Приложение N 1. Перечень обязательных требований, предъявляемых к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, перечень документов, представляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем для достижения целей и задач проверки

Приложение N 1

к Административному регламенту

исполнения государственной функции

по лицензионному контролю при

осуществлении медицинской деятельности

медицинскими и иными организациями,

индивидуальными предпринимателями

Перечень
обязательных требований, предъявляемых к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, перечень документов, представляемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем для достижения целей и задач проверки

Контролируемые объекты (виды деятельности, виды контроля)	Перечень документов, предъявляемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при проверке	Формулировка требования	Нормативный правовой акт, устанавливающий обязательное требование	Нормативный правовой акт (муниципальный правовой акт), устанавливающий форму документа
1	2	3	4	5
Лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности медицинскими и иными организациями, индивидуальными предпринимателями	1) свидетельство о государственной регистрации права на недвижимое имущество; 2) договор аренды, оперативного управления, безвозмездного пользования, хозяйственного ведения и другие	наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности	пункт 1 части 3 статьи 8 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; подпункт "а" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности)	-
	1) трудовой договор; приказ о приеме на работу; 2) трудовая книжка; 3) диплом о профессиональном образовании; 4) свидетельство, удостоверения о дополнительном послевузовском образовании; 5) сертификат специалиста	наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, лицензиата высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет	подпункты "в", "г" пункта 4, подпункт "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности	приказ Минобрнауки Российской Федерации от 2 марта 2012 г. N 163 "Об утверждении форм документов государственного образца о высшем профессиональном образовании и технических требований к ним"; приказ Минфина Российской Федерации от 22 декабря 2003 г. N 117н "О трудовых книжках"; постановление Госкомстата Российской Федерации от 5 января 2004 г. N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"
	1) трудовой договор; приказ о приеме на работу; 2) трудовая книжка; 3) диплом о профессиональном образовании; 4) свидетельство, удостоверения о дополнительном послевузовском образовании; 5) сертификат специалиста	наличие у лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности; повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет	подпункт "д" пункта 4, подпункт "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности	приказ Минобрнауки Российской Федерации от 2 марта 2012 г. N 163 "Об утверждении форм документов государственного образца о высшем профессиональном образовании и технических требований к ним"; приказ Минфина Российской Федерации от 22 декабря 2003 г. N 117н "О трудовых книжках"; постановление Госкомстата Российской Федерации от 5 января 2004 г. N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"
	штатное расписание	соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций	подпункт "ж" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности	постановление Госкомстата Российской Федерации от 5 января 2004 г. N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"
	санитарно-эпидемиологическое заключение	соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности	подпункт "г" пункта 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности	приказ Минздрава Российской Федерации от 27 октября 2000 г. N 381 "О бланках типовых документов, используемых центрами госсанэпиднадзора"
	положение о контроле качества, приказы, протоколы	соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение порядков оказания медицинской помощи	подпункты "а", "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности
	разрешение на оказание платных медицинских услуг (для государственных и муниципальных учреждений); договор на оказание платных медицинских услуг	соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг	подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности	-
	договор на техническое обслуживание медицинской техники, акты (заключения) о техническом осмотре медицинской техники	наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности	подпункт "е" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности	-
	амбулаторные карты больных, информированные согласия	ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации	подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности	приказ Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг"