Приказ Главного управления здравоохранения Оренбургской области от 16 августа 2001 г. N 390 "О сертификации и контроле качества лекарственных средств в Оренбургской области" (утратил силу)

Приказ Главного управления здравоохранения Оренбургской области
от 16 августа 2001 г. N 390
"О сертификации и контроле качества
лекарственных средств в Оренбургской области"

ГАРАНТ:

Приказом Главного управления здравоохранения Оренбургской области от 31 июля 2003 г. N 427 настоящий приказ признан утратившим силу

С целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами, во исполнение постановления Госстандарта РФ от 03.01.2001 г. N 2 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств", приказа МЗ РФ от 31.01.2001 года N 18 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении", приказываю:

1. Утвердить:

1.1. "Порядок сертификации лекарственных средств в Оренбургской области в системе сертификации лекарственных средств" (приложение N 1).

1.2. "Порядок проведения контроля качества лекарственных средств в Оренбургской области" (приложение N 2).

2. Фармацевтическому комитету ГУЗО, уполномоченному по качеству в сфере обращения лекарственных средств Коробову А.М.:

2.1. Обеспечить контроль за выполнением требований нормативных документов, регламентирующих сертификацию и контроль качества лекарственных средств предприятиями оптовой торговли, аптечными организациями области всех форм собственности.

2.2. По результатам инспекционного контроля:

- приостанавливать или отменять действие сертификата соответствия при нарушениях порядка сертификации лекарственных средств (пункт 16 Постановления Госстандарта РФ от 03.01.01 N 2);

- запрещать реализацию не сертифицированных лекарственных средств до проведения сертификации (пункт 3.7.7. "Порядок проведения сертификации продукции в РФ" в ред. Постановления Госстандарта РФ от 25.07.96 N 15; пункт 03.04.01 абзац 8 Приказа МЗ РФ от 31.01.01 N 1);

- направлять материал о выявленных нарушениях качества реализуемых лекарственных средств (письмо МЗ РФ N 290-22/30 от 19.03.01 г.) в Департамент ГККЭ и БЛС, в лицензионный орган, административные комиссии, УВД по факту выявления фальсифицированных сертификатов и лекарственных средств, средства массовой информации - по юридическим и физическим лицам, допускающим реализацию лекарственных средств с нарушением требований, гарантирующих их качество.

3. Руководителям органов управления здравоохранения, аптечных организаций всех форм собственности, главным врачам ЦРБ не допускать реализации из аптечных структур и использование в отделениях ЛПУ лекарственных средств без регионального регистрационного номера - не прошедших контроль (идентификацию) в отделе по сертификации фармкомитета ГУЗО по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка" (п. 12 правил проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р Постановление Госстандарта РФ от 03.01.2001 г. N 2).

4. Считать утратившим силу приказы ГУЗО N 621 от 10.12.99 г. "Об утверждении порядка сертификации и проведения контроля качества лекарственных средств в Оренбургской области", N 162 от 31.03.2000 г. "О внесении изменений в приказ ГУЗО N 621 от 10.12.99 г.", N 491 от 20.09.2000 г. "О внесении изменений в приказ от 31.03.2000 г. N 162"

5. Контроль за исполнением данного приказа возложить на зам. начальника ГУЗО, председателя фармкомитета Коробова А.М.

Начальник ГУЗО

В.М.Естефеев