Приложение N 3. Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

Приложение N 3

Положение
О комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)
(утв. приказом Минздрава Республики Коми от 14 апреля 2008 г. N 4/60)

ГАРАНТ:

См. Административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Список III в соответствии с Федеральным законом от 08 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Республики Коми от 12 октября 2009 г. N 10/303

1. Общие положения

1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее лицензионная комиссия), создана для детального изучения возможностей соискателя лицензии осуществлять данную деятельность.

В своей деятельности лицензионная комиссия руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Республики Коми, регламентирующими лицензирование медицинской деятельности и настоящим Положением.

1.2. Лицензионная комиссия является коллегиальным органом при Министерстве здравоохранения Республики Коми в части лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

1.3. Представленные соискателем лицензии документы для получения лицензии или переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии хранятся в соответствии с требованиями законодательства и документооборота Министерства здравоохранения Республики Коми.

Перечень документов устанавливается нормативными правовыми актами, регулирующими порядок лицензирования соответствующего конкретного вида деятельности.

1.4. Лицензионная комиссия рассматривает представленные документы соискателей лицензий в порядке, установленном действующими нормативными правовыми актами.

1.5. Окончательное решение о предоставлении лицензии или о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии принимает председатель лицензионной комиссии.

2. Задачи, функции и права лицензионной комиссии по лицензированию по лицензированию# деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

2.1. Задачей лицензионной комиссии является обеспечение деятельности Министерства здравоохранения Республики Коми по переданным полномочиям в сфере лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и подготовка решений:

- о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

- о переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств# психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

2.2. Лицензионная комиссия осуществляет следующие функции:

2.2.1. Рассматривает документы соискателей лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), оценивает их соответствие установленным лицензионным требованиям и условиям, и выносит соответствующие решения;

2.2.2. Разрабатывает рекомендации по предоставлению, отказу в предоставлении, переоформлению, приостановлению действия, возобновлению действия, аннулированию лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а также осуществляет предварительную оценку оснований и готовит заключения о необходимости аннулирования лицензии в судебном порядке в иных, предусмотренных законом, случаях;

2.2.3. Разрабатывает предложения по вопросам планового и внепланового контроля соблюдения соискателями лицензий и лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых к ним действующим законодательством;

2.2.4. Рассматривает иные вопросы и подготавливает рекомендации, связанные с деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на основании лицензий.

2.3. Лицензионная комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), имеет право:

2.3.1. Рассматривать материалы лицензионного дела, а также все иные имеющиеся документы, представленные соискателем лицензии;

2.3.2. При необходимости, запрашивать у соискателя лицензии дополнительные документы, с учетом установленного в действующем законодательстве запрета требовать от соискателя лицензии представления иных документов, кроме тех, которые предусмотрены соответствующими положениями о лицензировании отдельных видов деятельности;

2.3.3. Заслушать на своем заседании комментарии специалиста к сделанному им заключению по лицензионному делу соискателя лицензии;

2.3.4. Пересмотреть заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям, и вынести соответствующее решение.

3. Состав и полномочия членов лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

3.1. В состав лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ входят председатель комиссии, два заместителя председателя комиссии, секретарь и члены комиссии.

3.2. Полномочия председателя лицензионной комиссии:

3.2.1. Утверждает повестку заседания лицензионной комиссии;

3.2.2. Назначает внеочередные заседания лицензионной комиссии;

3.2.3. Ставит вопросы на голосование;

3.3. Полномочия заместителей председателя лицензионной комиссии:

3.3.1. В случае отсутствия председателя лицензионной комиссии осуществляют полномочия председателя лицензионной комиссии;

3.4. Полномочия секретаря лицензионной комиссии:

3.4.1. Осуществляет организационно-методическое обеспечение, а также документооборот деятельности лицензионной комиссии.

3.5. Полномочия членов лицензионной комиссии:

3.5.1. Высказывают на заседании лицензионной комиссии свое мнение по обсуждаемому вопросу;

3.5.2. В случае несогласия с принятым лицензионной # коллективным решением, доводят свое особое мнение до сведения председателя лицензионной комиссии;

3.5.3. Участвуют в заседаниях лицензионной комиссии;

3.5.4. Рассматривают предоставленные соискателем лицензии документы и/или заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям;

3.5.5. Принимают участие в открытом голосовании по поставленному председателем лицензионной комиссии на голосование вопросу;

3.5.6. Принимают решение о соответствии (или о несоответствии) и о соблюдении (или несоблюдении) соискателем лицензии лицензионных требований и условий;

3.5.7. Участвуют в заседании в соответствии с утвержденным графиком заседаний комиссий;

3.5.8. Сохраняют конфиденциальными сведения о результатах персонального голосования по вопросам компетенции о соблюдении соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

4. Регламент работы лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)

4.1. Заседания лицензионной комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением законодательно установленных сроков рассмотрения представленных для лицензирования документов, и в соответствии с графиком, утвержденным Министром здравоохранения Республики Коми, но не реже двух раз в месяц;

Заседания лицензионной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) ведет председатель лицензионной комиссии;

Открывая заседание лицензионной комиссии, председатель оглашает повестку заседания и предлагает (ставит на голосование) временные регламенты для обсуждения вопросов.

По окончании заседания председатель лицензионной комиссии сообщает участникам дату, время и место следующего заседания.

Заседание лицензионной комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов комиссии.

Лицензионная комиссия рассматривает документы соискателя лицензии по существу, после чего производится голосование по принятию решения лицензионной комиссии. К документам соискателя лицензии прилагается заключение специалиста о соответствии соискателя лицензии и предоставленных им документов лицензионным требованиям и условиям, и акт проведения лицензионного контроля проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Решение лицензионной комиссии принимается коллегиально, открытым голосованием, простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов комиссии.

При равенстве голосов участников лицензионной комиссии голос председателя лицензионной комиссии является решающим.

Решения лицензионной комиссии оформляются протоколом в двух экземплярах, которые подписываются председателем лицензионной комиссии и ее секретарем.