Приложение 5. Основные требования (стандарт) методических указаний МЗ РФ от 29.12.99 г. N 99/190 "Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями"

Приложение 5
к приказу Главного управления
здравоохранения Оренбургской области
от 11 февраля 2002 г. N 76

Основные требования (стандарт)
методических указаний МЗ РФ от 29.12.99 г. N 99/190
"Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными
учреждениями"

В соответствии с требованиями "Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан", Федеральными Законами "О лекарственных средствах", "О защите прав потребителей" всем аптечным организациям независимо от формы собственности необходимо:

1. Соблюдение требований нормативно-правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.

2. Наличие необходимого набора помещений и оборудования, средств измерений (с регулярной метрологической поверкой).

3. Доведение информации до сведения покупателей:

на вывеске аптечной организации:

наименование организации;

место ее нахождения (юридический адрес);

режим работы

в торговом зале:

телефон и адрес вышестоящей организации;

копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

Ф.И.О., должность сотрудников, обслуживающих покупателей;

группы населения, имеющие право на льготное обслуживание в соответствии с законодательством РФ;

номер телефона и режим работы справочной фармацевтической службы;

номера телефонов ГУЗ "Центра контроля качества лекарственных средств", отдела по сертификации лекарственных средств ФК ГУЗО.

Наличие на видном месте:

оформленной книги отзывов и предложений;

"Правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями".

4. Размещение ЛС и ИМИ на витринах раздельно для внутреннего и наружного применения. Внутри этих групп расположение лекарств по фармакологическим группам. Отдельное размещение: витаминов, органопрепаратов, лекарственных трав, перевязочных материалов, предметов ухода за больными и т.д.

Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, на витринах не размещаются.

5. Наличие ценников на ЛС, ИМН с указанием цены в рублях и копейках, даты и подписи материально ответственного лица.

6. Наличие приказа руководителя о назначении ответственного лица за соответствие цен на упаковках с ценой в документах.

7. Подтверждение качества лекарственных средств

одним из следующих документов:

подлинник сертификата;

копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата;

товарно-сопроводительные документы, содержащие по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения сведения о сертификате: его номер, срок действия, орган выдавший сертификат, регистрационный номер отдела по сертификации фармацевтического комитета ГУЗО (приказ ГУЗО от 16.08.01 г. N 390).

Товарно-сопроводительные документы заверяются подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его номера телефона и адреса.

8. Проведение расчета с покупателями за приобретенные лекарственные средства, изделия медицинского назначения через кассовый аппарат с выдачей ему чека.

9. Информация покупателя при отпуске лекарственных средств, изделий медицинского назначения:

в обязательном порядке - о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств;

по требованию покупателя - дополнительная информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения:

сроке годности или сроке службы;

производителе товара;

гарантийном сроке (если он установлен);

сведения об основных потребительских свойствах товара;

правила и условия эффективного и безопасного использования товара.

10. Обмен товара (при наличии кассового чека) в случае его продажи ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки на месте приобретения или при установлении скрытых дефектов в сроки, установленные законодательством РФ.

11. Запрещается:

прием от граждан препаратов и субстанций для изготовления лекарств, расфасовки или их реализации;

возврат ранее проданных товаров надлежащего качества (лекарственных средств, предметов санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и др. материалов, инструментов, аппаратуры, медицинских средств гигиены полости рта, линз очковых, предметов ухода за детьми).