Приложение N 2. Извещение о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственное средство (ЛС)

Приложение N 2
к приказу министерства здравоохранения
Оренбургской области
от 3 апреля 2008 г. N 514

Извещение
о неблагоприятных побочных реакциях (НПР)
на лекарственное средство (ЛС)

1. Ф.И.О. (инициалы или код б-ного)	2. Возраст	3. Пол
4. Описание НПР		5. Исход НПР А - выздоровление без последствий В - выздоровление с последствиями (указать с какими) С - госпитализация или ее удлинение (подчеркнуть) D - смерть в результате приема ЛС Е - смерть, возможно, связана с ЛС F - причина смерти неизвестна G - врожденная аномалия Н - другое (указать)

                 II. Информация о подозреваемом ЛС (ПЛС)

6. Подозреваемое ЛС (ЛС-ва) - название(я) - Международное непатентованное название (МНН) - Торговое название и производитель - N серии - Просрочен ли срок годности? да нет неизвестно									11 Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НПР да нет неизвестно
7. Лекарственная форма 8. Путь введения					9. Разовая доза/суточная доза			10. Доза, вызвавшая НПР	12. Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС да нет неизвестно
13. Показания к назначению ПЛС (если назначался по незарегистрированному показанию, указать)									14. ПЛС назначено: - амбулаторно - в стационаре - самолечение
15. Даты применения (с/до)							16. Продолжительность терапии до начала НПР		17. Начало НПР
день	мес.	год	день	мес.		год			день	мес.	год

                       III. Сопутствующие ЛС и анамнез

18. Сопутствующие ЛС (названия, дозы) и сроки назначения

19. Данные анамнеза (сопутствующие заболевания, аллергия, беременность, вредные привычки и т.д.)

                          IV. Меры коррекции НПР

Отмена ПЛС Без коррекции Снижение дозы ПЛС Лекарственная терапия НПР Отмена сопутствующего ЛС (какие ЛС применяли) (какие ЛС отменены)

                         V. Дополнительные данные

Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста, приведите показатели нормы и даты)

                  VI. Информация, относящаяся к ПЛС и НПР

Получал ли больной ПЛС (или другие препараты, Да Нет Неизвестно содержащие то же действующее вещество) ранее? Если да, то какие НПР возникали - сходные или другие? Если другие, укажите, пожалуйста, какие

Другие ЛС вызывали сходные НПР? Да Нет Неизвестно Если да, то какие ЛС?

Имелись ли у больного сходные клинические Да Нет Неизвестно проявления НПР, не связанные с приемом ЛС? Если да, то какие?

Могли ли другие факторы влиять на развитие НПР Да Нет Неизвестно (системные заболевания, лекарственная зависимость, окружающая среда, аллергия, этническая принадлежность)? Если да, то какие?

                          VII. Статус препарата

Клинические испытания (фаза) Использование в медицинской практике

                VIII. Другие особенности клиники и исхода

                                  IX. НПР выявил:

     /--\           /--\          /--\          /--\           /--\         /--\

Врач \--/ Медсестра \--/ Фельдшер \--/ Провизор \--/ Фармацевт \--/ Пациент \--/

---------------------------------------------------------------------------------

Наименование медицинского учреждения, страна, город и имя отправителя (почтовый и

электронный  адрес, телефон, факс)

Дата заполнения                         Подпись

Примечание. Нужный  ответ  подчеркнуть. Карту  следует  направить  в Оренбургский

            областной центр по контролю побочных действий  лекарственных средств,

            по адресу: 460000 г. Оренбург улица Невельская 24, ООКБ N 2.

            Контактный телефон: 8 (3532) 31-04-88, факс 8 (3532) 31-04-74,

            E-mail okbogp@esoo.ru