Приложение N 1. Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

Приложение N 1
к приказу Минздрава РК
от 25 августа 2014 г. N 1604-р

Перечень
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

N	Наименование, дозировка	Серия	Производитель	Причина брака	Письмо Росздравнадзора
1.	ЭЛЗЕПАМ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые пластиковые (2), пачки картонные	060214	ООО "Эллара", Россия	Изъятие из обращения серии. "Прозрачность". Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-996/14.	N 01И-1122/14 от 31.07.2014.
2.	Клексан, раствор для инъекций 4000 анти-ХА МЕ/0,4 0,4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	4LA84 4LA92	"Санофи-Винтроп Индустрия", Франция	Изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата.	N 01И-1123/14 от 31.07.2014.
3.	Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	80214	ОАО "Дальхимфарм", Россия	Приостановление реализации. "Маркировка" (маркировка ампул стёрта, частично не читаема).	N 01И-1125/14 от 31.07.2014.
4.	Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	80114	ОАО "Дальхимфарм", Россия	Приостановление реализации. "Маркировка" (маркировка ампул смазана, не читаема).	N 01И-1125/14 от 31.07.2014.
5.	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл N 10	430913	ОАО "Новосибхим-фарм", Россия	Приостановление реализации. "Упаковка" (часть ампул с трещинами, на части ампул белые кристаллы).	N 01И-1125/14 от 31.07.2014.
6.	Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы тёмного стекла (1)/в комплекте с ложкой мерной/, пачки картонные	140813	ЗАО "ЭКОлаб", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и отдельными включениями), "Маркировка" (на пачке отсутствует надпись "наименование предприятия-изготовителя").	N 01И-1125/14 от 31.07.2014.
7.	Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приёма внутрь [жидкий] 25 мл, флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные	131012	ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (жидкость с обильным осадком).	N 01И-1125/14 от 31.07.2014.
8.	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	420713	ОАО "Уралбиофарм", Россия	Приостановление реализации. "Распадаемость"	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
9.	Ранитидин, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	1020911	ООО "Озон", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (таблетки кремового цвета с ярко выраженной крупной тёмно-кремовой мраморностью).	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
10.	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	100414	ОАО "Дальхимфарм", Россия	Приостановление реализации. "Механические включения".	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
11.	Бронхоксол, раствор для приёма внутрь 7,5 мг/мл 100 мл, флаконы (1) + ложки дозирующие (1), пачки картонные	010913	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (жидкость с белым кристаллическим осадком), "Количественное определение".	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
12.	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	1100413	ОАО "Уралбиофарм", Россия	Приостановление реализации. "Средняя масса".	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
13.	Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные	70414	ЗАО "Фармпроект", Россия	Приостановление реализации. "Описание" (таблетки с вкраплениями ярко-жёлтого цвета).	N 01И-1130/14 от 01.08.2014.
14.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	660913	ООО "АСФАРМА", Россия	Приостановление реализации. "Средняя масса таблеток", "Микробиологическая чистота".	N 01И-1175/14 от 05.08.2014.
15.	Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	1120613	ОАО "Синтез", Россия	Приостановление реализации. "Посторонние примеси".	N 01И-1175/14 от 05.08.2014.
16.	Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	660413	ОАО "Синтез", Россия	Приостановление реализации. "Посторонние примеси".	N 01И-1175/14 от 05.08.2014.
17.	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные	670611	ОАО "Новосибхим-фарм", Россия	Приостановление реализации. "Механические включения".	N 01И-1186/14 от 07.08.2014.
18.	Ренни, таблетки жевательные с ментоловым вкусом 12 шт., 3 блистер (1). Пачки картонные	L7N341	ЗАО "Байер"	Изъятие из обращения серии. На территорию РФ не ввозилась, не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.	N 01И-1171/14 от 04.08.2014.
19.	Амарил, таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	L474	ООО "Медэкспорт-Северная звезда"	"Упаковка" (пачки картонные со следами краски и частично стёртой маркировкой)	N 01И-1206/14 от 11.08.2014.
20.	Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл (в комплекте с мерным колпачком) N 1, пачки картонные	131105	"Янчжоу N 3 Фарма-сьютикал Ко. Лтд", Китай	"Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: грязные и липкие на ощупь)	N 01И-1206/14 от 11.08.2014.
21.	Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	150613	ОАО "Ирбитский ХФЗ"	Приостановление реализации. "Микробиологическая чистота"	N 01И-1207/14 от 11.08.2014.
22.	Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 м 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	720712	ОАО "Синтез"	Приостановление реализации. "Посторонние примеси"	N 01И-1207/14 от 11.08.2014.
23.	"Эмла, крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные	PL5927, декларация о соответствии N РОСС SЕ.ФМ03.Д68145 от 18.04.2014.	"АстраЗенека АБ/Ресифврм Карлскога АБ", Швеция	Приостановление реализации.	N 01И-1208/14 от 11.08.2014.
24.	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., УЯК (3), пачки картонные	350213	ОАО "Синтез"	Изъятие из обращения серии	N 01И-1219/14 от 13.08.2014.
25.	КардиАСК таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 30 шт, УЯК (2), пачки картонные	150713	ЗАО "Кананфарма"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1036/14.	N 01И-1220/14 от 13.08.2014.
26.	Парацетамол, суспензия для приёма внутрь 120 мг/5 мл 100 мл	691113	ОАО "Синтез"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1036/14.	N 01И-1221/14 от 13.08.2014
27.	Хондроксид гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	160713	ОАО "Нижфарм"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.07.2014 N 01И-995/14.	N 01И-1222/14 от 13.08.2014.
28.	Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы тёмного стекла	020113	ОАО "Самарамед-пром"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-333/14.	N 01И-1223/14 от 13.08.2014.
29.	Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., УЯК (3), пачки картонные	0140813	ЗАО "Биоком"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.04.2014 N 01И-590/14.	N 01И-1223/14 от 13.08.2014.
30.	Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 10 шт., УЯК (3), пачки картонные	0050112 0130412 0140412 0150412 0160412 0170412 0180412 0190412 0200412 0010313 0020313 0030313 0040313 0050513 0060513 0070513 0080513 0090813 0100813 0110813 0120813 0130813 0140813 0010114 0020114 0030114 0040114 0050514 0060514 0070514	ЗАО "Биоком"	Отзыв из обращения. "Количественное определение"	N 01И-1223/14 от 13.08.2014.
31.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт.	741013	ООО "АСФАРМА"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 01И-1037/14. "Средняя масса", "Микробиологическая чистота"	N 01И-1225/14 от 13.08.2014.
32.	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт.,	460713	ООО "АСФАРМА"	Отзыв из обращения. Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 01И-1037/14. "Средняя масса", "Микробиологическая чистота"	N 01И-1226/14 от 13.08.2014.
33.	Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные	39235	"Цисфарма Инк", США	Приостановление реализации лекарственного препарата. "Средняя масса и однородность по массе"	N 01И-1227/14 от 13.08.2014.
34.	Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., УБК (1), пачки картонные	100213	ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина	Провести проверку наличия иных партий. "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, липкая, деформированная)	N 01И-1228/14 от 13.08.2014.
35.	Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	130114	ОАО "Борисовский завод мед. препаратов", Республика Беларусь	Приостановление реализации. "Подлинность", "Механические примеси"	N 01И-1229/14 от 13.08.2014.
36.	Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., УБК	1471213	ОАО "Уралбиофарм"	Приостановление реализации. "Растворение"	N 01И-1229/14 от 13.08.2014.
37.	Парацетамол-УФБ таблетки 500 мг 10 шт. УБК	431213	ОАО "Уралбиофарм"	Приостановление реализации. "Растворение", "Распадаемость"	N 01И-1229/14 от 13.08.2014.
38.	Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., УЯК (1), пачки картонные	080812 040412	ООО "Озон", Россия	Приостановление реализации. "Распадаемость", "Описание" (таблетки кремового цвета)	N 01И-1229/14 от 13.08.2014.
39.	Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы тёмного стекла (5), УЯК (поддоны), (5) пачки картонные	SDE316	С.П. Инкомед Пвт. Лтд. Индия	Приостановление реализации. "Посторонние примеси", "Количественное определение метилпарагидроксибензоата"	N 01И-1229/14 от 13.08.2014.
40.	Уголь активированный-УФБ, таблетки 250 мг 10 шт., УБК	551013	ОАО "Уралбиофарм"	Приостановление реализации. "Распадаемость"	N 01И-1230/14 от 13.08.2014.