Приложение 4. Основные требования (стандарт) приказа МЗ РФ от 23.08.99 г. N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)"

Приложение 4
к приказу Главного управления
здравоохранения Оренбургской области
от 11 февраля 2002 г. N 76

Основные требования (стандарт) приказа МЗ РФ от 23.08.99 г. N 328
"О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания
рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями
(организациями)"

1. Общие положения

ГУЗО Оренбургской области, фармацевтический комитет:

разрабатывают и утверждают территориальные минимальные ассортимента лекарственных средств, обязательные для всех аптечных учреждений (организаций);

обеспечивают:

контроль за наличием в аптечных учреждениях (организациях) территориального ассортимента лекарственных средств;

назначение лекарственных средств и выписывание рецептов на них в соответствии с "Инструкцией о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них".

2. Порядок выписывания рецептов на лекарственные средства и
оформление рецептурных бланков

2.1. Назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них при наличии показаний гражданам:

обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение;

при необходимости продолжения лечения после выписки из стационара.

2.2. Имеют право выписывать рецепты:

лечащие врачи, в т.ч. частнопрактикующие;

врачи - специалисты;

специалисты со средним медицинским образованием (в пределах своей компетенции) в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность.

2.3. Рецепты выписываются с указанием:

возраста больного;

порядка оплаты лекарственных средств (нужное - подчеркивается, ненужное - зачеркивается);

характера действия входящих в их состав ингредиентов;

на бланках, отпечатанных типографским способом, утвержденных МЗ РФ, со штампом ЛПУ.

На рецептах частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу (типографским способом или штампом) указываются: адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации ее выдавшей.

2.4. На специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп ЛПУ, серийный номер и степень защиты (на бумаге с водяными знаками) выписываются наркотические средства, психотропные вещества списка II. Рецепт заполняется рукой врача, подписавшего его и заверяется:

подписью врача, его личной печатью;

подписью главного врача или его заместителя;

круглой печатью поликлиники.

Количество выписываемых наркотических веществ в рецепте указывается прописью (приказ МЗ РФ от 12.11.97 г. N 330).

2.5. Нормы выписывания наркотических лекарственных средств и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против норм единовременного отпуска (Приложение N 1).

2.6. На рецептурных бланках ф. N 148-1/у-88 выписываются:

лекарственные средства, относящиеся к психотропным веществам списка III Перечня наркотических средств и психотропных веществ;

сильнодействующие вещества списка ПККН;

ядовитые вещества списка ПККН;

лекарственные средства списка А и Б (апоморфина г/хл.; атропина сульфат, гоматропина г/бр., дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид);

анаболические гормоны;

препараты по бесплатному и льготному отпуску.

Рецепт заверяется:

личной печатью, подписью врача;

печатью "Для рецептов".

2.7. На рецептурных бланках ф. N 107-у выписываются все остальные лекарственные средства, в том числе списка А и Б, а также содержащие этиловый спирт. Рецепт заверяется:

личной печатью;

подписью врача.

На одном рецептурном бланке выписываются не более 3-х простых или не более 2-х лекарственных средств списков А и Б.

Этиловый спирт выписывается на отдельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью "Для рецептов".

2.8. Названия наркотических, психотропных, сильнодействующих ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем - все остальные.

2.9. При выписывании наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ, а также веществ списка А и Б, в дозе превышающей вред, врач указывает дозу этого вещества прописью и ставит восклицательный знак (при отсутствии данного оформления, работник аптечного учреждения отпускает это лекарственное средство в половине врд).

2.10. Рецепты выписываются четко, разборчиво чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех граф, без исправлений.

2.11. На латинском языке выписываются:

состав лекарственного средства;

обозначение лекарственной формы;

обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарственного препарата.

2.12. На русском или русском и национальном языках обозначаются

способ применения;

доза, частота, время приема и его длительность;

время употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды) для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей. Не допускается ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т.д.

2.13. Для экстренного изготовления и отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка указывается "Сitо" (срочно); "Statim" (немедленно).

2.14. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, грамма или каплях, а остальные - в граммах.

2.15. Для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями рецепты на:

производные барбитуровой кислоты;

эфедрин;

псевдофедрин

в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами выписываются на курс лечения сроком до 1 месяца,

клофелин в таблетках до 2 месяцев

Рецепты оформляются дополнительной надписью "По специальному

назначению", скрепленной подписью врача и печатью "Для рецептов".

2.16. Хроническим больным рецепты на готовые и экстемноральные лекарственные средства выписываются сроком до 1 года, за исключением:

лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

лекарственных средств по бесплатному и льготному отпуску;

спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

На таком рецепте указывается "Хроническому больному", срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарственных средств из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно) и заверяется подписью, личной печатью врача и печатью "Для рецептов".

2.17. Запрещается выписывать рецепты:

на лекарственные средства, не разрешенные к применению МЗ РФ;

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные средства, применяемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кета-мин и др.).

на наркотические средства, психотропные вещества списка II ПККН:

- для больных наркоманией,

- частнопрактикующими врачами.

2.18. Рецепт считается недействительным, если он не отвечает хотя бы одному из перечисленных требований или содержит несовместимые лекарственные вещества.

Аптечный работник может отпустить лекарственное средство пациенту, если есть возможность уточнить у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт:

название лекарственного средства;

его дозировку;

совместимость и др.

2.19. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю ЛПУ.

3. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства
бесплатно и на льготных условиях

3.1. Рецепты на лекарственные средства по бесплатному отпуску и с 50% скидкой в их оплате, выписываются только при амбулаторном лечении гражданам имеющим такое право в соответствии с законодательством РФ, лечащим врачом государственного или муниципального лечебно-профилактического учреждения (далее поликлиники).

3.2. Самостоятельно лечащим врачом поликлиники выписываются лекарственные средства по бесплатному и льготному отпуску в соответствии с ассортиментным перечнем приказов ГУЗО не более 4 наименований лекарственных средств одному больному одномоментно;

не более 10 лекарственных средств одному больному в течение одного месяца;

дорогостоящие лекарственные средства, стоимость которых не превышает четырех минимальных оплат труда.

3.3. Право самостоятельно выписать рецепты по бесплатному и льготному отпуску также имеют:

врачи, работающие в поликлиниках по совместительству в пределах своей компетенции;

фельдшера и акушерки, самостоятельно ведущие прием (в сельской местности, где находится только лечебно-профилактическое учреждение, не имеющее врача) при наличии приказа по ЛПУ.

3.4. Выписывание рецептов по бесплатному и льготному отпуску осуществляется лечащим врачом

только по решению КЭК поликлиники:

на лекарственные средства одному больному одномоментно 5 наименований и более или свыше 10 в течение одного месяца;

на дорогостоящие лекарственные препараты, стоимость которых (на курс лечения в случаях острых заболеваний и/или на 1 месяц лечения хронических заболеваний при необходимости проведения постоянной/длительной поддерживающей терапии) превосходит четыре минимальных размера оплаты труда;

на психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, анаболические гормоны;

на наркотические средства больным, не страдающим онкологическим/гематологическим заболеванием;

на лекарственные препараты в случае нетипичного течения болезни, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при непереносимости или отсутствии в аптеке препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

на основании рекомендации врача-специалиста:

на наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим/гематологическим больным) - онколога и/или гематолога,

на иммуномодуляторы - гематолога и/или онколога (после проведения лучевой и/или химиотерапии, пересадки костного мозга), иммунолога (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета), трансплантолога (после пересадки органов и тканей), ревматолога и иных специалистов;

на противотуберкулезные - фтизиатра;

на противодиабетические (больным сахарным диабетом) и прочие

лекарственные средства, влияющие на эндокринную систему -

эндокринолога.

При отсутствии указанных специалистов выписывание рецептов по бесплатному и льготному отпуску в этих случаях производится лечащим врачом по решению КЭК поликлиники.

3.5. Не допускается выписывание льготных рецептов врачами стационаров, а также врачами поликлиник в период нахождения больных на стационарном лечении.

3.6. Назначение лекарственных препаратов по бесплатному и льготному отпуску отражается в медицинской карте амбулаторного больного и "Карте учета льготного отпуска лекарственных средств". Рецепт для льготного и бесплатного отпуска лекарственных средств выписывается в 2-х экземплярах (без копирки) на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

3.7. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 разрешается выписывать одно наименование лекарственных средств для получения на льготных условиях. При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты.

3.8. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II выписываются льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, а также дополнительно выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-88 в двух экземплярах.

3.9. Для прикрепления больного к аптеке по месту жительства на обеспечение его наркотическими средствами оформляется письменное распоряжение руководителя лечебно-профилактического учреждения, которое обновляется ежемесячно.

3.10. Срок действия рецептов по бесплатному и льготному отпуску

до 1 месяца, кроме рецептов:

на наркотические лекарственные средства и психотропные вещества списка II - 5 дней,

на содержащие психотропные вещества Списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны - 10 дней.

4. Порядок оформления требований в аптечное
учреждение/организацию на получение лекарственных средств
для лечебно-профилактических учреждений

4.1. Требование на получение лекарственных средств из аптечных учреждений оформляется штампом, круглой печатью лечебного учреждения, подписью руководителя или его заместителя.

4.2. В требовании указывается:

наименование лекарственного средства на латинском языке;

дозировка;

форма изготовления (таблетки, ампулы, мази и т.д.);

общее количество;

вид упаковки (флаконы, упаковки, тубы и т.д.);

способ применения лекарственного средства (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь и т.д.);

4.3. Требования на:

наркотические средства;

психотропные;

сильнодействующие средства;

ядовитые вещества;

лекарственные средства, содержащие препараты этих групп;

апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид;

этиловый спирт (с указанием концентрации) выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов, оформленных штампом, круглой печатью лечебно-профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя.

4.4. Требования на лекарственные средства в аптеку лечебно-профилактического учреждения от подразделений (кабинета и/или отделения) этого учреждения оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений.

4.5. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

4.6. Стоматологи, зубные врачи выписывают требования за своей подписью на лекарственные средства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи на руки пациентам):

адреналин (эпинефрин) раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ампулах);

азотная кислота (в чистом виде);

амилнитрит (в ампулах);

йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);

кофеин-бензойно-натриевая соль (в ампулах);

кокаин (в пастах);

мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%);

новокаин (в чистом виде, растворах до 40%, в ампулах);

резорцин (в кристаллах);

серебра нитрат (в кристаллах и растворах);

трипафлавин (в растворах);

трихлоруксусная кислота (в чистом виде);

фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);

- формальдегид (в растворе 5%, 10%, 40%);

- хлороформ (в ампулах);

- хлорэтил (в ампулах);

- эфир этиловый (в чистом виде).

4.7. Требование на мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50%), серебра нитрат (в кристаллах и растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача подписывается руководителем учреждения (или его заместителем) и круглой печатью лечебно-профилактического учреждения.

4.8. Требования на отпуск лекарственных средств частнопрактикующим врачам (кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) оформляются в установленном порядке и на основании договора купли-продажи между аптечным учреждением и частнопрактикующим врачом, имеющим лицензию на медицинскую деятельность.

5. Перечень лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях,
предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами,
лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами

5.1. Наркотические средства, психотропные вещества, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ".

5.2. Лекарственные средства, входящие в список N 1 "Сильнодействующие вещества" ПККН.

5.3. Лекарственные средства, входящие в список N 2 "Ядовитые вещества" ПККН.

5.4. Субстанции:

апоморфина гидрохлорида;

атропина сульфата;

дикаина;

гоматропина гидрохлорида;

серебра нитрата;

пахикарпина гидройодида.

5.5. Этиловый спирт.

6. Порядок отпуска лекарственных средств в аптечных
учреждениях/организациях

6.1. Все лекарственные средства рецептурного отпуска отпускаются из аптечных учреждений/организаций только по рецептам установленных форм.

6.2. Запрещается отпускать наркотические средства; психотропные; сильнодействующие; ядовитые вещества; лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, нитрат серебра, пахикарпина гидройодид; анаболические гормоны

выписанные в смеси с другими ингредиентами, не в составе изготовленной лекарственной формы;

по рецептам ветеринарных лечебных организаций.

6.3. Право работы с наркотическими, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

6.4. Наркотические средства, психотропные вещества списка II отпускаются больным из аптечных учреждений согласно прикрепления к нему амбулаторно-поликлинического учреждения.

6.5. Сроки действия рецептов:

5  дней      - на наркотические средства;

             - психотропные вещества списка II;

10 дней      - на психотропные вещества списка III;

             - сильнодействующие средства;

             - ядовитые вещества;

             - лекарственные средства списка А и Б (апоморфина

               гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид,

               дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид);

             - анаболические гормоны.

1  месяц     - по льготному и бесплатному отпуску (кроме

               вышеперечисленных лекарственных средств)

2  месяца    - на все остальные лекарственные средства

до 1 года    - для хронических больных

6.6. Лекарственные средства, имеющие предельно допустимое для выписывания количество лекарственного средства на один рецепт, отпускаются в пределах этих количеств.

Остальные лекарственные средства отпускают в количествах, указанных в рецепте.

При необходимости допускается нарушение оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной с указанием при этом серии и срока годности препарата на аптечной упаковке.

6.7. Этиловый спирт амбулаторным больным по рецептам врачей отпускаются:

в чистом виде до 50 гр. по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи" (в концентрации не более 70% - согласно приказа МЗ РФ от 30.08.91 г. N 245);

в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств не более 50 мл;

больным с хроническим течением болезни до 100 мл по рецептам с надписью "По специальному назначению" отдельно скрепленной

подписью врача и печатью "Для рецептов".

6.8. На экстемпоральные лекарственные средства:

содержащие наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства - апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гомотропина гибробро мид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт взамен рецепта выдается сигнатура;

для других - способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

6.9. При отсутствии в аптечном учреждении/организации лекарственного средства аптечный работник производит синонимическую замену с согласия пациента.

6.10. Сроки хранения рецептов:

5 лет        - на лекарственные средства по льготному и бесплатному

               отпуску;

             - наркотические средства;

             - психотропные вещества.

1 год        - на сильнодействующие средства;

             - ядовитые вещества;

             - лекарственные средства (апоморфина г/хл, атропина

               сульфат,      гомотропина г/бр, дикаин, нитрат серебра,

               пахи-карпина г/йодид);

             - этиловый спирт;

             - анаболические гормоны.

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88 и на этиловый спирт на бланках формы N 107/у остаются в аптеке и хранятся в сейфе или металлических шкафах.

По истечении срока хранения рецепты уничтожаются комиссионно с оформлением акта.

6.11. Рецепты на лекарственные средства:

обладающие анаболической активностью, в т.ч. стероидные гормоны;

транквилизаторы (не включенные в список сильнодействующих средств);

антидепрессивные;

нейролептические средства;

препараты, содержащие производные 8-оксихинолина;

антигистаминные препараты

погашаются штампом "Лекарство отпущено".

Для повторного отпуска выписывается новый рецепт.

6.12. При отпуске лекарственных средств по льготным и бесплатным рецептам работник аптечного учреждения может самостоятельно осуществить синонимическую замену выписанного препарата в случае его отсутствия, если разница в стоимости выписанного и имеющегося лекарственного средства составляет менее 30%.

Синонимическая замена при стоимости более 30% осуществляется по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт или КЭК этого ЛПУ.

6.13. При отсутствии лекарственного средства больные (инвалиды и участники войны, граждане старше 80 лет, граждане с ограниченной способностью к передвижению и др.) берутся аптечным учреждением/организацией на обслуживание (оповещение по телефону или открыткой).

6.14. При отпуске больному лекарственных средств в "Карте учета льготного отпуска" делается отметка.

7. Инструкция о порядке хранения рецептурных бланков

7.1. Норматив запаса рецептурных бланков в лечебно-профилактическом учреждении - не более полугода, на наркотические и психотропные средства списка II - не более 1 месяца.

7.2. Приказом руководителя лечебно-профилактического учреждения назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

7.3. Рецептурные бланки должны храниться в металлическом шкафу под замком, а специальные бланки для наркотических средств - в сейфе.

7.4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной печатью и подписью руководителя лечебно-профилактического учреждения.

7.5. Сверка фактического наличия рецептурных бланков с книжным остатком проводится ежеквартально постоянно действующей комиссией.