Приложение. Областная целевая программа "Безопасная кровь" на 2007 - 2009 годы

Информация об изменениях:

Законом Оренбургской области от 10 октября 2007 г. N 1605/347-IV-ОЗ в настоящую программу внесены изменения

См. текст программы в предыдущей редакции

Приложение
к Закону Оренбургской области
от 6 декабря 2006 г. N 815/156-IV-ОЗ

Областная целевая программа
"Безопасная кровь" на 2007 - 2009 годы
(далее - Программа)

С изменениями и дополнениями от:

10 октября 2007 г., 15 сентября 2008 г.

Информация об изменениях:

Законом Оренбургской области от 15 сентября 2008 г. N 2394/503-IV-ОЗ в паспорт настоящей программы внесены изменения

См. текст паспорта в предыдущей редакции

Паспорт Программы

Заказчик             Правительство Оренбургской области

Основные             Министерство здравоохранения  Оренбургской  области,

разработчики         государственное      учреждение      здравоохранения

                     "Оренбургская областная станция  переливания  крови"

                     (далее - ГУЗ "ООСПК")

Исполнитель          Министерство здравоохранения Оренбургской области,

                     министерство строительства, жилищно-коммунального  и

                     дорожного  хозяйства  Оренбургской  области

Основная цель        Обеспечить вирусобезопасность донорской  крови,  что

                     позволит  исключить   возможность   передачи   через

                     донорскую    кровь    гемотрансмиссивных    инфекций

                     (ВИЧ-инфекция, гепатиты В, С, сифилис)

Основные задачи      Для достижения поставленной цели необходимо:

                     безвозмездно   обеспечить   лечебно-профилактические

                     учреждения области эффективными,  вирусобезопасными,

                     качественными    лекарственными    (трансфузионными)

                     средствами, в том числе при чрезвычайных  ситуациях;

                     оснастить  учреждения   службы   крови   современным

                     оборудованием   и    аппаратурой    для    внедрения

                     современных технологий в  производстве  эффективных,

                     вирусобезопасных   высококачественных    компонентов

                     крови;

                     внедрить    новые    высокочувствительные     методы

                     лабораторного   и   иммунологического   тестирования

                     крови;

                     создать   единую   автоматизированную информационно-

                     аналитическую систему;

                     проводить карантинизацию донорской  плазмы  за  счет

                     увеличения числа активных доноров с тестированием по

                     окончании   срока   карантинизации   (6    месяцев);

                     разработать           новую           инструктивную,

                     нормативно-техническую документацию;

                     внедрить  надлежащую   систему   контроля   качества

                     продукции на всех этапах  технологического  процесса

                     переработки крови, начиная  с  момента   заготовки и

                     заканчивая   выдачей   в    лечебно-профилактические

                     учреждения;

                     вывести     производственную      и      клиническую

                     трансфузиологию на уровень международных  требований

                     и стандартов (системы GMP);

                     внедрить  в  практику  работы  лечебных   учреждений

                     области аутодонорство

Срок и этапы         2007 - 2009 годы

реализации           I этап  -  создание  единой  информационной  системы

                     службы крови области (параллельно II, III этапы);

                     II      этап      -           внедрение современного

                     высокотехнологического оборудования (параллельно  I,

                     III этапы);

                     III  этап  -  строительство  лабораторного   корпуса

                     (параллельно I, II этапы)

Объем и источники    Объем ассигнований для  финансирования   Программы в

финансирования       2007 - 2009 годах  составляет  59228,13 тыс. рублей,

                     в том числе из средств,  полученных  ГУЗ  "ООСПК" от

                     разрешенной   уставом   ГУЗ "ООСПК"  деятельности, -

                     1190,95 тыс. рублей, из областного бюджета -

                     58037,18 тыс. рублей, в пределах средств, выделяемых

                     исполнителю Программы, из них:

                     2007 год  -  14461,85  тыс.  рублей,  в том числе из

                     областного   бюджета   -   13270,90   тыс.   рублей,

                     из средств, полученных  ГУЗ "ООСПК"  от  разрешенной

                     уставом        ГУЗ       "ООСПК"       деятельности,

                     - 1190,95 тыс. рублей;

                     2008 год  -  14978,15  тыс.  рублей,  в том числе из

                     областного бюджета - 14978,15 тыс. рублей;

                     2009 год  -  29788,13  тыс.  рублей,  в том числе из

                     областного бюджета - 29788,13 тыс. рублей";

Система организации  Контроль  за   исполнением   мероприятий   Программы

контроля             осуществляется Правительством Оренбургской  области.

                     Ход и результаты  выполнения  мероприятий  Программы

                     рассматриваются   на   заседаниях   Законодательного

                     Собрания области ежегодно.  Исполнитель  мероприятий

                     Программы несет ответственность за их качественное и

                     своевременное выполнение, рациональное использование

                     финансовых средств, выделяемых на их реализацию

Ожидаемые конечные   Исключение возможности передачи и распространения  с

результаты           донорской кровью, ее компонентами гемотрансмиссивных

                     инфекций (ВИЧ-инфекция, гепатиты В, С, сифилис);

                     улучшение качества обследования доноров и  повышение

                     выявляемости гемотрансмиссивных  инфекций;

                     улучшение  качества  лекарственных  (трансфузионных)

                     средств;

                     создание   системы    компьютерной    паспортизации,

                     позволяющей хранить информацию о донорах

Содержание проблемы

Трансфузиология является одной из важных отраслей здравоохранения и медицинской науки, объединяет в себе производственную и клиническую деятельность, тесно связана с такими направлениями практической медицины, как хирургия, реаниматология, акушерство, медицина катастроф и неотложных состояний. Трансфузионная терапия высокоэффективна при лечении многих заболеваний и занимает ведущее место в комплексе мероприятий по ликвидации последствий массовых поражений населения при чрезвычайных ситуациях и катастрофах мирного и военного времени.

В настоящее время недостаточно развитая материально-техническая база Службы крови Оренбургской области и ограниченное применение современных технологий в производстве компонентов крови не позволяют обеспечивать лечебно-профилактические учреждения высококачественными, эффективными, вирусобезопасными лекарственными (трансфузионными) средствами в полной мере.

Основным звеном Службы крови Оренбургской области является ГУЗ "Оренбургская областная станция переливания крови". ГУЗ "ООСПК" постоянно внедряет в свою работу новые технологии, методики и научно-медицинские данные с целью повышения эффективности, вирусобезопасности и качества крови и ее компонентов.

Итоги работы за 6 месяцев 2006 года в сравнении с аналогичным периодом 2005 года:

1. Донорская активность

В 2005 году количество кроводач на ООСПК от безвозмездных доноров составило 2057, в 2006 году - 2983 (увеличение на 45 процентов).

В 2005 году количество плазмодач на ООСПК от безвозмездных доноров составило 810, в 2006 году - 2105 (увеличение на 160 процентов).

2. Заготавливаемая донорская кровь

В 2005 году заготовлено донорской крови 3381 л, в 2006 году - 4031 л (увеличение на 20 процентов).

3. Заготовка свежезамороженной плазмы методом плазмафереза

В 2005 году заготовлено свежезамороженной плазмы 360,5 л, в 2006 году - 506,3 л (увеличение на 40 процентов).

Увеличение объемов свежезамороженной плазмы связано с введением в работу современных аппаратов для автоматического плазмафереза.

4. Внедрение метода карантинизации позволило повысить уровень вирусобезопасности переливаемых компонентов крови.

В 2005 году за 6 месяцев в лечебно-профилактические учреждения Оренбургской области выдано 57,2 л карантинизированной плазмы, в 2006 году - 306,3 л.

ГУЗ "ООСПК" одним из первых в России внедрило систему GMP, что позволило обеспечить производство эффективных, вирусобезопасных качественных лекарственных (трансфузионных) средств строго в соответствии с международными требованиями; на каждое рабочее место разработаны и внедрены стандартные операционные процедуры.

Пограничное географическое положение Оренбургской области явилось одной из причин широкого распространения употребления наркотиков, в том числе внутривенных, что привело к росту заболеваемости ВИЧ-инфекцией и парентеральными гепатитами. По уровню пораженности населения ВИЧ-инфекцией среди регионов России Оренбургская область занимает восьмое место, по Приволжскому федеральному округу - второе.

По данным областного Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, на 1 января 2006 года в области зарегистрировано более 16000 ВИЧ-инфицированных лиц. Быстрый рост числа ВИЧ-носителей среди социально активного населения области создал возможность появления новых путей распространения и передачи инфекции, уже не связанных с употреблением наркотиков. Одним из путей передачи инфекций является переливание донорской крови и ее компонентов, заготовленных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита или гепатита. Особую тревогу вызывает то обстоятельство, что вышеперечисленные инфекции имеют серонегативный период, продолжительность которого составляет в среднем 180 дней.

Важным фактором, обеспечивающим вирусобезопасность гемотрансфузионных средств, является тщательный отбор доноров на стадии медицинского освидетельствования. Отсутствие компьютерной сети, объединяющей учреждения службы крови с другими службами (Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, наркологическая, дерматовенерологическая, противотуберкулезная), не позволяет эффективно осуществлять медицинское освидетельствование доноров в условиях массового распространения вирусных инфекций. Таким образом, в Оренбургской области сложилась ситуация, требующая принятия действенных мер по улучшению состояния донорской базы, что позволит обеспечивать лечебно-профилактические учреждения Оренбургской области вирусобезопасными, эффективными, качественными гемотрансфузионными средствами.

Цель и задачи Программы, сроки и этапы ее реализации

Цель программы - обеспечение лечебно-профилактических учреждений области вирусобезопасными, эффективными, качественными трансфузионными средствами.

Для достижения данной цели необходимо выполнить следующие задачи:

создать единую информационную систему службы крови области;

внедрить ИФА-методики с использованием высокочувствительных тест-систем;

перейти к использованию современного высокотехнологического оборудования для производства качественных компонентов крови;

перейти к использованию высокоактивных диагностикумов (тест-систем) для тестирования донорской крови на гепатиты В, С, сифилис;

приобрести низкотемпературные морозильные установки (-35°, -40°С) для проведения карантинизации свежезамороженной плазмы;

приобрести автобус ППЗК (передвижной пункт заготовки крови) для заготовки качественных компонентов донорской крови в районах Оренбургской области;

произвести монтаж низкотемпературной морозильной установки (-40°С) объемом 6000 литров для длительного хранения свежезамороженной плазмы и создания ее запаса в размере 3-месячной потребности области;

возвести пристрой лабораторного корпуса к станц