Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения Оренбургской области от 3 апреля 2008 г. N 514 "О проведении на территории Оренбургской области мониторинга безопасности лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)
- Приложение N 1. Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарств на территории Оренбургской области
Приложение N 1. Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарств на территории Оренбургской области
Приложение N 1
к приказу министерства здравоохранения
Оренбургской области
от 3 апреля 2008 г. N 514
Порядок
осуществления мониторинга безопасности лекарств
на территории Оренбургской области
1. При возникновении неблагоприятных побочных реакций (НПР) на лекарственные средства и травы, БАДы, в любом ЛПУ, находящимся на территории Оренбургской области лечащим врачом заполняется карта-извещение о НПР. (приложение N 2).
2. Карта-извещение направляется в Оренбургский областной центр по контролю побочных действий ЛС. по адресу: 460000 город Оренбург улица Невельская 24, Оренбургская областная клиническая больница N 2, Оренбургский областной центр по контролю побочных действий лекарств. Контактный телефон: 8 (3532) 31-04-88, факс 8 (3532) 31-04-74, E-mail: okbogp@esoo.ru.
3. Сроки предоставления карт-извещений в Оренбургский областной центр по контролю побочных действий ЛС:
- при развитии серьезных реакций (смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, развитие опухоли), а также неожиданных реакций, не отраженных в инструкции по применению препарата, информация направляется не позднее 7 дней с момента выявления;
- в случае появления дополнительной информации (результаты аутопсии, лабораторные данные) она направляется не позднее последующих 8 дней;
- в остальных случаях информация о побочных реакциях, не соответствующих критериям "серьезные" или "неожиданные", направляется не позднее 15 дней с того момента, как стало об этом известно.
4. Оренбургский областной центр по контролю побочных действий ЛС осуществляет сбор, анализ, систематизацию предоставленных данных и направляет их в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств по мере поступления карт - извещений.
5. По итогам мониторинга Центр готовит аналитические справки, разрабатывает предложения по совершенствованию работы и доводит до сведения министерства здравоохранения Оренбургской области.