

- участие в работе Формулярной комиссии с правом решающего голоса;

- рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в Формулярный перечень;

- представление на заседание Формулярной комиссии экспертных заключений по полученным материалам.

5. Порядок работы Формулярной комиссии

5.1. Заседания Формулярной комиссии проводятся не реже одного раза в год.

5.2. Формулярная комиссия правомочна принимать решения, если в ее заседании принимает участие более двух третей членов.

5.3. Решение Формулярной комиссии считается принятым, если за него проголосовало не менее двух третей присутствующих на заседании членов.

5.4. Заседания Формулярной комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Формулярной комиссии.

5.5. Формулярная комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами как в Российской Федерации, так и за рубежом.

5.6. В случае необходимости Формулярная комиссия может приглашать для консультации специалистов соответствующего профиля. Приглашенные специалисты не имеют права голоса.

6. Ответственность Формулярной комиссии

Члены Формулярной комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.