Приложение 6. Основные требования (стандарт) приказа МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

Приложение 6
к приказу Главного управления
здравоохранения Оренбургской области
от 11 февраля 2002 г. N 76

Основные требования (стандарт)
приказа МЗ РФ от 13.11.96 г. N 377
"Об утверждении требований к организации хранения
в аптечных учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения"

1. Общие положения

Обязательное наличие данной инструкции у администрации и лиц, ответственных за выполнение инструкции.

2. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения

2.1. Предусматривают наличие:

набора помещений хранения лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН) в соответствии си стандартами;

необходимого количества шкафов, стеллажей, поддонов, подтоварников (установка стеллажей: 0,6-0,7 м от наружных стен;

0,5 м от потолка; не менее 0,25 м от пола; расстояние между стеллажами не менее 0,75 м);

термометров и гигрометров (располагаются на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей);

журнала учета температурного режима и влажности (заполняется ежедневно каждым отделом);

приточно-вытяжной вентиляции, фрамуг, форточек или вторых решетчатых дверей для поддержания чистоты воздуха;

центрального отопления, кондиционеров;

охранных и противопожарных средств.

2.2. Содержание помещений хранения в чистоте, влажная уборка полов с применением моющих средств не реже одного раза в день.

2.3. Проведение мероприятий по борьбе с грызунами, насекомыми и Другими вредителями.

3. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и
изделий медицинского назначения

3.1. Расположение ЛС и ИМН в шкафах, на стеллажах, а при необходимости и на поддонах, поддтоварниках и т.д.

3.2. Размещение лекарственных средств в строгом соответствии:

с токсикологическими группами;

с фармакологическими группами;

в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.);

с физико-химическими свойствами ЛС и влиянием факторов внешней среды (температура, влажность, свет, и т.д.);

с учетом сроков годности (препараты с ограниченным сроком годности хранятся обособленно).

3.3. Раздельное хранение ИМН по группам:

резиновые изделия;

изделия из пластмасс;

перевязочные материалы;

изделия медицинской техники;

вспомогательные материалы.

4. Хранение различных групп лекарственных средств, требующих защиты

4.1. От света:

антибиотики, галеновые препараты, растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодистой и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоелинения, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Хранятся в таре из светозащитных материалов в темном помещении, в шкафах, в ящиках с плотно пригнанной крышкой.

4 2. От влаги:

гигроскопические вещества и препараты (ацетат калия, растительное сырье, гликозиды, антибиотики, ферменты и ДР.). Обратить внимание ни хранение горчичников и гинеи.

Хранятся в прохладном месте, в плотно укупоренной тире, иногда с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.

4.3. От улетучивания и высыхания:

спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, этиловый спирт, лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия, сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.

Хранятся в прохладном месте, в герметически укупоренной таре. Кристаллогидраты - при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.

4.4. От воздействия повышенной температуры:

группа лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания, легкоплавкие, иммунобиологические препараты, антибиотики, органопрепараты, гормональные препараты, витамины и витаминные препараты, препараты, содержащие гликозиды, медицинские эфиры, масла, мази на жировой основе и др. Температура хранения: при комнатной (+18+20°С), при прохладной (+12+15°С). Смотри температуру хранения на упаковке.

Иммунобиологические препараты хранятся в промышленной упаковке по наименованиям и по сериям, с учетом сроков годности. Подвергать визуальному контролю не реже одного рази в месяц.

Антибиотики хранятся при комнатной температуре (если нет других указаний на этикетке), органопрепараты в защищенном от света месте при температуре 0 +15°С.

4.5. От воздействии пониженной температуры:

лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется.

Хранятся:

40% раствор формальдегида при температуре не ниже +9°С, ледяная уксусная кислота при температуре не ниже +9°С, медицинские эфирные масла - от +4°С до +12°С.

Недопустимо замерзание препаратов инсулина.

4.6. От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде:

вещества, реагирующие с кислородом и углекислым газом воздуха.

Хранятся в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

5. Особенности хранения лекарственных средств и других
товаров аптечного ассортимента

5.1. Пахучие и красящие лекарственные средства.

Для каждого красящего средства выделяются специальные весы, ступка, шпатель и другой инвентарь.

Хранятся изолированно в герметически закрытой таре, раздельно по наименованиям.

5.2. Парафармацевтическая продукция хранится изолированно.

5.3. Готовые лекарственные средства хранятся:

в оригинальной упаковке, этикеткой наружу;

таблетки и драже изолированно от других лекарственных средств;

лекарственные формы для инт.екций в прохладном (+12+15 С), защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении;

жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки, экстракты) в прохладном (+12+15°С), защищенном от света месте;

плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы при температуре от О С до +40 С, в защищенном от света месте;

мази, линименты, суппозитории в прохладном (+12+15°С), защищенном от света месте;

аэрозольные упаковки при температуре +3+20°С в сухом, защищенном от света месте, вдали от нагревательных приборов, оберегая от ударов.

В местах хранения должна быть стеллажная карта с данными: наименование лекарственных средств, серия, срок годности, количество.

Ведется учет (в т.ч. автоматизированный) по срокам годности.

5.4. Лекарственное растительное сырье

Лекарственное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

В ящики с высушенными сочными плодами помещают флакон с хлороформом с трубкой в пробке для его улетучивания.

Ядовитое, сильнодействующее сырье хранятся в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

Лекарственное сырье, содержащее сердечные гликозиды, подлежит ежегодному переконтролю на содержание биологической активности.

Лекарственное растительное сырье хранится в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в хорошо закрытой тире (стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой).

5.5. Дезинфицирующие средства

Хлорамин и др. хранятся при температуре +12+15°С в защищенном от света месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмасс, резиновых и металлических изделий.

5.6. Резиновые изделия

хранятся:

в защищенном от света месте (особенно от прямых солнечных лучей), от сквозняков, механической вентиляции;

при температуре не ниже 0°С и не выше +20°С;

при относительной влажности не менее 65%;

изолированно от агрессивных веществ (йод, хлороформ, формалин, кислоты и т.д.);

вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м);

- не допуская механических повреждений (сгибания, сплющивания, скручивания, сдавливания, вытягивания и т.д.);

- в шкафах, ящиках, стеллажах, оборудованных блоками для подвешивания.

Помещения для хранения резиновых изделий располагаются не на солнечной стороне, как правило, в полуподвальных или затемненных помещениях.

Для полдержания влажности в сухих помещениях ставятся сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты, а для сохранения эластичности резины - сосуды с углекислым аммонием.

Бужи, катеторы, пузыри для льда, перчатки хранятся в лежачем положении, свободно, не допуская сгибания, скручивания, сдавливания.

Жгуты, зонды, ирригаторные трубки - в подвешенном состоянии.

Круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда - в слегка надутом состоянии.

Прорезиненная ткань - в горизонтально расположенных рулонах.

На каждой партии резиновых изделий должен быть ярлык с указанием наименования и срока годности.

5.7. Пластмассовые изделия

хранятся:

в вентилируемом темном помещении;

на расстоянии не менее 1м от отопительных систем;

без доступа паров летучих веществ;

при влажности воздуха не выше 65% (для целлофановых. целлулоидных, аминопластовых изделий).

5.8. Перевязочные средства

Хранятся в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, стеллажах, поддонах, выкрашенных светлой масляной краской, и содержащихся в чистоте (протираются 0,2% раствором хлорамина или другими дезинфицирующими средствами).

Стерильный перевязочной материал (бинты, марлевые салфетки. вата) хранится в заводской упаковке.

Запрещается их хранить в первичной вскрытой упаковке

Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранится упакованным в плотную бумагу или в тюках на стеллажах или поддонах.