Приложение 5. Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при главном управлении здравоохранения Оренбургской области

Приложение 5
к Указу Главы администрации
Оренбургской области
от 4 сентября 2002 г. N 37-ук

Положение
о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности
при главном управлении здравоохранения Оренбургской области

См. также распоряжение Главы администрации Оренбургской области от 21 июля 2000 г. N 859-р "О лицензионно-аккредитационной комиссии медицинской и фармацевтической деятельности при администрации Оренбургской области"

I. Общие положения

1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности при главном управлении здравоохранения Оренбургской области (далее именуется - Комиссия) при осуществлении своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации.

2. Комиссия создана в соответствии с соглашением о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности между Министерством здравоохранения Российской Федерации и администрацией Оренбургской области.

3. Комиссия является постоянно действующим органом.

4. Комиссия осуществляет реализацию государственной политики в сфере лицензирования фармацевтической деятельности на территории Оренбургской области.

5. Полномочия Комиссии не могут быть переданы другим государственным, муниципальным органам, юридическим и физическим лицам.

II. Юридический статус Комиссии

6. Комиссия создана при главном управлении здравоохранения Оренбургской области и принимает свои решения коллегиально.

7. Комиссия наделена полномочиями лицензирующего органа, предусмотренными действующим законодательством Российской Федерации.

8. Методическое обеспечение работы Комиссии возлагается на главное управление здравоохранения Оренбургской области, которое осуществляется непосредственно через фармацевтический комитет главного управления здравоохранения Оренбургской области.

III. Основные задачи Комиссии

9. Основными задачами Комиссии являются:

реализация на территории Оренбургской области законодательства Российской Федерации, регламентирующего лицензирование фармацевтической деятельности;

реализация предложений по формированию общей политики в области лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации;

совершенствование механизма лицензирования фармацевтической деятельности;

участие в разработке проектов нормативных правовых актов Оренбургской области по вопросам, связанным с лицензированием фармацевтической деятельности.

IV. Полномочия Комиссии

10. Комиссия имеет полномочия по:

предоставлению лицензий;

переоформлению документов, подтверждающих наличие лицензий;

приостановлению действия лицензий;

возобновлению действия лицензий;

аннулированию лицензий в случаях, предусмотренных действующим законодательством.

V. Права Комиссии

11. Комиссия имеет право:

получать необходимую информацию и документы для проведения проверок лицензиатов и соискателей лицензий;

получать информацию и документы, необходимые для деятельности Комиссии, от государственных и муниципальных органов;

поручать лицензионному комитету при главном управлении здравоохранения Оренбургской области проводить проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям;

приглашать представителей соискателя лицензии (лицензиата) на заседания Комиссии;

вносить предложения в государственные и муниципальные органы в пределах компетенции Комиссии.

VI. Обязанности Комиссии

12. Комиссия обязана:

разрабатывать план проведения лицензирования и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензиатов при осуществлении фармацевтической деятельности;

осуществлять лицензирование фармацевтической деятельности согласно действующему законодательству;

представлять ежемесячно в Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на право фармацевтической деятельности.

VII. Организация деятельности Комиссии

13. Комиссия состоит из председателя, заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии.

14. Назначение на должность и освобождение от должности председателя, заместителей председателя, секретаря и членов Комиссии осуществляется администрацией области по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с Соглашением.

15. Председатель Комиссии, его заместители и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее фармацевтическое образование.

16. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. Дата проведения заседания Комиссии устанавливается председателем Комиссии.

17. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее списочного состава. Все решения принимаются путем открытого голосования. Решение считается принятым, если за него проголосовало большинство присутствующего состава Комиссии.

18. При равенстве голосов голос председателя Комиссии является решающим.

19. К исключительной компетенции заседания Комиссии относится решение вопросов о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий.

20. В период между заседаниями Комиссии председатель Комиссии единолично осуществляет текущее руководство деятельностью Комиссии. К ознакомлению с содержанием служебных документов допускаются лица, имеющие непосредственное отношение к исполнению и ведению документов.

21. Председатель Комиссии несет ответственность за качественное и своевременное выполнение возложенных на Комиссию задач и функций.

22. Комиссия вправе привлекать для участия в заседании иных специалистов.

VIII. Прекращение деятельности Комиссии

23. Деятельность Комиссии прекращается указом главы администрации Оренбургской области, а также в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.